Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alive & Thrive Evaluering i Burkina Faso

3. december 2018 opdateret af: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Tiden mellem fødslen og alderen 24 måneder giver en unik mulighed for at påvirke børns langsigtede sundhed og udvikling gennem forbedrede spædbørns- og småbørnsfodringspraksis. I Burkina Faso er udbredelsen af ​​eksklusiv amning i øjeblikket omkring 25 % hos spædbørn under seks måneder.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om Alive & Thrive interventionspakken, bestående af interpersonel rådgivning og samfundsmobiliseringsaktiviteter, kan øge den eksklusive ammerate blandt spædbørn yngre end seks måneder til mindst 50 % ved brug af et klyngerandomiseret design.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4541

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Burkina Faso
      • Bobo-Dioulasso, Burkina Faso, 01 BP 298
        • AFRICSanté
      • Bobo-Dioulasso, Burkina Faso
        • Centre Muraz Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 49 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Giver informeret samtykke
  • At være i alderen fra 15 til 49 år (kvinder i den fødedygtige alder)
  • Har mindst et spædbarn under 12 måneder, som i øjeblikket er i live og bor sammen med hende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: A&T-interventionskommuner
Adfærdsmæssigt: A&T ernæringsintervention for spædbørn og småbørn

  1. Interpersonel kommunikation leveret af samfundsarbejdere og frivillige under hjemmebesøg og ved månedlige mødregruppemøder til:

    • Øge mors viden om optimal amning og dens fordele
    • Øge mors selveffektivitet i forbindelse med amning
    • Forbedre mors opfattelse af sociale normer i forbindelse med amning

  2. Fællesskabets mobiliseringsaktiviteter til:

    - Øge bevidstheden om fordelene ved optimal amning blandt opinionsdannere og familiemedlemmer og øge den støtte, de yder til ammende mødre

  3. Forbedret uddannelse af offentligt sundhedspersonale i spædbørns- og småbørnsmadning til:

    • Forbedre deres evne til at støtte mødre og give rettidig information om spædbørns fodring
Ingen indgriben: Kontrol kommuner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eksklusiv amning dagen før interviewet som vurderet ved tværsnitsundersøgelse
Tidsramme: Spædbørn op til 6 måneder i en tværsnitsundersøgelse planlagt til april - juli 2017
Procentdelen af ​​spædbørn under 6 måneder, som udelukkende blev ammet dagen før interviewet.
Spædbørn op til 6 måneder i en tværsnitsundersøgelse planlagt til april - juli 2017

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Amning inden for 1 time efter fødslen vurderet ved tværsnitsundersøgelse
Tidsramme: Spædbørn op til 6 måneder i en tværsnitsundersøgelse planlagt til april - juli 2017
Andelen af ​​nyfødte under 6 måneder, som blev ammet inden for 1 time efter fødslen.
Spædbørn op til 6 måneder i en tværsnitsundersøgelse planlagt til april - juli 2017
Colostrum givet som vurderet ved tværsnitsundersøgelse
Tidsramme: Spædbørn op til 6 måneder i en tværsnitsundersøgelse planlagt til april - juli 2017
Andelen af ​​nyfødte under 6 måneder, der fik råmælk.
Spædbørn op til 6 måneder i en tværsnitsundersøgelse planlagt til april - juli 2017
Præ-lacteal foder vurderet ved tværsnitsundersøgelse
Tidsramme: Spædbørn op til 6 måneder i en tværsnitsundersøgelse planlagt til april - juli 2017
Andelen af ​​nyfødte under 6 måneder, som ikke fik præ-lacteal fodring før amning, blev fastslået
Spædbørn op til 6 måneder i en tværsnitsundersøgelse planlagt til april - juli 2017
Halvfaste, faste eller bløde fødevarer indtaget i den foregående dag som vurderet ved tværsnitsundersøgelse
Tidsramme: Spædbørn i alderen 6-8 måneder i en tværsnitsundersøgelse planlagt til april - juli 2017
Andelen af ​​spædbørn i alderen 6 til 8 måneder, som modtog halvfast, fast eller blød mad den foregående dag.
Spædbørn i alderen 6-8 måneder i en tværsnitsundersøgelse planlagt til april - juli 2017
Minimum acceptabel kost (bortset fra modermælk) dagen før interviewet som vurderet ved tværsnitsundersøgelse
Tidsramme: Spædbørn i alderen 6-11,9 måneder i en tværsnitsundersøgelse planlagt til april - juli 2017
Andelen af ​​spædbørn i alderen 6 til 11,9 måneder, der modtog en minimum acceptabel kost (bortset fra modermælk) dagen før interviewet.
Spædbørn i alderen 6-11,9 måneder i en tværsnitsundersøgelse planlagt til april - juli 2017
Kostdiversitet vurderet ved tværsnitsundersøgelse
Tidsramme: Spædbørn i alderen 6-11,9 måneder i en tværsnitsundersøgelse planlagt til april - juli 2017
Kostdiversitet blandt spædbørn i alderen 6 til 11,9 måneder.
Spædbørn i alderen 6-11,9 måneder i en tværsnitsundersøgelse planlagt til april - juli 2017
Modermælk på dagen før interviewet som vurderet ved tværsnitsundersøgelse
Tidsramme: Spædbørn i alderen 6-11,9 måneder i en tværsnitsundersøgelse planlagt til april - juli 2017
Andelen af ​​børn i alderen 6 til 11,9 måneder, der blev fodret med modermælk dagen før interviewet.
Spædbørn i alderen 6-11,9 måneder i en tværsnitsundersøgelse planlagt til april - juli 2017
Mors nøjagtige viden om god ammepraksis som vurderet ved tværsnitsundersøgelse
Tidsramme: Mødre til spædbørn i alderen op til 12 måneder i en tværsnitsundersøgelse planlagt til april - juli 2017

Mors nøjagtige viden om:

  • Optimal timing for påbegyndelse af amning
  • Optimal varighed af eksklusiv amning
  • Fordele ved optimal ammepraksis for spædbarnet
  • Løsninger på almindelige vanskeligheder, for eksempel oversvømmelse, revnede og ømme brystvorter
  • Optimal timing til at indføre supplerende fodring
  • Optimal kostdiversitet og hyppighed af komplementær fodring op til 12 måneder
Mødre til spædbørn i alderen op til 12 måneder i en tværsnitsundersøgelse planlagt til april - juli 2017
Mors selvrapporterede ammepraksis vurderet ved tværsnitsundersøgelse
Tidsramme: Mødre til spædbørn i alderen op til 12 måneder i en tværsnitsundersøgelse planlagt til april - juli 2017
Mors selvrapporterede ammepraksis, herunder at spørge hende, om hun oplever barrierer eller vanskeligheder med amning såsom oversvømmelse, revnede og ømme brystvorter eller amning, når hun arbejder uden for hjemmet.
Mødre til spædbørn i alderen op til 12 måneder i en tværsnitsundersøgelse planlagt til april - juli 2017
Mors opfattelser og overbevisninger omkring amning
Tidsramme: Mødre til spædbørn i alderen op til 12 måneder i en tværsnitsundersøgelse planlagt til april - juli 2017
Mors opfattelser og overbevisninger om amning (kvalitativ komponent).
Mødre til spædbørn i alderen op til 12 måneder i en tværsnitsundersøgelse planlagt til april - juli 2017
Viden, overbevisninger og opfattelser omkring amning af familiemedlemmer
Tidsramme: Familiemedlemmer til spædbørn i alderen op til 12 måneder i en tværsnitsundersøgelse planlagt til april - juli 2017
Viden, overbevisninger og opfattelser af familiemedlemmer, såsom mødre eller svigermødre, opinionsdannere i lokalsamfundet i retning af optimale spædbørns- og børns ernæringspraksis (kvalitativ komponent).
Familiemedlemmer til spædbørn i alderen op til 12 måneder i en tværsnitsundersøgelse planlagt til april - juli 2017

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Samarbejdspartnere

FHI 360
AFRICSante
Centre Muraz

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Veronique Filippi, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2015

Først opslået (Skøn)

6. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2018

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9066 (Minnesota Medical Foundataion)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner