Ocena Alive & Thrive w Burkina Faso
3 grudnia 2018 zaktualizowane przez: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Czas między urodzeniem a 24 miesiącem życia stanowi wyjątkową okazję do wywarcia długoterminowego wpływu na zdrowie i rozwój dzieci poprzez poprawę praktyk żywieniowych niemowląt i małych dzieci. W Burkina Faso rozpowszechnienie wyłącznego karmienia piersią wynosi obecnie około 25% niemowląt w wieku poniżej sześciu miesięcy.
Celem tego badania jest ocena, czy pakiet interwencyjny Alive & Thrive, składający się z poradnictwa interpersonalnego i działań mobilizujących społeczność, może zwiększyć wskaźnik wyłącznego karmienia piersią wśród niemowląt w wieku poniżej sześciu miesięcy do co najmniej 50% przy użyciu randomizowanego projektu klastrowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
4541
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bobo-Dioulasso, Burkina Faso, 01 BP 298
- AFRICSanté
-
Bobo-Dioulasso, Burkina Faso
- Centre Muraz Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 49 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wyraża świadomą zgodę
- Wiek od 15 do 49 lat (kobiety w wieku rozrodczym)
- Ma co najmniej jedno niemowlę w wieku poniżej 12 miesięcy, które obecnie żyje i mieszka z nią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Gminy interwencyjne A&T
|
|
|
Brak interwencji: Gminy kontrolne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyłączne karmienie piersią w dniu poprzedzającym wywiad oceniane w badaniu przekrojowym
Ramy czasowe: Niemowlęta w wieku do 6 miesięcy w przekrojowym badaniu końcowym zaplanowanym na kwiecień – lipiec 2017 r
|
Odsetek niemowląt w wieku poniżej 6 miesięcy, które w dniu poprzedzającym wywiad były karmione wyłącznie piersią.
|
Niemowlęta w wieku do 6 miesięcy w przekrojowym badaniu końcowym zaplanowanym na kwiecień – lipiec 2017 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Karmienie piersią w ciągu 1 godziny od urodzenia według oceny przekrojowej
Ramy czasowe: Niemowlęta w wieku do 6 miesięcy w przekrojowym badaniu końcowym zaplanowanym na kwiecień – lipiec 2017 r
|
Odsetek noworodków w wieku poniżej 6 miesięcy, które były karmione piersią w ciągu 1 godziny od urodzenia.
|
Niemowlęta w wieku do 6 miesięcy w przekrojowym badaniu końcowym zaplanowanym na kwiecień – lipiec 2017 r
|
|
Siara podana zgodnie z oceną w badaniu przekrojowym
Ramy czasowe: Niemowlęta w wieku do 6 miesięcy w przekrojowym badaniu końcowym zaplanowanym na kwiecień – lipiec 2017 r
|
Odsetek noworodków w wieku poniżej 6 miesięcy, którym podano siarę.
|
Niemowlęta w wieku do 6 miesięcy w przekrojowym badaniu końcowym zaplanowanym na kwiecień – lipiec 2017 r
|
|
Pasze przedlaktealne ocenione w badaniu przekrojowym
Ramy czasowe: Niemowlęta w wieku do 6 miesięcy w przekrojowym badaniu końcowym zaplanowanym na kwiecień – lipiec 2017 r
|
Ustalono odsetek noworodków w wieku poniżej 6 miesięcy, które przed karmieniem piersią nie otrzymywały pokarmu prelaktealnego
|
Niemowlęta w wieku do 6 miesięcy w przekrojowym badaniu końcowym zaplanowanym na kwiecień – lipiec 2017 r
|
|
Półstałe, stałe lub miękkie pokarmy spożyte poprzedniego dnia, jak oceniono w badaniu przekrojowym
Ramy czasowe: Niemowlęta w wieku 6-8 miesięcy w przekrojowym badaniu końcowym zaplanowanym na kwiecień - lipiec 2017 r
|
Odsetek niemowląt w wieku od 6 do 8 miesięcy, które poprzedniego dnia otrzymywały pokarmy półstałe, stałe lub miękkie.
|
Niemowlęta w wieku 6-8 miesięcy w przekrojowym badaniu końcowym zaplanowanym na kwiecień - lipiec 2017 r
|
|
Minimalna dopuszczalna dieta (oprócz mleka matki) w dniu poprzedzającym rozmowę kwalifikacyjną, oceniona w badaniu przekrojowym
Ramy czasowe: Niemowlęta w wieku 6-11,9 miesięcy w przekrojowym badaniu końcowym zaplanowanym na kwiecień – lipiec 2017 r.
|
Odsetek niemowląt w wieku od 6 do 11,9 miesiąca, które otrzymały minimalną dopuszczalną dietę (poza mlekiem matki) w dniu poprzedzającym wywiad.
|
Niemowlęta w wieku 6-11,9 miesięcy w przekrojowym badaniu końcowym zaplanowanym na kwiecień – lipiec 2017 r.
|
|
Różnorodność dietetyczna oceniona w badaniu przekrojowym
Ramy czasowe: Niemowlęta w wieku 6-11,9 miesięcy w przekrojowym badaniu końcowym zaplanowanym na kwiecień – lipiec 2017 r.
|
Różnorodność dietetyczna niemowląt w wieku od 6 do 11,9 miesiąca.
|
Niemowlęta w wieku 6-11,9 miesięcy w przekrojowym badaniu końcowym zaplanowanym na kwiecień – lipiec 2017 r.
|
|
Mleko matki w dniu poprzedzającym wywiad oceniane w badaniu przekrojowym
Ramy czasowe: Niemowlęta w wieku 6-11,9 miesięcy w przekrojowym badaniu końcowym zaplanowanym na kwiecień – lipiec 2017 r.
|
Odsetek dzieci w wieku od 6 do 11,9 miesiąca, które w dniu poprzedzającym wywiad były karmione mlekiem matki.
|
Niemowlęta w wieku 6-11,9 miesięcy w przekrojowym badaniu końcowym zaplanowanym na kwiecień – lipiec 2017 r.
|
|
Dokładna wiedza matki na temat dobrych praktyk karmienia piersią oceniana w badaniu przekrojowym
Ramy czasowe: Matki niemowląt w wieku do 12 miesięcy w przekrojowym badaniu końcowym zaplanowanym na kwiecień – lipiec 2017 r.
|
Dokładna wiedza matki na temat:
|
Matki niemowląt w wieku do 12 miesięcy w przekrojowym badaniu końcowym zaplanowanym na kwiecień – lipiec 2017 r.
|
|
Praktyki karmienia piersią zgłaszane przez matki oceniane w badaniu przekrojowym
Ramy czasowe: Matki niemowląt w wieku do 12 miesięcy w przekrojowym badaniu końcowym zaplanowanym na kwiecień – lipiec 2017 r.
|
Zgłoszone przez matkę praktyki karmienia piersią, w tym pytanie jej, czy napotyka jakiekolwiek bariery lub trudności z karmieniem piersią, takie jak obrzęk, popękane i obolałe sutki lub karmienie piersią podczas pracy poza domem.
|
Matki niemowląt w wieku do 12 miesięcy w przekrojowym badaniu końcowym zaplanowanym na kwiecień – lipiec 2017 r.
|
|
Postrzeganie i przekonania matki dotyczące karmienia piersią
Ramy czasowe: Matki niemowląt w wieku do 12 miesięcy w przekrojowym badaniu końcowym zaplanowanym na kwiecień – lipiec 2017 r.
|
Postrzeganie i przekonania matki na temat karmienia piersią (komponent jakościowy).
|
Matki niemowląt w wieku do 12 miesięcy w przekrojowym badaniu końcowym zaplanowanym na kwiecień – lipiec 2017 r.
|
|
Wiedza, przekonania i poglądy dotyczące karmienia piersią członków rodziny
Ramy czasowe: Członkowie rodzin niemowląt w wieku do 12 miesięcy w przekrojowym badaniu końcowym zaplanowanym na kwiecień – lipiec 2017 r.
|
Wiedza, przekonania i postrzeganie członków rodziny, takich jak matki lub teściowe, społeczni liderzy opinii na temat optymalnych praktyk żywieniowych niemowląt i dzieci (komponent jakościowy).
|
Członkowie rodzin niemowląt w wieku do 12 miesięcy w przekrojowym badaniu końcowym zaplanowanym na kwiecień – lipiec 2017 r.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Veronique Filippi, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 maja 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9066 (Minnesota Medical Foundataion)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .