腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けた患者の呼吸力学に対するPEEPレベルの影響の比較
2015年5月6日 更新者：Gulsah Karaoren、Umraniye Education and Research Hospital
腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者における血行動態、呼吸機構および揮発性麻酔薬の除去に対する 3 つの異なる PEEP レベルの影響の比較
腹腔鏡下胆嚢摘出術は、胆石症の管理におけるゴールドスタンダードとして受け入れられています。
腹腔鏡手術には多くの利点がありますが、腹腔内 CO2 注入は肺の容積とコンプライアンスの減少、気道抵抗の増加、換気灌流比の低下を引き起こす可能性があります。
この研究では、研究者らは、呼吸動態と揮発性麻酔薬の排出時間に対する術中の PEEP 治療の効果を 3 つの異なるレベルで調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、30～65歳のASA I-II患者75人が無作為に3つのグループに分けられ、0 cmH2O PEEP (グループ1)、5 cmH2O PEEP (グループ2)、8 cmH2O PEEP (グループ3)を受けます。 PVCモード。
すべての患者は全身麻酔を受けた。血行動態パラメータ、Ppeak、Pplateau、コンプライアンス値、および 1 MAC での Fisevo/Fexpsevo 比、および 1 MAC から 0.3 および 0.1 MAC までの時間が記録されます。
さらに、術前と術後の肺機能検査がすべての患者で比較されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
75
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Istanbul Umraniye Training Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける予定の患者
説明
包含基準:
- ASA (アメリカ麻酔科医協会) I-II
- BMI 25～30
- 待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術を予定している患者。
除外基準:
- ASA III、IV、V リスクを持つ患者、
- 腹腔内圧または肺高血圧症を上昇させる可能性のある合併症のある患者、
- 腎不全や肝不全の患者さん、
- 妊娠中の患者さんや、
- 気管支拡張薬やステロイドを使用している患者は除外された。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コンプライアンス
肺コンプライアンス (または肺コンプライアンス) は、肺が伸びて拡張する能力の尺度です。 臨床現場では、静的コンプライアンスと動的コンプライアンスの 2 つの異なる測定に分けられます。 静的肺コンプライアンスは、任意の加えられた圧力に対する体積の変化です。 動的肺コンプライアンスは、実際の空気の移動中の任意の時点での肺のコンプライアンスです。 術中の PEEP 0、PEEP 5、PEEP 8 治療が静的および動的コンプライアンス レベルに及ぼす影響を調査します。 |
0 cmH2O 終末呼気陽圧
5 cmH2O 終末呼気陽圧
8 cmH2O 終末呼気陽圧
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肺機能検査
肺機能検査には診断と治療の役割があり、臨床医が肺疾患患者に関する一般的な質問に答えるのに役立ちます。 術中のPEEP 0、PEEP 5、PEEP 8治療が肺機能検査値に及ぼす影響を調査する予定です。 |
0 cmH2O 終末呼気陽圧
5 cmH2O 終末呼気陽圧
8 cmH2O 終末呼気陽圧
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揮発性物質の除去時間
揮発性麻酔薬は終末期に肺を介して排除されます。 したがって、麻酔薬を迅速に除去するには、低い血液:ガス分配係数が必要です。 術中のPEEP 0、PEEP 5、PEEP 8治療が揮発性物質の除去時間に及ぼす影響を調査する予定です。 |
0 cmH2O 終末呼気陽圧
5 cmH2O 終末呼気陽圧
8 cmH2O 終末呼気陽圧
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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3 つの異なるレベルでの術中 PEEP 治療による静的および動的コンプライアンスのレベル
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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3 つの異なるレベルでの術中 PEEP 治療による揮発性麻酔薬の除去時間
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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3 つの異なるレベルでの術中 PEEP 治療による p ピーク圧と p プラトー圧のレベル
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Nurten Bakan, MD、Unraniye training hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Karsten J, Heinze H, Meier T. Impact of PEEP during laparoscopic surgery on early postoperative ventilation distribution visualized by electrical impedance tomography. Minerva Anestesiol. 2014 Feb;80(2):158-66. Epub 2013 Jul 23.
- Aydin V, Kabukcu HK, Sahin N, Mesci A, Arici AG, Kahveci G, Ozmete O. Comparison of pressure and volume-controlled ventilation in laparoscopic cholecystectomy operations. Clin Respir J. 2016 May;10(3):342-9. doi: 10.1111/crj.12223. Epub 2014 Nov 14.
- Ozdilekcan C, Songur N, Berktas BM, Dinc M, Ucgul E, Ok U. Risk factors associated with postoperative pulmonary complications following oncological surgery. Tuberk Toraks. 2004;52(3):248-55.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月6日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月6日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。