Porównanie wpływu poziomów PEEP na mechanikę oddychania u pacjentów poddawanych cholecystektomii laparoskopowej
6 maja 2015 zaktualizowane przez: Gulsah Karaoren, Umraniye Education and Research Hospital
Porównanie wpływu 3 różnych poziomów PEEP na hemodynamikę, mechanikę oddychania i eliminację wziewnego środka znieczulającego u pacjentów poddawanych cholecystektomii laparoskopowej
Cholecystektomia laparoskopowa jest uznawana za złoty standard w leczeniu kamicy żółciowej.
Chociaż zabiegi laparoskopowe mają wiele zalet, to wewnątrzbrzuszna insuflacja CO2 może powodować zmniejszenie objętości płuc i ich podatności, zwiększenie oporu dróg oddechowych i upośledzenie stosunku wentylacji do perfuzji.
W tym badaniu badacze zamierzają zbadać wpływ śródoperacyjnego leczenia PEEP na 3 różnych poziomach na dynamikę oddychania i czas eliminacji wziewnego środka znieczulającego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu 75 pacjentów ASA I-II w wieku 30-65 lat zostanie losowo przydzielonych do 3 grup otrzymujących 0 cmH2O PEEP (Grupa-1), 5 cmH2O PEEP (Grupa-2) i 8 cmH2O PEEP (Grupa-3) w tryb PCW.
U wszystkich chorych wykonano znieczulenie ogólne; rejestrowane będą parametry hemodynamiczne, Ppeak, Pplateau, wartości podatności oraz stosunek Fisevo/Fexpsevo przy 1 MAC i czasach od 1 MAC do 0,3 i 0,1 MAC.
Ponadto u wszystkich pacjentów porównane zostaną przedoperacyjne i pooperacyjne testy czynnościowe płuc.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Istanbul Umraniye Training Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów, którzy zostaną poddani planowej cholecystektomii laparoskopowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów) I-II
- BMI 25-30
- pacjentów zakwalifikowanych do planowej cholecystektomii laparoskopowej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ryzykiem ASA III, IV, V,
- Pacjenci ze współistniejącymi chorobami, które mogą zwiększać ciśnienie w jamie brzusznej lub nadciśnienie płucne,
- Pacjenci z niewydolnością nerek i wątroby,
- Pacjenci w ciąży i
- Wykluczono pacjentów stosujących leki rozszerzające oskrzela lub steroidy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zgodność
Podatność płuc (lub podatność płuc) jest miarą zdolności płuc do rozciągania i rozszerzania. W praktyce klinicznej dzieli się na dwa różne pomiary, podatność statyczną i podatność dynamiczną. Statyczna podatność płuc to zmiana objętości dla dowolnego przyłożonego ciśnienia. Dynamiczna podatność płuc to podatność płuc w dowolnym momencie podczas rzeczywistego ruchu powietrza. Zbadany zostanie wpływ śródoperacyjnego leczenia PEEP 0, PEEP 5, PEEP 8 na poziomy podatności statycznej i dynamicznej. |
0 cmH2O dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe
5 cmH2O dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe
8 cmH2O dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe
|
|
Testy funkcji płuc
Badanie funkcji płuc pełni rolę diagnostyczną i terapeutyczną oraz pomaga klinicystom odpowiedzieć na niektóre ogólne pytania dotyczące pacjentów z chorobami płuc. Zbadany zostanie wpływ śródoperacyjnego leczenia PEEP 0, PEEP 5, PEEP 8 na wartości testów czynnościowych płuc. |
0 cmH2O dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe
5 cmH2O dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe
8 cmH2O dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe
|
|
czas eliminacji środka lotnego
Lotne środki znieczulające są wydalane w końcowej fazie przez płuca. Niski współczynnik podziału krew:gaz jest zatem niezbędny do szybkiego usunięcia środka znieczulającego. Zbadany zostanie wpływ śródoperacyjnego leczenia PEEP 0, PEEP 5, PEEP 8 na czas eliminacji środka lotnego. |
0 cmH2O dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe
5 cmH2O dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe
8 cmH2O dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
poziomy podatności statycznej i dynamicznej podczas śródoperacyjnego leczenia PEEP na 3 różnych poziomach
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
czas eliminacji wziewnego środka znieczulającego przy śródoperacyjnym leczeniu PEEP na 3 różnych poziomach
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
|
poziomy ciśnień szczytowych p i p plateau przy śródoperacyjnym leczeniu PEEP na 3 różnych poziomach
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nurten Bakan, MD, Unraniye training hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Karsten J, Heinze H, Meier T. Impact of PEEP during laparoscopic surgery on early postoperative ventilation distribution visualized by electrical impedance tomography. Minerva Anestesiol. 2014 Feb;80(2):158-66. Epub 2013 Jul 23.
- Aydin V, Kabukcu HK, Sahin N, Mesci A, Arici AG, Kahveci G, Ozmete O. Comparison of pressure and volume-controlled ventilation in laparoscopic cholecystectomy operations. Clin Respir J. 2016 May;10(3):342-9. doi: 10.1111/crj.12223. Epub 2014 Nov 14.
- Ozdilekcan C, Songur N, Berktas BM, Dinc M, Ucgul E, Ok U. Risk factors associated with postoperative pulmonary complications following oncological surgery. Tuberk Toraks. 2004;52(3):248-55.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 maja 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 maja 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GK5
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .