Vergleich der Auswirkungen der PEEP-Werte auf die Atmungsmechanik bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen
6. Mai 2015 aktualisiert von: Gulsah Karaoren, Umraniye Education and Research Hospital
Vergleich der Auswirkungen von drei verschiedenen PEEP-Werten auf die Hämodynamik, die Atmungsmechanik und die Eliminierung flüchtiger Anästhetika bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen
Die laparoskopische Cholezystektomie gilt als Goldstandard in der Behandlung von Cholelithiasis.
Obwohl laparoskopische Verfahren viele Vorteile haben, kann die intraabdominale CO2-Insufflation zu einem verringerten Lungenvolumen und einer geringeren Compliance, einem erhöhten Atemwegswiderstand und einem beeinträchtigten Ventilations-Perfusions-Verhältnis führen.
In dieser Studie wollen die Forscher die Auswirkungen der intraoperativen PEEP-Behandlung auf drei verschiedenen Ebenen auf die Atemdynamik und die Eliminationszeit des volatilen Anästhetikums untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der Studie werden 75 ASA I-II-Patienten im Alter von 30 bis 65 Jahren randomisiert in drei Gruppen eingeteilt und erhalten 0 cmH2O PEEP (Gruppe 1), 5 cmH2O PEEP (Gruppe 2) und 8 cmH2O PEEP (Gruppe 3). PVC-Modus.
Bei allen Patienten wurde eine Vollnarkose durchgeführt; Hämodynamische Parameter, Ppeak, Pplateau, Compliance-Werte sowie das Fisevo/Fexpsevo-Verhältnis bei 1 MAC und Zeiten von 1 MAC bis 0,3 und 0,1 MAC werden aufgezeichnet.
Darüber hinaus werden bei allen Patienten präoperative und postoperative Lungenfunktionstests verglichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
75
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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-
Istanbul, Truthahn
- Istanbul Umraniye Training Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer elektiven laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA (American Society of Anaesthesiologists) I-II
- BMI von 25-30
- Patienten, bei denen eine elektive laparoskopische Cholezystektomie geplant ist.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit ASA III-, IV-, V-Risiko,
- Patienten mit Begleiterkrankungen, die den intraabdominalen Druck oder pulmonale Hypertonie erhöhen können,
- Patienten mit Nieren- und Leberversagen,
- Patienten mit Schwangerschaft und
- Patienten, die Bronchodilatatoren oder Steroide verwendeten, wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Einhaltung
Die Lungencompliance (oder Lungencompliance) ist ein Maß für die Fähigkeit der Lunge, sich zu dehnen und auszudehnen. In der klinischen Praxis wird es in zwei verschiedene Messungen unterteilt: statische Compliance und dynamische Compliance. Die statische Lungencompliance ist die Volumenänderung bei jedem gegebenen ausgeübten Druck. Die dynamische Lungencompliance ist die Compliance der Lunge zu jedem Zeitpunkt während der tatsächlichen Luftbewegung. Es werden die Auswirkungen der intraoperativen PEEP 0-, PEEP 5- und PEEP 8-Behandlung auf die statischen und dynamischen Compliance-Werte untersucht. |
0 cmH2O positiver endexspiratorischer Druck
5 cmH2O positiver endexspiratorischer Druck
8 cmH2O positiver endexspiratorischer Druck
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Lungenfunktionstests
Lungenfunktionstests haben diagnostische und therapeutische Aufgaben und helfen Ärzten bei der Beantwortung einiger allgemeiner Fragen zu Patienten mit Lungenerkrankungen. Auswirkungen der intraoperativen PEEP 0-, PEEP 5- und PEEP 8-Behandlung auf Lungenfunktionstestwerte werden untersucht. |
0 cmH2O positiver endexspiratorischer Druck
5 cmH2O positiver endexspiratorischer Druck
8 cmH2O positiver endexspiratorischer Druck
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Eliminierungszeit flüchtiger Stoffe
Flüchtige Anästhetika werden in der Endphase über die Lunge ausgeschieden. Für eine schnelle Entfernung des Anästhetikums ist daher ein niedriger Blut-Gas-Verteilungskoeffizient erforderlich. Die Auswirkungen der intraoperativen PEEP 0-, PEEP 5- und PEEP 8-Behandlung auf die Eliminationszeit flüchtiger Stoffe werden untersucht. |
0 cmH2O positiver endexspiratorischer Druck
5 cmH2O positiver endexspiratorischer Druck
8 cmH2O positiver endexspiratorischer Druck
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Niveaus der statisch-dynamischen Compliance bei der intraoperativen PEEP-Behandlung auf drei verschiedenen Ebenen
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Eliminierungszeit des volatilen Anästhetikums bei intraoperativer PEEP-Behandlung auf 3 verschiedenen Ebenen
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Niveaus des p-Spitzen- und p-Plateaudrucks mit intraoperativer PEEP-Behandlung auf 3 verschiedenen Niveaus
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Nurten Bakan, MD, Unraniye training hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Karsten J, Heinze H, Meier T. Impact of PEEP during laparoscopic surgery on early postoperative ventilation distribution visualized by electrical impedance tomography. Minerva Anestesiol. 2014 Feb;80(2):158-66. Epub 2013 Jul 23.
- Aydin V, Kabukcu HK, Sahin N, Mesci A, Arici AG, Kahveci G, Ozmete O. Comparison of pressure and volume-controlled ventilation in laparoscopic cholecystectomy operations. Clin Respir J. 2016 May;10(3):342-9. doi: 10.1111/crj.12223. Epub 2014 Nov 14.
- Ozdilekcan C, Songur N, Berktas BM, Dinc M, Ucgul E, Ok U. Risk factors associated with postoperative pulmonary complications following oncological surgery. Tuberk Toraks. 2004;52(3):248-55.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Mai 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Mai 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Mai 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Mai 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Mai 2015
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GK5
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