Сравнение влияния уровней ПДКВ на дыхательную механику у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию
6 мая 2015 г. обновлено: Gulsah Karaoren, Umraniye Education and Research Hospital
Сравнение влияния 3 различных уровней ПДКВ на гемодинамику, дыхательную механику и элиминацию летучих анестетиков у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию
Лапароскопическая холецистэктомия считается золотым стандартом лечения желчнокаменной болезни.
Хотя лапароскопические процедуры имеют много преимуществ, интраабдоминальная инсуффляция CO2 может привести к уменьшению легочных объемов и растяжимости, увеличению сопротивления дыхательных путей и нарушению вентиляционно-перфузионного соотношения.
В этом исследовании исследователи стремятся изучить влияние интраоперационной обработки PEEP на 3 различных уровнях на динамику дыхания и время выведения летучего анестетика.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании 75 пациентов с ASA I-II в возрасте 30-65 лет будут рандомизированы на 3 группы для получения ПДКВ 0 см вод. ст. (группа 1), ПДКВ 5 см вод. ст. (группа 2) и ПДКВ 8 см вод. Режим ПВХ.
Всем больным проведена общая анестезия; Будут регистрироваться гемодинамические параметры, Ppeak, Pplateau, значения растяжимости, а также соотношение Fisevo/Fexpsevo при 1 ПДК и временах от 1 ПДК до 0,3 и 0,1 ПДК.
Кроме того, у всех пациентов будут сравниваться предоперационные и послеоперационные тесты функции легких.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
75
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul Umraniye Training Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты, которым предстоит плановая лапароскопическая холецистэктомия
Описание
Критерии включения:
- ASA (Американское общество анестезиологов) I-II
- ИМТ 25-30
- пациентов, которым назначена плановая лапароскопическая холецистэктомия.
Критерий исключения:
- Пациенты с ASA III, IV, V риска,
- Пациенты с сопутствующими заболеваниями, которые могут привести к повышению внутрибрюшного давления или легочной гипертензии,
- Больные с почечной и печеночной недостаточностью,
- Пациентки с беременностью и
- Пациенты, принимающие бронходилататоры или стероиды, были исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Согласие
Податливость легких (или податливость легких) является мерой способности легких растягиваться и расширяться. В клинической практике его разделяют на два разных измерения: статическую податливость и динамическую податливость. Статическая растяжимость легких — это изменение объема при любом заданном приложенном давлении. Динамическая податливость легких — это податливость легких в любой момент времени во время фактического движения воздуха. Будет исследовано влияние интраоперационной обработки PEEP 0, PEEP 5, PEEP 8 на уровни статической и динамической податливости. |
0 смH2O положительное давление в конце выдоха
5 смH2O положительное давление в конце выдоха
Положительное давление в конце выдоха 8 см H2O
|
|
Легочные функциональные тесты
Исследование функции легких играет диагностическую и терапевтическую роль и помогает клиницистам ответить на некоторые общие вопросы о пациентах с заболеваниями легких. Будут исследованы эффекты интраоперационной обработки PEEP 0, PEEP 5, PEEP 8 на показатели функции легких. |
0 смH2O положительное давление в конце выдоха
5 смH2O положительное давление в конце выдоха
Положительное давление в конце выдоха 8 см H2O
|
|
время элиминации летучих агентов
Летучие анестетики выводятся в терминальной фазе через легкие. Поэтому для быстрого удаления анестетика необходим низкий коэффициент распределения кровь:газ. Будет исследовано влияние интраоперационной обработки PEEP 0, PEEP 5, PEEP 8 на время элиминации летучих агентов. |
0 смH2O положительное давление в конце выдоха
5 смH2O положительное давление в конце выдоха
Положительное давление в конце выдоха 8 см H2O
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
уровни статодинамического соответствия при интраоперационной обработке PEEP на 3 различных уровнях
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
время элиминации летучего анестетика при интраоперационной обработке PEEP на 3 различных уровнях
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
уровни пикового давления p и давления плато p с интраоперационной обработкой PEEP на 3 различных уровнях
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Nurten Bakan, MD, Unraniye training hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Karsten J, Heinze H, Meier T. Impact of PEEP during laparoscopic surgery on early postoperative ventilation distribution visualized by electrical impedance tomography. Minerva Anestesiol. 2014 Feb;80(2):158-66. Epub 2013 Jul 23.
- Aydin V, Kabukcu HK, Sahin N, Mesci A, Arici AG, Kahveci G, Ozmete O. Comparison of pressure and volume-controlled ventilation in laparoscopic cholecystectomy operations. Clin Respir J. 2016 May;10(3):342-9. doi: 10.1111/crj.12223. Epub 2014 Nov 14.
- Ozdilekcan C, Songur N, Berktas BM, Dinc M, Ucgul E, Ok U. Risk factors associated with postoperative pulmonary complications following oncological surgery. Tuberk Toraks. 2004;52(3):248-55.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GK5
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .