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Comparaison des effets des niveaux de PEP sur la mécanique respiratoire chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique

6 mai 2015 mis à jour par: Gulsah Karaoren, Umraniye Education and Research Hospital

Comparaison des effets de 3 niveaux de PEP différents sur la mécanique hémodynamique et respiratoire et l'élimination de l'agent anesthésique volatil chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique

La cholécystectomie laparoscopique est acceptée comme référence dans la prise en charge de la lithiase biliaire. Bien que les procédures laparoscopiques présentent de nombreux avantages, l'insufflation intra-abdominale de CO2 peut entraîner une diminution des volumes pulmonaires et de la compliance, une augmentation de la résistance des voies respiratoires et une altération du rapport ventilation-perfusion. Dans cette étude, les chercheurs visent à étudier les effets du traitement PEP peropératoire à 3 niveaux distincts sur la dynamique respiratoire et le temps d'élimination de l'agent anesthésique volatil.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans l'étude, 75 patients ASA I-II âgés de 30 à 65 ans seront randomisés en 3 groupes pour recevoir 0 cmH2O PEP (Groupe-1), 5 cmH2O PEP (Groupe-2) et 8 cmH2O PEP (Groupe-3) en Mode PVC. Dans tous les patients ont subi une anesthésie générale; les paramètres hémodynamiques, Ppeak, Pplateau, les valeurs de compliance ainsi que le rapport Fisevo/Fexpsevo à 1 MAC et les temps de 1 MAC à 0,3 et 0,1 MAC seront enregistrés. De plus, les tests de fonction pulmonaire préopératoires et postopératoires seront comparés chez tous les patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

75

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie
        • Istanbul Umraniye Training Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients qui subiront une cholécystectomie laparoscopique élective

La description

Critère d'intégration:

  • ASA (Société américaine des anesthésiologistes) I-II
  • IMC de 25-30
  • patients devant subir une cholécystectomie laparoscopique élective.

Critère d'exclusion:

  • Patients à risque ASA III, IV, V,
  • Patients atteints de maladies comorbides pouvant augmenter la pression intra-abdominale ou l'hypertension pulmonaire,
  • Insuffisants rénaux et hépatiques,
  • Les patientes enceintes et
  • Les patients utilisant un bronchodilatateur ou un stéroïde ont été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Conformité

La compliance pulmonaire (ou compliance pulmonaire) est une mesure de la capacité du poumon à s'étirer et à se dilater. Dans la pratique clinique, il est séparé en deux mesures différentes, la compliance statique et la compliance dynamique. La compliance pulmonaire statique est le changement de volume pour toute pression appliquée donnée. La compliance pulmonaire dynamique est la compliance du poumon à un moment donné pendant le mouvement réel de l'air.

Les effets du traitement peropératoire PEP 0, PEP 5, PEP 8 sur les niveaux de compliance statique et dynamique seront étudiés.
Procédure: PEP 0
0 cmH2O pression expiratoire positive
Procédure: PEP 5
5 cmH2O de pression expiratoire positive
Procédure: PEP 8
Pression expiratoire positive de 8 cmH2O
Tests de la fonction pulmonaire

Les tests de la fonction pulmonaire ont des rôles diagnostiques et thérapeutiques et aident les cliniciens à répondre à certaines questions générales sur les patients atteints d'une maladie pulmonaire.

Les effets du traitement peropératoire PEP 0, PEP 5, PEP 8 sur les valeurs des tests de la fonction pulmonaire seront étudiés.
Procédure: PEP 0
0 cmH2O pression expiratoire positive
Procédure: PEP 5
5 cmH2O de pression expiratoire positive
Procédure: PEP 8
Pression expiratoire positive de 8 cmH2O
temps d'élimination des agents volatils

Les anesthésiques volatils sont éliminés en phase terminale par les poumons. Un faible coefficient de partage sang/gaz est donc nécessaire pour une élimination rapide de l'anesthésique.

Les effets du traitement peropératoire PEP 0, PEP 5, PEP 8 sur le temps d'élimination des volatils seront étudiés.
Procédure: PEP 0
0 cmH2O pression expiratoire positive
Procédure: PEP 5
5 cmH2O de pression expiratoire positive
Procédure: PEP 8
Pression expiratoire positive de 8 cmH2O

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
niveaux de compliance statique-dynamique avec traitement PEP peropératoire à 3 niveaux distincts
Délai: 1 mois
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
temps d'élimination de l'agent anesthésique volatil avec traitement PEP peropératoire à 3 niveaux distincts
Délai: 1 mois
1 mois
niveaux de pression p pic et plateau p avec traitement PEP peropératoire à 3 niveaux distincts
Délai: 1 mois
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Umraniye Education and Research Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Nurten Bakan, MD, Unraniye training hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2015

Première publication (Estimation)

12 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GK5

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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