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Confronto degli effetti dei livelli di PEEP sulla meccanica respiratoria nei pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica

6 maggio 2015 aggiornato da: Gulsah Karaoren, Umraniye Education and Research Hospital

Confronto degli effetti di 3 diversi livelli di PEEP sulla meccanica emodinamica e respiratoria e sull'eliminazione dell'agente anestetico volatile in pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica

La colecistectomia laparoscopica è accettata come gold standard nella gestione della colelitiasi. Sebbene le procedure laparoscopiche presentino molti vantaggi, l'insufflazione intraddominale di CO2 può causare una diminuzione dei volumi polmonari e della compliance, un aumento della resistenza delle vie aeree e un compromesso rapporto ventilazione-perfusione. In questo studio, i ricercatori mirano a indagare gli effetti del trattamento PEEP intraoperatorio a 3 livelli distinti sulla dinamica respiratoria e sul tempo di eliminazione dell'agente anestetico volatile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nello studio, 75 pazienti ASA I-II di età compresa tra 30 e 65 anni saranno randomizzati in 3 gruppi per ricevere PEEP 0 cmH2O (Gruppo-1), PEEP 5 cmH2O (Gruppo-2) e 8 cmH2O PEEP (Gruppo-3) in Modalità PVC. In tutti i pazienti sono stati sottoposti ad anestesia generale; Verranno registrati i parametri emodinamici, Ppeak, Pplateau, i valori di compliance, nonché il rapporto Fisevo/Fexpsevo a 1 MAC e tempi da 1 MAC a 0,3 e 0,1 MAC. Inoltre, i test di funzionalità polmonare preoperatori e postoperatori saranno confrontati in tutti i pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

75

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul Umraniye Training Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti che saranno sottoposti a colecistectomia laparoscopica elettiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASA (Società Americana degli Anestesisti) I-II
  • BMI di 25-30
  • pazienti in attesa di colecistectomia laparoscopica elettiva.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con rischio ASA III, IV, V,
  • Pazienti con malattie concomitanti che possono aumentare la pressione intra-addominale o ipertensione polmonare,
  • Pazienti con insufficienza renale ed epatica,
  • Pazienti con gravidanza e
  • Sono stati esclusi i pazienti che utilizzavano broncodilatatori o steroidi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Conformità

La compliance polmonare (o compliance polmonare) è una misura della capacità del polmone di allungarsi ed espandersi. Nella pratica clinica è separato in due diverse misurazioni, compliance statica e compliance dinamica. La compliance polmonare statica è la variazione di volume per ogni data pressione applicata. La compliance polmonare dinamica è la compliance del polmone in un dato momento durante l'effettivo movimento dell'aria.

Verranno studiati gli effetti del trattamento intraoperatorio di PEEP 0, PEEP 5, PEEP 8 sui livelli di compliance statica e dinamica.
Procedura: PIP 0
0 cmH2O pressione positiva di fine espirazione
Procedura: PIP 5
5 cmH2O pressione positiva di fine espirazione
Procedura: PIP 8
8 cmH2O pressione positiva di fine espirazione
Test di funzionalità polmonare

I test di funzionalità polmonare hanno ruoli diagnostici e terapeutici e aiutano i medici a rispondere ad alcune domande generali sui pazienti con malattie polmonari.

Verranno studiati gli effetti del trattamento intraoperatorio di PEEP 0, PEEP 5, PEEP 8 sui valori dei test di funzionalità polmonare.
Procedura: PIP 0
0 cmH2O pressione positiva di fine espirazione
Procedura: PIP 5
5 cmH2O pressione positiva di fine espirazione
Procedura: PIP 8
8 cmH2O pressione positiva di fine espirazione
tempo di eliminazione dell'agente volatile

Gli anestetici volatili vengono eliminati nella fase terminale attraverso i polmoni. Un basso coefficiente di ripartizione sangue:gas è quindi necessario per una rapida rimozione dell'anestetico.

Verranno studiati gli effetti del trattamento intraoperatorio di PEEP 0, PEEP 5, PEEP 8 sul tempo di eliminazione dell'agente volatile.
Procedura: PIP 0
0 cmH2O pressione positiva di fine espirazione
Procedura: PIP 5
5 cmH2O pressione positiva di fine espirazione
Procedura: PIP 8
8 cmH2O pressione positiva di fine espirazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
livelli di compliance statico-dinamica con trattamento PEEP intraoperatorio a 3 livelli distinti
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tempo di eliminazione dell'anestetico volatile con trattamento PEEP intraoperatorio a 3 livelli distinti
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese
livelli di pressioni p di picco e p di plateau con trattamento PEEP intraoperatorio a 3 livelli distinti
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Umraniye Education and Research Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Nurten Bakan, MD, Unraniye training hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GK5

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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