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Comparação dos Efeitos dos Níveis de PEEP na Mecânica Respiratória em Pacientes Submetidos à Colecistectomia Laparoscópica

6 de maio de 2015 atualizado por: Gulsah Karaoren, Umraniye Education and Research Hospital

Comparação dos Efeitos de 3 Diferentes Níveis de PEEP na Hemodinâmica, Mecânica Respiratória e Eliminação de Agente Anestésico Volátil em Pacientes Submetidos à Colecistectomia Laparoscópica

A colecistectomia laparoscópica é aceita como padrão-ouro no manejo da colelitíase. Embora os procedimentos laparoscópicos tenham muitas vantagens, a insuflação intra-abdominal de CO2 pode causar diminuição dos volumes pulmonares e complacência, aumento da resistência das vias aéreas e diminuição da relação ventilação-perfusão. Neste estudo, os investigadores pretendem investigar os efeitos do tratamento intraoperatório de PEEP em 3 níveis distintos na dinâmica respiratória e no tempo de eliminação do agente anestésico volátil.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

No estudo, 75 pacientes ASA I-II com idades entre 30-65 anos serão randomizados em 3 grupos para receber 0 cmH2O PEEP (Grupo-1), 5 cmH2O PEEP (Grupo-2) e 8 cmH2O PEEP (Grupo-3) em Modo PVC. Em todos os pacientes foram submetidos à anestesia geral; parâmetros hemodinâmicos, Ppeak, Pplateau, valores de complacência, bem como relação Fisevo/Fexpsevo a 1 CAM e tempos de 1 CAM a 0,3 e 0,1 CAM serão registrados. Além disso, testes de função pulmonar pré e pós-operatórios serão comparados em todos os pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

75

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Istanbul Umraniye Training Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes que serão submetidos à colecistectomia laparoscópica eletiva

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA (Sociedade Americana de Anestesiologistas) I-II
  • IMC de 25-30
  • pacientes agendados para colecistectomia laparoscópica eletiva.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com risco ASA III, IV, V,
  • Pacientes com doenças comórbidas que podem aumentar a pressão intra-abdominal ou hipertensão pulmonar,
  • Pacientes com insuficiência renal e hepática,
  • Pacientes com gravidez e
  • Pacientes em uso de broncodilatador ou esteroide foram excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Conformidade

A complacência pulmonar (ou complacência pulmonar) é uma medida da capacidade do pulmão de esticar e expandir. Na prática clínica, ela é separada em duas medidas diferentes, complacência estática e complacência dinâmica. A complacência pulmonar estática é a mudança no volume para qualquer pressão aplicada. A complacência pulmonar dinâmica é a complacência do pulmão a qualquer momento durante o movimento real do ar.

Serão investigados os efeitos do tratamento intra-operatório PEEP 0, PEEP 5, PEEP 8 nos níveis de complacência estática e dinâmica.

0 cmH2O pressão expiratória final positiva
5 cmH2O pressão expiratória final positiva
Pressão expiratória final positiva de 8 cmH2O
Testes de Função Pulmonar

O teste de função pulmonar tem funções diagnósticas e terapêuticas e ajuda os médicos a responder a algumas perguntas gerais sobre pacientes com doença pulmonar.

Serão investigados os efeitos do tratamento intra-operatório com PEEP 0, PEEP 5, PEEP 8 nos valores dos testes de função pulmonar.

0 cmH2O pressão expiratória final positiva
5 cmH2O pressão expiratória final positiva
Pressão expiratória final positiva de 8 cmH2O
tempo de eliminação do agente volátil

Os anestésicos voláteis são eliminados na fase terminal através dos pulmões. Um baixo coeficiente de partição sangue:gás é, portanto, necessário para a remoção rápida do anestésico.

Serão investigados os efeitos do tratamento intraoperatório com PEEP 0, PEEP 5, PEEP 8 no tempo de eliminação do agente volátil.

0 cmH2O pressão expiratória final positiva
5 cmH2O pressão expiratória final positiva
Pressão expiratória final positiva de 8 cmH2O

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
níveis de complacência estático-dinâmica com tratamento de PEEP intra-operatório em 3 níveis distintos
Prazo: 1 mês
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
tempo de eliminação do agente anestésico volátil com tratamento intraoperatório de PEEP em 3 níveis distintos
Prazo: 1 mês
1 mês
níveis de pressões p pico e p platô com tratamento intraoperatório de PEEP em 3 níveis distintos
Prazo: 1 mês
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Nurten Bakan, MD, Unraniye training hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

12 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GK5

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