- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02439801
Comparação dos Efeitos dos Níveis de PEEP na Mecânica Respiratória em Pacientes Submetidos à Colecistectomia Laparoscópica
Comparação dos Efeitos de 3 Diferentes Níveis de PEEP na Hemodinâmica, Mecânica Respiratória e Eliminação de Agente Anestésico Volátil em Pacientes Submetidos à Colecistectomia Laparoscópica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Istanbul Umraniye Training Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA (Sociedade Americana de Anestesiologistas) I-II
- IMC de 25-30
- pacientes agendados para colecistectomia laparoscópica eletiva.
Critério de exclusão:
- Pacientes com risco ASA III, IV, V,
- Pacientes com doenças comórbidas que podem aumentar a pressão intra-abdominal ou hipertensão pulmonar,
- Pacientes com insuficiência renal e hepática,
- Pacientes com gravidez e
- Pacientes em uso de broncodilatador ou esteroide foram excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Conformidade
A complacência pulmonar (ou complacência pulmonar) é uma medida da capacidade do pulmão de esticar e expandir. Na prática clínica, ela é separada em duas medidas diferentes, complacência estática e complacência dinâmica. A complacência pulmonar estática é a mudança no volume para qualquer pressão aplicada. A complacência pulmonar dinâmica é a complacência do pulmão a qualquer momento durante o movimento real do ar. Serão investigados os efeitos do tratamento intra-operatório PEEP 0, PEEP 5, PEEP 8 nos níveis de complacência estática e dinâmica. |
0 cmH2O pressão expiratória final positiva
5 cmH2O pressão expiratória final positiva
Pressão expiratória final positiva de 8 cmH2O
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Testes de Função Pulmonar
O teste de função pulmonar tem funções diagnósticas e terapêuticas e ajuda os médicos a responder a algumas perguntas gerais sobre pacientes com doença pulmonar. Serão investigados os efeitos do tratamento intra-operatório com PEEP 0, PEEP 5, PEEP 8 nos valores dos testes de função pulmonar. |
0 cmH2O pressão expiratória final positiva
5 cmH2O pressão expiratória final positiva
Pressão expiratória final positiva de 8 cmH2O
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tempo de eliminação do agente volátil
Os anestésicos voláteis são eliminados na fase terminal através dos pulmões. Um baixo coeficiente de partição sangue:gás é, portanto, necessário para a remoção rápida do anestésico. Serão investigados os efeitos do tratamento intraoperatório com PEEP 0, PEEP 5, PEEP 8 no tempo de eliminação do agente volátil. |
0 cmH2O pressão expiratória final positiva
5 cmH2O pressão expiratória final positiva
Pressão expiratória final positiva de 8 cmH2O
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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níveis de complacência estático-dinâmica com tratamento de PEEP intra-operatório em 3 níveis distintos
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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tempo de eliminação do agente anestésico volátil com tratamento intraoperatório de PEEP em 3 níveis distintos
Prazo: 1 mês
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1 mês
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níveis de pressões p pico e p platô com tratamento intraoperatório de PEEP em 3 níveis distintos
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nurten Bakan, MD, Unraniye training hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Karsten J, Heinze H, Meier T. Impact of PEEP during laparoscopic surgery on early postoperative ventilation distribution visualized by electrical impedance tomography. Minerva Anestesiol. 2014 Feb;80(2):158-66. Epub 2013 Jul 23.
- Aydin V, Kabukcu HK, Sahin N, Mesci A, Arici AG, Kahveci G, Ozmete O. Comparison of pressure and volume-controlled ventilation in laparoscopic cholecystectomy operations. Clin Respir J. 2016 May;10(3):342-9. doi: 10.1111/crj.12223. Epub 2014 Nov 14.
- Ozdilekcan C, Songur N, Berktas BM, Dinc M, Ucgul E, Ok U. Risk factors associated with postoperative pulmonary complications following oncological surgery. Tuberk Toraks. 2004;52(3):248-55.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GK5
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