Sammenligning af virkninger af PEEP-niveauer på respiratorisk mekanik hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi
6. maj 2015 opdateret af: Gulsah Karaoren, Umraniye Education and Research Hospital
Sammenligning af virkninger af 3 forskellige PEEP-niveauer på hæmodynamisk, respiratorisk mekanik og eliminering af flygtige anæstesimidler hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi
Laparoskopisk kolecystektomi er accepteret som guldstandard i behandlingen af kolelithiasis.
Selvom laparoskopiske procedurer har mange fordele, kan intraabdominal CO2-insufflation forårsage nedsatte lungevolumener og compliance, øget luftvejsmodstand og nedsat ventilation-perfusionsforhold.
I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at undersøge virkningerne af intraoperativ PEEP-behandling på 3 forskellige niveauer på respiratorisk dynamik og elimineringstid af flygtigt anæstesimiddel.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I undersøgelsen vil 75 ASA I-II patienter i alderen 30-65 år blive randomiseret i 3 grupper for at modtage 0 cmH2O PEEP (Gruppe-1), 5 cmH2O PEEP (Gruppe-2) og 8 cmH2O PEEP (Gruppe-3) i PVC-tilstand.
Hos alle patienter gennemgik generel anæstesi; hæmodynamiske parametre, Ppeak, Pplateau, compliance-værdier samt Fisevo/Fexpsevo-forhold ved 1 MAC og tider fra 1 MAC til 0,3 og 0,1 MAC vil blive registreret.
Derudover vil præoperative og postoperative lungefunktionsundersøgelser blive sammenlignet hos alle patienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
75
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Istanbul Umraniye Training Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter, der skal gennemgå en elektiv laparoskopisk kolecystektomi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II
- BMI på 25-30
- patienter, der er planlagt til elektiv laparoskopisk kolecystektomi.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med ASA III, IV, V risiko,
- Patienter med komorbide sygdomme, der kan øge det intraabdominale tryk eller pulmonal hypertension,
- Patienter med nyre- og leversvigt,
- Patienter med graviditet og
- Patienter, der brugte bronkodilatator eller steroid, blev udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Overholdelse
Pulmonal compliance (eller lungecompliance) er et mål for lungens evne til at strække og udvide sig. I klinisk praksis er det opdelt i to forskellige målinger, statisk overensstemmelse og dynamisk overensstemmelse. Statisk lungecompliance er ændringen i volumen for et givet påført tryk. Dynamisk lunge-compliance er lungens compliance på ethvert givet tidspunkt under faktisk bevægelse af luft. Effekter af intraoperativ PEEP 0, PEEP 5, PEEP 8 behandling på statiske og dynamiske compliance niveauer vil blive undersøgt. |
0 cmH2O positivt endeekspiratorisk tryk
5 cmH2O positivt endeekspiratorisk tryk
8 cmH2O positivt endeekspiratorisk tryk
|
|
Lungefunktionsprøver
Lungefunktionstest har diagnostiske og terapeutiske roller og hjælper klinikere med at besvare nogle generelle spørgsmål om patienter med lungesygdom. Effekter af intraoperativ PEEP 0, PEEP 5, PEEP 8 behandling på lungefunktionstestværdier vil blive undersøgt. |
0 cmH2O positivt endeekspiratorisk tryk
5 cmH2O positivt endeekspiratorisk tryk
8 cmH2O positivt endeekspiratorisk tryk
|
|
elimineringstid for flygtige stoffer
Flygtige anæstetika elimineres i den terminale fase via lungerne. En lav blod:gas-fordelingskoefficient er derfor nødvendig for hurtig fjernelse af bedøvelsesmidlet. Effekter af intraoperativ PEEP 0, PEEP 5, PEEP 8 behandling på elimineringstiden for flygtige stoffer vil blive undersøgt. |
0 cmH2O positivt endeekspiratorisk tryk
5 cmH2O positivt endeekspiratorisk tryk
8 cmH2O positivt endeekspiratorisk tryk
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
niveauer af statisk-dynamisk overensstemmelse med intraoperativ PEEP-behandling på 3 forskellige niveauer
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
elimineringstid for flygtigt anæstesimiddel med intraoperativ PEEP-behandling på 3 forskellige niveauer
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
niveauer af p peak og p plateau tryk med intraoperativ PEEP behandling på 3 forskellige niveauer
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Nurten Bakan, MD, Unraniye training hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Karsten J, Heinze H, Meier T. Impact of PEEP during laparoscopic surgery on early postoperative ventilation distribution visualized by electrical impedance tomography. Minerva Anestesiol. 2014 Feb;80(2):158-66. Epub 2013 Jul 23.
- Aydin V, Kabukcu HK, Sahin N, Mesci A, Arici AG, Kahveci G, Ozmete O. Comparison of pressure and volume-controlled ventilation in laparoscopic cholecystectomy operations. Clin Respir J. 2016 May;10(3):342-9. doi: 10.1111/crj.12223. Epub 2014 Nov 14.
- Ozdilekcan C, Songur N, Berktas BM, Dinc M, Ucgul E, Ok U. Risk factors associated with postoperative pulmonary complications following oncological surgery. Tuberk Toraks. 2004;52(3):248-55.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. maj 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. maj 2015
Først opslået (Skøn)
12. maj 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. maj 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GK5
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .