Sammenligning av effekter av PEEP-nivåer på respirasjonsmekanikk hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi
6. mai 2015 oppdatert av: Gulsah Karaoren, Umraniye Education and Research Hospital
Sammenligning av effekter av 3 forskjellige PEEP-nivåer på hemodynamisk, respirasjonsmekanikk og eliminering av flyktige anestesimidler hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi
Laparoskopisk kolecystektomi er akseptert som gullstandard i behandlingen av kolelitiasis.
Selv om laparoskopiske prosedyrer har mange fordeler, kan intraabdominal CO2-innblåsing forårsake reduserte lungevolumer og compliance, økt luftveismotstand og nedsatt ventilasjons-perfusjonsforhold.
I denne studien tar etterforskerne sikte på å undersøke effekten av intraoperativ PEEP-behandling på 3 forskjellige nivåer på respirasjonsdynamikk og elimineringstid av flyktig anestesimiddel.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I studien vil 75 ASA I-II pasienter i alderen 30-65 år randomiseres i 3 grupper for å motta 0 cmH2O PEEP (Gruppe-1), 5 cmH2O PEEP (Gruppe-2) og 8 cmH2O PEEP (Gruppe-3) i PVC-modus.
Hos alle pasientene gjennomgikk generell anestesi; hemodynamiske parametere, Ppeak, Pplateau, samsvarsverdier samt Fisevo/Fexpsevo-forhold ved 1 MAC og tider fra 1 MAC til 0,3 og 0,1 MAC vil bli registrert.
I tillegg vil preoperative og postoperative lungefunksjonstester sammenlignes hos alle pasienter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
75
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Istanbul Umraniye Training Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter som skal gjennomgå for elektiv laparoskopisk kolecystektomi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II
- BMI på 25-30
- pasienter som er planlagt til elektiv laparoskopisk kolecystektomi.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med ASA III, IV, V risiko,
- Pasienter med komorbide sykdommer som kan øke intraabdominalt trykk eller pulmonal hypertensjon,
- Pasienter med nyre- og leversvikt,
- Pasienter med graviditet og
- Pasienter som brukte bronkodilatator eller steroid ble ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Samsvar
Pulmonal compliance (eller lungekompliance) er et mål på lungens evne til å strekke seg og utvide seg. I klinisk praksis er det delt inn i to forskjellige målinger, statisk etterlevelse og dynamisk etterlevelse. Statisk lungekompatibilitet er endringen i volum for et gitt trykk. Dynamisk lungekompatibilitet er lungens etterlevelse til enhver tid under faktisk bevegelse av luft. Effekter av intraoperativ PEEP 0, PEEP 5, PEEP 8 behandling på statiske og dynamiske etterlevelsesnivåer vil bli undersøkt. |
0 cmH2O positivt endeekspirasjonstrykk
5 cmH2O positivt endeekspirasjonstrykk
8 cmH2O positivt endeekspirasjonstrykk
|
|
Lungefunksjonsprøver
Lungefunksjonstesting har diagnostiske og terapeutiske roller og hjelper klinikere med å svare på noen generelle spørsmål om pasienter med lungesykdom. Effekter av intraoperativ PEEP 0, PEEP 5, PEEP 8 behandling på lungefunksjonstestverdier vil bli undersøkt. |
0 cmH2O positivt endeekspirasjonstrykk
5 cmH2O positivt endeekspirasjonstrykk
8 cmH2O positivt endeekspirasjonstrykk
|
|
elimineringstid for flyktige stoffer
Flyktige anestetika elimineres i terminalfasen via lungene. En lav blod:gass-fordelingskoeffisient er derfor nødvendig for rask fjerning av anestesimidlet. Effekter av intraoperativ behandling med PEEP 0, PEEP 5, PEEP 8 på eliminasjonstiden for flyktige stoffer vil bli undersøkt. |
0 cmH2O positivt endeekspirasjonstrykk
5 cmH2O positivt endeekspirasjonstrykk
8 cmH2O positivt endeekspirasjonstrykk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
nivåer av statisk-dynamisk etterlevelse med intraoperativ PEEP-behandling på 3 forskjellige nivåer
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
elimineringstid for flyktig anestesimiddel med intraoperativ PEEP-behandling på 3 distinkte nivåer
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
nivåer av p-topp- og p-platåtrykk med intraoperativ PEEP-behandling på 3 forskjellige nivåer
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Nurten Bakan, MD, Unraniye training hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Karsten J, Heinze H, Meier T. Impact of PEEP during laparoscopic surgery on early postoperative ventilation distribution visualized by electrical impedance tomography. Minerva Anestesiol. 2014 Feb;80(2):158-66. Epub 2013 Jul 23.
- Aydin V, Kabukcu HK, Sahin N, Mesci A, Arici AG, Kahveci G, Ozmete O. Comparison of pressure and volume-controlled ventilation in laparoscopic cholecystectomy operations. Clin Respir J. 2016 May;10(3):342-9. doi: 10.1111/crj.12223. Epub 2014 Nov 14.
- Ozdilekcan C, Songur N, Berktas BM, Dinc M, Ucgul E, Ok U. Risk factors associated with postoperative pulmonary complications following oncological surgery. Tuberk Toraks. 2004;52(3):248-55.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mai 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2015
Først lagt ut (Anslag)
12. mai 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GK5
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .