Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van effecten van PEEP-niveaus op ademhalingsmechanismen bij patiënten die laparoscopische cholecystectomie ondergaan

6 mei 2015 bijgewerkt door: Gulsah Karaoren, Umraniye Education and Research Hospital

Vergelijking van effecten van 3 verschillende PEEP-niveaus op hemodynamiek, respiratoire mechanica en eliminatie van vluchtig anestheticum bij patiënten die laparoscopische cholecystectomie ondergaan

Laparoscopische cholecystectomie wordt geaccepteerd als gouden standaard bij de behandeling van cholelithiasis. Hoewel laparoscopische procedures veel voordelen hebben, kan intra-abdominale CO2-insufflatie leiden tot verminderde longvolumes en compliantie, verhoogde luchtwegweerstand en verminderde ventilatie-perfusieverhouding. In deze studie willen onderzoekers de effecten van intra-operatieve PEEP-behandeling op 3 verschillende niveaus op de ademhalingsdynamiek en de eliminatietijd van vluchtig anestheticum onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In het onderzoek zullen 75 ASA I-II-patiënten in de leeftijd van 30-65 jaar worden gerandomiseerd in 3 groepen om 0 cmH2O PEEP (Groep-1), 5 cmH2O PEEP (Groep-2) en 8 cmH2O PEEP (Groep-3) te krijgen in PVC-modus. Bij alle patiënten ondergingen ze algehele anesthesie; hemodynamische parameters, Ppeak, Pplateau, compliantiewaarden en Fisevo/Fexpsevo-ratio bij 1 MAC en tijden van 1 MAC tot 0,3 en 0,1 MAC worden geregistreerd. Daarnaast zullen bij alle patiënten preoperatieve en postoperatieve longfunctietesten worden vergeleken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

75

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Istanbul Umraniye Training Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die een electieve laparoscopische cholecystectomie zullen ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II
  • BMI van 25-30
  • patiënten gepland voor electieve laparoscopische cholecystectomie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met ASA III, IV, V risico,
  • Patiënten met comorbide ziekten die de intra-abdominale druk of pulmonale hypertensie kunnen verhogen,
  • Patiënten met nier- en leverfalen,
  • Patiënten met zwangerschap en
  • Patiënten die bronchusverwijders of steroïden gebruikten, werden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Naleving

Pulmonale compliantie (of longcompliantie) is een maat voor het vermogen van de long om uit te rekken en uit te zetten. In de klinische praktijk wordt het gescheiden in twee verschillende metingen, statische compliantie en dynamische compliantie. Statische longcompliantie is de verandering in volume voor een gegeven uitgeoefende druk. Dynamische longcompliantie is de compliantie van de long op een bepaald moment tijdens daadwerkelijke luchtbeweging.

Effecten van intra-operatieve PEEP 0, PEEP 5, PEEP 8 behandeling op statische en dynamische therapietrouw zullen worden onderzocht.
Procedure: PIEP 0
0 cmH2O positieve einduitademingsdruk
Procedure: PIEP 5
5 cmH2O positieve einduitademingsdruk
Procedure: PIEP 8
8 cmH2O positieve einduitademingsdruk
Longfunctietesten

Longfunctietesten hebben een diagnostische en therapeutische rol en helpen clinici bij het beantwoorden van enkele algemene vragen over patiënten met een longaandoening.

Effecten van intra-operatieve PEEP 0, PEEP 5, PEEP 8 behandeling op longfunctietestwaarden zullen worden onderzocht.
Procedure: PIEP 0
0 cmH2O positieve einduitademingsdruk
Procedure: PIEP 5
5 cmH2O positieve einduitademingsdruk
Procedure: PIEP 8
8 cmH2O positieve einduitademingsdruk
eliminatietijd van vluchtige stoffen

Vluchtige anesthetica worden in de terminale fase via de longen geëlimineerd. Een lage bloed:gas-verdelingscoëfficiënt is daarom noodzakelijk voor een snelle verwijdering van de verdoving.

Effecten van intra-operatieve PEEP 0, PEEP 5, PEEP 8 behandeling op de eliminatietijd van vluchtige stoffen zullen worden onderzocht.
Procedure: PIEP 0
0 cmH2O positieve einduitademingsdruk
Procedure: PIEP 5
5 cmH2O positieve einduitademingsdruk
Procedure: PIEP 8
8 cmH2O positieve einduitademingsdruk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
niveaus van statisch-dynamische therapietrouw met intra-operatieve PEEP-behandeling op 3 verschillende niveaus
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
eliminatietijd van vluchtig anestheticum met intra-operatieve PEEP-behandeling op 3 verschillende niveaus
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand
niveaus van p-piek- en p-plateaudruk met intra-operatieve PEEP-behandeling op 3 verschillende niveaus
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Umraniye Education and Research Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Nurten Bakan, MD, Unraniye training hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

12 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GK5

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren