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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02439801
복강경 담낭 절제술을 받은 환자의 호흡 역학에 대한 PEEP 수준의 효과 비교
2015년 5월 6일 업데이트: Gulsah Karaoren, Umraniye Education and Research Hospital
복강경 담낭절제술을 받는 환자의 혈역학적, 호흡 역학 및 휘발성 마취제 제거에 대한 3가지 PEEP 수준의 효과 비교
복강경 담낭절제술은 담석증 관리의 황금 표준으로 받아들여지고 있습니다.
복강경 시술에는 많은 이점이 있지만 복강 내 CO2 주입은 폐 용적 및 순응도 감소, 기도 저항 증가 및 환기-관류 비율 장애를 유발할 수 있습니다.
이 연구에서 연구자들은 호흡 역학 및 휘발성 마취제의 제거 시간에 대한 3가지 개별 수준에서 수술 중 PEEP 치료의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 30-65세의 ASA I-II 환자 75명을 무작위로 3개 그룹으로 나누어 0cmH2O PEEP(그룹-1), 5cmH2O PEEP(그룹-2) 및 8cmH2O PEEP(그룹-3)을 투여합니다. PVC 모드.
모든 환자는 전신 마취를 받았습니다. 혈역학 매개변수, Ppeak, Pplateau, 순응도 값, 1 MAC에서의 Fisevo/Fexpsevo 비율 및 1 MAC에서 0.3 및 0.1 MAC까지의 시간이 기록됩니다.
또한 모든 환자에서 수술 전 및 수술 후 폐기능 검사를 비교합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
75
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Istanbul Umraniye Training Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선택적 복강경 담낭절제술을 받을 환자
설명
포함 기준:
- ASA(미국 마취학회) I-II
- 25-30의 BMI
- 선택적 복강경 담낭 절제술이 예정된 환자.
제외 기준:
- ASA III, IV, V 위험이 있는 환자,
- 복강 내압을 증가시킬 수 있는 동반 질환 또는 폐고혈압 환자,
- 신부전 및 간부전 환자,
- 임신중인 환자와
- 기관지확장제나 스테로이드를 사용하는 환자는 제외하였다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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규정 준수
폐 컴플라이언스(또는 폐 컴플라이언스)는 신장 및 확장하는 폐의 능력을 측정합니다. 임상 실습에서는 정적 순응도와 동적 순응도의 두 가지 측정으로 구분됩니다. 정적 폐 순응도는 주어진 압력에 대한 부피 변화입니다. 동적 폐 순응도는 실제 공기 이동 중 주어진 시간에 폐의 순응도입니다. 수술 중 PEEP 0, PEEP 5, PEEP 8 치료가 정적 및 동적 순응 수준에 미치는 영향을 조사합니다. |
0 cmH2O 호기말 양압
5 cmH2O 호기말 양압
8 cmH2O 호기말 양압
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폐 기능 검사
폐 기능 검사는 진단 및 치료 역할을 하며 임상의가 폐 질환 환자에 대한 몇 가지 일반적인 질문에 답하는 데 도움이 됩니다. 수술 중 PEEP 0, PEEP 5, PEEP 8 치료가 폐기능 검사 값에 미치는 영향을 조사할 것입니다. |
0 cmH2O 호기말 양압
5 cmH2O 호기말 양압
8 cmH2O 호기말 양압
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휘발성 물질 제거 시간
휘발성 마취제는 말기에 폐를 통해 제거됩니다. 따라서 마취제를 빠르게 제거하려면 낮은 혈액:기체 분배 계수가 필요합니다. 수술 중 PEEP 0, PEEP 5, PEEP 8 치료가 휘발성 물질 제거 시간에 미치는 영향을 조사할 것입니다. |
0 cmH2O 호기말 양압
5 cmH2O 호기말 양압
8 cmH2O 호기말 양압
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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3가지 개별 수준에서 수술 중 PEEP 치료에 대한 정적-동적 순응도 수준
기간: 1 개월
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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3가지 개별 수준에서 수술 중 PEEP 치료를 통한 휘발성 마취제의 제거 시간
기간: 1 개월
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1 개월
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3가지 개별 수준에서 수술 중 PEEP 치료를 통한 p 피크 및 p 고원 압력 수준
기간: 1 개월
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Nurten Bakan, MD, Unraniye training hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Karsten J, Heinze H, Meier T. Impact of PEEP during laparoscopic surgery on early postoperative ventilation distribution visualized by electrical impedance tomography. Minerva Anestesiol. 2014 Feb;80(2):158-66. Epub 2013 Jul 23.
- Aydin V, Kabukcu HK, Sahin N, Mesci A, Arici AG, Kahveci G, Ozmete O. Comparison of pressure and volume-controlled ventilation in laparoscopic cholecystectomy operations. Clin Respir J. 2016 May;10(3):342-9. doi: 10.1111/crj.12223. Epub 2014 Nov 14.
- Ozdilekcan C, Songur N, Berktas BM, Dinc M, Ucgul E, Ok U. Risk factors associated with postoperative pulmonary complications following oncological surgery. Tuberk Toraks. 2004;52(3):248-55.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 6일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
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