PEEP-tasojen vaikutusten vertailu hengitysmekaniikkaan potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia
keskiviikko 6. toukokuuta 2015 päivittänyt: Gulsah Karaoren, Umraniye Education and Research Hospital
Kolmen eri PEEP-tason vaikutusten vertailu hemodynaamiseen, hengitysmekaniikkaan ja haihtuvan anestesia-aineen eliminaatioon potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia
Laparoskooppinen kolekystektomia hyväksytään kultaiseksi standardiksi sappikivitaudin hoidossa.
Vaikka laparoskooppisilla toimenpiteillä on monia etuja, vatsansisäinen CO2-insufflaatio voi vähentää keuhkojen tilavuutta ja mukavuutta, lisätä hengitysteiden vastusta ja heikentää ventilaatio-perfuusiosuhdetta.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan intraoperatiivisen PEEP-hoidon vaikutuksia 3 eri tasolla hengitysdynamiikkaan ja haihtuvan anestesia-aineen eliminaatioaikaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa 75 30–65-vuotiasta ASA I-II -potilasta satunnaistettiin kolmeen ryhmään saamaan 0 cmH2O PEEP (ryhmä-1), 5 cmH2O PEEP (ryhmä-2) ja 8 cmH2O PEEP (ryhmä-3) PVC-tila.
Kaikille potilaille tehtiin yleisanestesia; hemodynaamiset parametrit, Ppeak, Pplateau, compliance-arvot sekä Fisevo/Fexpsevo-suhde 1 MAC:lla ja ajat 1 MAC arvoon 0,3 ja 0,1 MAC tallennetaan.
Lisäksi verrataan kaikkien potilaiden preoperatiivisia ja postoperatiivisia keuhkojen toimintakokeita.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul Umraniye Training Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joille tehdään elektiivinen laparoskooppinen kolekystektomia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II
- BMI 25-30
- potilaille, joille on määrä tehdä laparoskooppinen kolekystektomia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ASA III, IV, V riski,
- Potilaat, joilla on samanaikaisia sairauksia, jotka voivat lisätä vatsansisäistä painetta tai keuhkoverenpainetautia,
- Potilaat, joilla on munuaisten ja maksan vajaatoiminta,
- Raskaana olevat potilaat ja
- Potilaat, jotka käyttivät keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä tai steroideja, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vaatimustenmukaisuus
Keuhkojen myöntyvyys (tai keuhkojen myöntyvyys) mittaa keuhkojen kykyä venyä ja laajentua. Kliinisessä käytännössä se jaetaan kahteen eri mittaukseen, staattiseen noudattamiseen ja dynaamiseen noudattamiseen. Staattinen keuhkojen myöntyvyys on tilavuuden muutos minkä tahansa käytetyn paineen kohdalla. Dynaaminen keuhkojen myöntyvyys tarkoittaa keuhkojen mukautumista milloin tahansa todellisen ilman liikkeen aikana. Leikkauksen sisäisen PEEP 0, PEEP 5, PEEP 8 hoidon vaikutuksia staattiseen ja dynaamiseen hoitomyöntyvyystasoon tutkitaan. |
0 cmH2O positiivinen uloshengityspaine
5 cmH2O positiivinen uloshengityspaine
8 cmH2O positiivinen uloshengityspaine
|
|
Keuhkojen toimintatestit
Keuhkojen toimintatesteillä on diagnostisia ja terapeuttisia tehtäviä, ja se auttaa kliinikoita vastaamaan joihinkin yleisiin kysymyksiin keuhkosairautta sairastavista potilaista. Intraoperatiivisen PEEP 0, PEEP 5, PEEP 8 hoidon vaikutuksia keuhkojen toimintatestiarvoihin tutkitaan. |
0 cmH2O positiivinen uloshengityspaine
5 cmH2O positiivinen uloshengityspaine
8 cmH2O positiivinen uloshengityspaine
|
|
haihtuvien aineiden poistumisaika
Haihtuvat anestesia-aineet eliminoituvat loppuvaiheessa keuhkojen kautta. Siksi alhainen veri:kaasu-jakautumiskerroin on tarpeen anestesia-aineen nopeaan poistamiseen. Intraoperatiivisen PEEP 0, PEEP 5, PEEP 8 hoidon vaikutuksia haihtuvien aineiden eliminaatioaikaan tutkitaan. |
0 cmH2O positiivinen uloshengityspaine
5 cmH2O positiivinen uloshengityspaine
8 cmH2O positiivinen uloshengityspaine
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
staattis-dynaamisen mukautumisen tasot leikkauksen sisäisessä PEEP-hoidossa kolmella eri tasolla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
haihtuvan anestesia-aineen eliminaatioaika leikkauksen sisäisellä PEEP-hoidolla 3 eri tasolla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
p-huippu- ja p-tasannepaineiden tasot intraoperatiivisella PEEP-hoidolla 3 eri tasolla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nurten Bakan, MD, Unraniye training hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Karsten J, Heinze H, Meier T. Impact of PEEP during laparoscopic surgery on early postoperative ventilation distribution visualized by electrical impedance tomography. Minerva Anestesiol. 2014 Feb;80(2):158-66. Epub 2013 Jul 23.
- Aydin V, Kabukcu HK, Sahin N, Mesci A, Arici AG, Kahveci G, Ozmete O. Comparison of pressure and volume-controlled ventilation in laparoscopic cholecystectomy operations. Clin Respir J. 2016 May;10(3):342-9. doi: 10.1111/crj.12223. Epub 2014 Nov 14.
- Ozdilekcan C, Songur N, Berktas BM, Dinc M, Ucgul E, Ok U. Risk factors associated with postoperative pulmonary complications following oncological surgery. Tuberk Toraks. 2004;52(3):248-55.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 12. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 12. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GK5
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .