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Comparación de los efectos de los niveles de PEEP sobre la mecánica respiratoria en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica

6 de mayo de 2015 actualizado por: Gulsah Karaoren, Umraniye Education and Research Hospital

Comparación de los efectos de 3 niveles diferentes de PEEP sobre la mecánica hemodinámica, respiratoria y la eliminación del agente anestésico volátil en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica

La colecistectomía laparoscópica se acepta como estándar de oro en el manejo de la colelitiasis. Aunque los procedimientos laparoscópicos tienen muchas ventajas, la insuflación de CO2 intraabdominal puede provocar una disminución de los volúmenes y la distensibilidad pulmonares, un aumento de la resistencia de las vías respiratorias y una relación ventilación-perfusión alterada. En este estudio, los investigadores tienen como objetivo investigar los efectos del tratamiento con PEEP intraoperatoria en 3 niveles distintos sobre la dinámica respiratoria y el tiempo de eliminación del agente anestésico volátil.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En el estudio, 75 pacientes ASA I-II de 30 a 65 años de edad serán aleatorizados en 3 grupos para recibir 0 cmH2O PEEP (Grupo-1), 5 cmH2O PEEP (Grupo-2) y 8 cmH2O PEEP (Grupo-3) en Modo PVC. En todos los pacientes se realizó anestesia general; Se registrarán los parámetros hemodinámicos, Ppeak, Pplateau, los valores de cumplimiento, así como la relación Fisevo/Fexpsevo a 1 MAC y tiempos de 1 MAC a 0,3 y 0,1 MAC. Además, se compararán las pruebas de función pulmonar preoperatorias y postoperatorias en todos los pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

75

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Istanbul Umraniye Training Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes que se someterán a una colecistectomía laparoscópica electiva

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) I-II
  • IMC de 25-30
  • pacientes programados para colecistectomía laparoscópica electiva.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con riesgo ASA III, IV, V,
  • Pacientes con enfermedades comórbidas que pueden aumentar la presión intraabdominal o hipertensión pulmonar,
  • Pacientes con insuficiencia renal y hepática,
  • Pacientes con embarazo y
  • Se excluyeron los pacientes que usaban broncodilatadores o esteroides.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cumplimiento

La distensibilidad pulmonar (o distensibilidad pulmonar) es una medida de la capacidad del pulmón para estirarse y expandirse. En la práctica clínica se separa en dos medidas diferentes, cumplimiento estático y cumplimiento dinámico. La distensibilidad pulmonar estática es el cambio de volumen para cualquier presión aplicada dada. La distensibilidad pulmonar dinámica es la distensibilidad del pulmón en un momento dado durante el movimiento real del aire.

Se investigarán los efectos del tratamiento intraoperatorio con PEEP 0, PEEP 5, PEEP 8 en los niveles de cumplimiento estático y dinámico.

0 cmH2O presión espiratoria final positiva
Presión espiratoria final positiva de 5 cmH2O
Presión espiratoria final positiva de 8 cmH2O
Pruebas de función pulmonar

Las pruebas de función pulmonar tienen funciones diagnósticas y terapéuticas y ayudan a los médicos a responder algunas preguntas generales sobre pacientes con enfermedades pulmonares.

Se investigarán los efectos del tratamiento intraoperatorio con PEEP 0, PEEP 5, PEEP 8 sobre los valores de las pruebas de función pulmonar.

0 cmH2O presión espiratoria final positiva
Presión espiratoria final positiva de 5 cmH2O
Presión espiratoria final positiva de 8 cmH2O
tiempo de eliminación de agentes volátiles

Los anestésicos volátiles se eliminan en la fase terminal a través de los pulmones. Por lo tanto, es necesario un coeficiente de partición sangre:gas bajo para una eliminación rápida del anestésico.

Se investigarán los efectos del tratamiento intraoperatorio con PEEP 0, PEEP 5, PEEP 8 sobre el tiempo de eliminación de agentes volátiles.

0 cmH2O presión espiratoria final positiva
Presión espiratoria final positiva de 5 cmH2O
Presión espiratoria final positiva de 8 cmH2O

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
niveles de cumplimiento estático-dinámico con el tratamiento PEEP intraoperatorio en 3 niveles distintos
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tiempo de eliminación del agente anestésico volátil con tratamiento intraoperatorio de PEEP en 3 niveles distintos
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes
niveles de presiones p pico y p meseta con tratamiento intraoperatorio de PEEP en 3 niveles distintos
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Nurten Bakan, MD, Unraniye training hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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