- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02439801
Comparación de los efectos de los niveles de PEEP sobre la mecánica respiratoria en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica
Comparación de los efectos de 3 niveles diferentes de PEEP sobre la mecánica hemodinámica, respiratoria y la eliminación del agente anestésico volátil en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Istanbul Umraniye Training Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) I-II
- IMC de 25-30
- pacientes programados para colecistectomía laparoscópica electiva.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con riesgo ASA III, IV, V,
- Pacientes con enfermedades comórbidas que pueden aumentar la presión intraabdominal o hipertensión pulmonar,
- Pacientes con insuficiencia renal y hepática,
- Pacientes con embarazo y
- Se excluyeron los pacientes que usaban broncodilatadores o esteroides.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cumplimiento
La distensibilidad pulmonar (o distensibilidad pulmonar) es una medida de la capacidad del pulmón para estirarse y expandirse. En la práctica clínica se separa en dos medidas diferentes, cumplimiento estático y cumplimiento dinámico. La distensibilidad pulmonar estática es el cambio de volumen para cualquier presión aplicada dada. La distensibilidad pulmonar dinámica es la distensibilidad del pulmón en un momento dado durante el movimiento real del aire. Se investigarán los efectos del tratamiento intraoperatorio con PEEP 0, PEEP 5, PEEP 8 en los niveles de cumplimiento estático y dinámico. |
0 cmH2O presión espiratoria final positiva
Presión espiratoria final positiva de 5 cmH2O
Presión espiratoria final positiva de 8 cmH2O
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Pruebas de función pulmonar
Las pruebas de función pulmonar tienen funciones diagnósticas y terapéuticas y ayudan a los médicos a responder algunas preguntas generales sobre pacientes con enfermedades pulmonares. Se investigarán los efectos del tratamiento intraoperatorio con PEEP 0, PEEP 5, PEEP 8 sobre los valores de las pruebas de función pulmonar. |
0 cmH2O presión espiratoria final positiva
Presión espiratoria final positiva de 5 cmH2O
Presión espiratoria final positiva de 8 cmH2O
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tiempo de eliminación de agentes volátiles
Los anestésicos volátiles se eliminan en la fase terminal a través de los pulmones. Por lo tanto, es necesario un coeficiente de partición sangre:gas bajo para una eliminación rápida del anestésico. Se investigarán los efectos del tratamiento intraoperatorio con PEEP 0, PEEP 5, PEEP 8 sobre el tiempo de eliminación de agentes volátiles. |
0 cmH2O presión espiratoria final positiva
Presión espiratoria final positiva de 5 cmH2O
Presión espiratoria final positiva de 8 cmH2O
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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niveles de cumplimiento estático-dinámico con el tratamiento PEEP intraoperatorio en 3 niveles distintos
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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tiempo de eliminación del agente anestésico volátil con tratamiento intraoperatorio de PEEP en 3 niveles distintos
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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niveles de presiones p pico y p meseta con tratamiento intraoperatorio de PEEP en 3 niveles distintos
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nurten Bakan, MD, Unraniye training hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Karsten J, Heinze H, Meier T. Impact of PEEP during laparoscopic surgery on early postoperative ventilation distribution visualized by electrical impedance tomography. Minerva Anestesiol. 2014 Feb;80(2):158-66. Epub 2013 Jul 23.
- Aydin V, Kabukcu HK, Sahin N, Mesci A, Arici AG, Kahveci G, Ozmete O. Comparison of pressure and volume-controlled ventilation in laparoscopic cholecystectomy operations. Clin Respir J. 2016 May;10(3):342-9. doi: 10.1111/crj.12223. Epub 2014 Nov 14.
- Ozdilekcan C, Songur N, Berktas BM, Dinc M, Ucgul E, Ok U. Risk factors associated with postoperative pulmonary complications following oncological surgery. Tuberk Toraks. 2004;52(3):248-55.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GK5
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