Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání účinků hladin PEEP na mechaniku dýchání u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii

6. května 2015 aktualizováno: Gulsah Karaoren, Umraniye Education and Research Hospital

Porovnání účinků 3 různých úrovní PEEP na hemodynamiku, respirační mechaniku a eliminaci těkavých anestetik u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii

Laparoskopická cholecystektomie je akceptována jako zlatý standard v léčbě cholelitiázy. Ačkoli laparoskopické postupy mají mnoho výhod, intraabdominální insuflace CO2 může způsobit snížení plicních objemů a poddajnosti, zvýšený odpor dýchacích cest a zhoršený poměr ventilace-perfuze. V této studii se výzkumníci zaměřují na zkoumání účinků intraoperační léčby PEEP na 3 různých úrovních na dynamiku dýchání a dobu eliminace těkavého anestetika.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve studii bude 75 pacientů s ASA I-II ve věku 30-65 let randomizováno do 3 skupin, které obdrží 0 cmH2O PEEP (Skupina-1), 5 cmH2O PEEP (Skupina-2) a 8 cmH2O PEEP (Skupina-3) v Režim PVC. U všech pacientů byla provedena celková anestezie; budou zaznamenány hemodynamické parametry, Ppeak, Pplateau, hodnoty poddajnosti a také poměr Fisevo/Fexpsevo při 1 MAC a časy od 1 MAC do 0,3 a 0,1 MAC. Kromě toho budou u všech pacientů porovnány předoperační a pooperační plicní funkční testy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

75

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul Umraniye Training Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů, kteří podstoupí elektivní laparoskopickou cholecystektomii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA (Americká společnost anesteziologů) I-II
  • BMI 25-30
  • pacientům plánovaným k elektivní laparoskopické cholecystektomii.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s rizikem ASA III, IV, V,
  • Pacienti s komorbidními onemocněními, která mohou zvyšovat nitrobřišní tlak nebo plicní hypertenzí,
  • Pacienti se selháním ledvin a jater,
  • Pacientky s těhotenstvím a
  • Pacienti užívající bronchodilatancia nebo steroidy byli vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dodržování

Plicní poddajnost (neboli poddajnost plic) je měřítkem schopnosti plic natahovat se a expandovat. V klinické praxi se dělí na dvě různá měření, statickou poddajnost a dynamickou poddajnost. Statická poddajnost plic je změna objemu pro jakýkoli daný aplikovaný tlak. Dynamická plicní poddajnost je poddajnost plic v libovolném daném okamžiku během skutečného pohybu vzduchu.

Budou zkoumány účinky intraoperační léčby PEEP 0, PEEP 5, PEEP 8 na statické a dynamické úrovně poddajnosti.
Postup: PEEP 0
0 cmH2O pozitivní koncový exspirační tlak
Postup: PEEP 5
5 cmH2O pozitivní koncový exspirační tlak
Postup: PEEP 8
8 cmH2O pozitivní koncový exspirační tlak
Funkční testy plic

Testování funkce plic má diagnostickou a terapeutickou roli a pomáhá lékařům odpovědět na některé obecné otázky týkající se pacientů s plicním onemocněním.

Budou zkoumány účinky intraoperační léčby PEEP 0, PEEP 5, PEEP 8 na hodnoty testů funkce plic.
Postup: PEEP 0
0 cmH2O pozitivní koncový exspirační tlak
Postup: PEEP 5
5 cmH2O pozitivní koncový exspirační tlak
Postup: PEEP 8
8 cmH2O pozitivní koncový exspirační tlak
doba eliminace těkavých látek

Těkavá anestetika jsou eliminována v terminální fázi přes plíce. Nízký rozdělovací koeficient krev:plyn je proto nezbytný pro rychlé odstranění anestetika.

Budou zkoumány účinky intraoperační léčby PEEP 0, PEEP 5, PEEP 8 na dobu eliminace těkavých látek.
Postup: PEEP 0
0 cmH2O pozitivní koncový exspirační tlak
Postup: PEEP 5
5 cmH2O pozitivní koncový exspirační tlak
Postup: PEEP 8
8 cmH2O pozitivní koncový exspirační tlak

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
úrovně staticko-dynamické poddajnosti s intraoperační léčbou PEEP na 3 různých úrovních
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
doba eliminace těkavého anestetika s intraoperační léčbou PEEP na 3 různých úrovních
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
úrovně p vrcholových a p plateau tlaků s intraoperační léčbou PEEP na 3 různých úrovních
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Umraniye Education and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nurten Bakan, MD, Unraniye training hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GK5

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit