毛細管血糖による 2 型糖尿病の標的スクリーニングの評価 (Sainté Diabète)
2016年5月27日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
サンテティエンヌの優先保健地域およびサンテ糖尿病ネットワークにおける現在のスクリーニングと比較した、毛細管血糖による 2 型糖尿病の標的スクリーニングの評価。
2 型糖尿病は、フランス、特に人口の多いサンテティエンヌ地域で最も重要な発展が見られる慢性疾患です。
さまざまな研究で、心血管リスクと死亡率を低下させるために高リスク集団を対象としたスクリーニングに関心があることが示されています。
現在のスクリーニング推奨は、危険因子を有する45歳以上の集団を対象とした3年ごとの空腹時血糖による日和見主義的スクリーニングと、危険因子の有無にかかわらず不安定症に苦しむ45歳以上の集団を対象とした毛細管血糖または絶食による共同スクリーニングである。グルコース。
Sainté Diabete ネットワークの目的は、糖尿病患者のスクリーニング、追跡調査、治療を最適化することです。 診察中に自己記入式の質問票を使用することは、糖尿病をできるだけ早く検出するための簡単で安価で効率的なツールとなる可能性があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1305
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Saint-etienne、フランス、42055
- CHU Saint-Etienne
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
人口は、サンテティエンヌ地域に居住し、糖尿病として知られていない、薬局または病院を受診している 45 歳以上の患者で構成されています。
説明
包含基準:
- 男性または女性
- 45歳以上
- 署名されたインフォームドコンセント
除外基準:
- 過去2年間に実施された空腹時血糖値
- 糖尿病歴
- サンテティエンヌに住んでいません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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患者も含まれる
自己管理のアンケートに回答します。
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薬局または病院を受診した患者は、毛細管血糖測定を受ける前に自己記入式のアンケートに回答します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2 型糖尿病の検出感度
時間枠:1日目(包含日)
|
薬局または病院で実施される自己記入式アンケートによる 2 型糖尿病検出の感度 (真陽性) を、サンテティエンヌの優先保健地域の同じ集団における毛細管血糖測定と比較して評価します。
|
1日目(包含日)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2 型糖尿病の検出の特異性
時間枠:1日目(包含日)
|
薬局または病院で実施される自己記入式アンケートによる2型糖尿病の検出の特異性(真陰性)を、サンテティエンヌの優先保健地域の同じ集団における毛細管血糖測定と比較して評価する。
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1日目(包含日)
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対象を絞ったスクリーニングのコストと、サンテティエンヌの優先保健地域の住民に対するスクリーニングの利用可能性を評価する
時間枠:2ヶ月目
|
2ヶ月目
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自己記入式アンケートによってスクリーニングされ、空腹時血糖値を使用して糖尿病と診断された患者の数を評価する。
時間枠:2ヶ月目
|
2ヶ月目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディディレクター:Christophe BOIS, Pr、Université de Saint-Etienne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年11月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月7日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月27日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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