- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02440555
A 2-es típusú cukorbetegség célzott szűrésének értékelése a kapilláris vércukorszint alapján (Sainté Diabète)
A 2-es típusú cukorbetegség célzott szűrésének értékelése a kapilláris vércukorszint alapján, összehasonlítva a Saint-Etienne kiemelt egészségügyi területén és a Sainté Diabète hálózattal végzett jelenlegi szűréssel.
A 2-es típusú diabétesz a krónikus betegség, amely Franciaországban, és különösen a Saint-Etienne térségében a legjelentősebb fejlődést mutató, sajátos népessége miatt.
Különböző tanulmányok kimutatták a magas kockázatú populációra irányuló szűrés érdeklődését a szív- és érrendszeri kockázatok és a mortalitás csökkentése érdekében.
A jelenlegi szűrési ajánlás egy opportunista célzott szűrés a 45 évnél idősebb, kockázati tényezőkkel rendelkező populáción 3 évente éhgyomri vércukorszinttel, valamint egy közösségi szűrés, amely a 45 évnél idősebb populációt célozza meg, ha kapilláris vércukorszint vagy éhgyomorra kockázati tényezőivel vagy anélkül szenved. szőlőcukor.
A Sainté Diabete hálózat célja a cukorbetegek szűrésének, nyomon követésének és kezelésének optimalizálása. Az önkitöltős kérdőív orvosi vizit alkalmával egyszerű, olcsó és hatékony eszköz lehet a cukorbetegek mielőbbi felismerésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint-etienne, Franciaország, 42055
- Chu Saint-Etienne
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy nő
- 45 éves vagy idősebb
- Aláírt, tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- az elmúlt 2 évben végzett éhomi glükóz
- cukorbetegség története
- nem él Saint-Etienne-ben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
betegeket is beleértve
töltse ki az önkitöltős kérdőívet.
|
A gyógyszertárban vagy kórházban megtekintett betegek a kapilláris vércukormérés előtt kitöltik az önkitöltős kérdőívet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 2-es típusú cukorbetegség kimutatásának érzékenysége
Időkeret: 1. nap (befogadási nap)
|
A 2-es típusú cukorbetegség kimutatásának érzékenységének (igaz pozitív) értékelése gyógyszertárban vagy kórházban végzett önkitöltős kérdőív segítségével, összehasonlítva a Saint-Etienne kiemelt egészségügyi területéről származó, azonos populációban végzett kapilláris vércukorszint mérésekkel.
|
1. nap (befogadási nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 2-es típusú cukorbetegség kimutatásának sajátossága
Időkeret: 1. nap (befogadási nap)
|
A 2-es típusú cukorbetegség kimutatásának specifitásának (igaz negatív) értékelése gyógyszertárban vagy kórházban végzett önkitöltős kérdőív segítségével, összehasonlítva a Saint-Etienne kiemelt egészségügyi területéről származó, azonos populációban végzett kapilláris vércukorszint mérésekkel.
|
1. nap (befogadási nap)
|
|
Felmérni a célzott szűrés költségeit és a szűrés elérhetőségét Saint-Etienne kiemelt egészségügyi területéről származó lakosság számára
Időkeret: 2. hónap
|
2. hónap
|
|
|
Az önkitöltéses kérdőíves kiszűrt és éhomi glükózt alkalmazó cukorbetegek számának felmérése.
Időkeret: 2. hónap
|
2. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Christophe BOIS, Pr, Université de Saint-Etienne
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OBS2014-2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .