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Valutazione dello screening mirato del diabete di tipo 2 mediante glicemia capillare (Sainté Diabète)

27 maggio 2016 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Valutazione dello screening mirato del diabete di tipo 2 mediante glicemia capillare rispetto allo screening attuale nell'area sanitaria prioritaria di Saint-Etienne e nella rete Sainté Diabète.

Il diabete di tipo 2 è la malattia cronica con lo sviluppo più importante in Francia, e in particolare nell'area di Saint-Etienne a causa della sua specifica popolazione.

Diversi studi hanno mostrato l'interesse dello screening mirato alla popolazione ad alto rischio per ridurre i rischi cardiovascolari e la mortalità.

L'attuale raccomandazione di screening è uno screening mirato opportunista sulla popolazione di età superiore ai 45 anni con fattori di rischio mediante glicemia a digiuno ogni 3 anni e uno screening comunitario mirato sulla popolazione di età superiore ai 45 anni che soffre di precarietà con o senza fattori di rischio mediante glicemia capillare o digiuno glucosio.

L'obiettivo della rete Sainté Diabete è ottimizzare lo screening dei diabetici, il loro follow-up e i loro trattamenti. L'utilizzo di un questionario autosomministrato durante una visita medica potrebbe essere uno strumento semplice, economico ed efficace per rilevare i diabetici il prima possibile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1305

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Saint-etienne, Francia, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione è composta da pazienti che vivono nella zona di Saint-Etienne, di età pari o superiore a 45 anni, non noti come diabetici e visitati in una farmacia o in un ospedale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomo o donna
  • 45 anni o più
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • glicemia a digiuno eseguita negli ultimi 2 anni
  • storia del diabete
  • non vivere a Saint-Etienne

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti inclusi
compilare il questionario autosomministrato.
Altro: compilare il questionario autosomministrato
I pazienti visitati in farmacia o in ospedale compilano il questionario autosomministrato prima di sottoporsi alla misurazione della glicemia capillare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità di rilevazione del diabete di tipo 2
Lasso di tempo: Giorno 1 (giorno di inclusione)
Valutare la sensibilità (vero positivo) del rilevamento del diabete di tipo 2 mediante un questionario autosomministrato eseguito in una farmacia o in un ospedale rispetto alle misurazioni della glicemia capillare nella stessa popolazione dell'area sanitaria prioritaria di Saint-Etienne.
Giorno 1 (giorno di inclusione)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Specificità di scoperta del diabete di tipo 2
Lasso di tempo: Giorno 1 (giorno di inclusione)
Valutare la specificità (vero negativo) del rilevamento del diabete di tipo 2 mediante un questionario autosomministrato eseguito in una farmacia o in un ospedale rispetto alle misurazioni della glicemia capillare nella stessa popolazione dell'area sanitaria prioritaria di Saint-Etienne
Giorno 1 (giorno di inclusione)
Valutare il costo dello screening mirato e l'accessibilità dello screening alla popolazione dell'area sanitaria prioritaria di Saint-Etienne
Lasso di tempo: Mese 2
Mese 2
Valutare il numero di pazienti sottoposti a screening mediante questionario autosomministrato e diagnosticati come diabetici utilizzando la glicemia a digiuno.
Lasso di tempo: Mese 2
Mese 2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Collaboratori

Sanofi

Investigatori

  • Direttore dello studio: Christophe BOIS, Pr, Université de Saint-Etienne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OBS2014-2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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