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Evaluación de la detección dirigida de diabetes tipo 2 por glucosa en sangre capilar (Sainté Diabète)

27 de mayo de 2016 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Evaluación del cribado dirigido de la diabetes tipo 2 por glucosa en sangre capilar en comparación con el cribado actual en el área de salud prioritaria de Saint-Etienne y la Red Sainté Diabète.

La diabetes tipo 2 es la enfermedad crónica de mayor desarrollo en Francia, y particularmente en el área de Saint-Etienne debido a su población específica.

Diferentes estudios mostraron el interés del cribado dirigido a población de alto riesgo para reducir el riesgo cardiovascular y la mortalidad.

La recomendación actual de cribado es un cribado oportunista dirigido a población mayor de 45 años con factores de riesgo mediante glucemia en ayunas cada 3 años, y un cribado comunitario dirigido a población mayor de 45 años precaria con o sin factores de riesgo mediante glucemia capilar o ayuno glucosa.

El objetivo de la red Sainté Diabete es optimizar el cribado de los diabéticos, su seguimiento y sus tratamientos. Utilizar un cuestionario autoadministrado durante una visita médica podría ser una herramienta sencilla, barata y eficaz para detectar diabéticos lo antes posible.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1305

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Saint-etienne, Francia, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población está compuesta por pacientes que viven en el área de Saint-Etienne, de 45 años o más, no conocidos como diabéticos y atendidos en una farmacia o en un hospital.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre o mujer
  • 45 años o más
  • Consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • glucosa en ayunas realizada en los últimos 2 años
  • historial de diabetes
  • no vivir en Saint-Étienne

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes incluidos
completar el cuestionario autoadministrado.
Otro: completar el cuestionario autoadministrado
Los pacientes atendidos en una farmacia o en un hospital completan el cuestionario autoadministrado antes de realizarse una medición de glucosa en sangre capilar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad de detección de diabetes tipo 2
Periodo de tiempo: Día 1 (día de inclusión)
Evaluar la sensibilidad (verdadero positivo) de la detección de diabetes tipo 2 mediante un cuestionario autoadministrado realizado en una farmacia o en un hospital en comparación con las mediciones de glucosa en sangre capilar en la misma población del área de salud prioritaria de Saint-Etienne.
Día 1 (día de inclusión)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Especificidad de detección de diabetes tipo 2
Periodo de tiempo: Día 1 (día de inclusión)
Evaluar la especificidad (verdadero negativo) de la detección de diabetes tipo 2 mediante un cuestionario autoadministrado realizado en una farmacia o en un hospital en comparación con mediciones de glucosa en sangre capilar en la misma población del área de salud prioritaria de Saint-Etienne
Día 1 (día de inclusión)
Evaluar el costo de la detección dirigida y la accesibilidad de la detección a la población del área de salud prioritaria de Saint-Etienne
Periodo de tiempo: Mes 2
Mes 2
Evaluar el número de pacientes examinados mediante cuestionario autoadministrado y diagnosticados como diabéticos utilizando glucosa en ayunas.
Periodo de tiempo: Mes 2
Mes 2

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Colaboradores

Sanofi

Investigadores

  • Director de estudio: Christophe BOIS, Pr, Université de Saint-Etienne

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • OBS2014-2

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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