Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av målrettet screening av type 2-diabetes med kapillærblodglukose (Sainté Diabète)

27. mai 2016 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Evaluering av målrettet screening av type 2-diabetes etter kapillærblodsukker sammenlignet med gjeldende screening i det prioriterte helseområdet Saint-Etienne og Sainté Diabète-nettverket.

Type 2-diabetes er den kroniske sykdommen med den viktigste utviklingen i Frankrike, og spesielt i Saint-Etienne-området på grunn av hans spesifikke befolkning.

Ulike studier viste interessen for screening rettet mot høyrisikopopulasjoner for å redusere kardiovaskulær risiko og dødelighet.

Den nåværende screeningsanbefalingen er en opportunistisk målrettet screening på befolkning eldre enn 45 år med risikofaktorer med fastende glukose hvert tredje år, og en fellesskapsscreening målrettet mot befolkning eldre enn 45 år som lider av prekaritet med eller uten risikofaktorer ved kapillært blodsukker eller fastende glukose.

Målet med Sainté Diabete-nettverket er å optimalisere screeningen av diabetikere, deres oppfølging og deres behandlinger. Å bruke et selvadministrert spørreskjema under et legebesøk kan være et enkelt, billig og effektivt verktøy for å oppdage diabetikere så raskt som mulig.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1305

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Saint-etienne, Frankrike, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Befolkningen er sammensatt av pasienter bosatt i Saint-Etienne-området, 45 år eller eldre, ikke kjent som diabetikere, og sett på et apotek eller et sykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne
  • 45 år eller eldre
  • Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • fastende glukose utført de siste 2 årene
  • diabetes historie
  • bor ikke i Saint-Etienne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter inkludert
fylle det selvadministrerte spørreskjemaet.
Annen: fylle det selvadministrerte spørreskjemaet
Pasienter som er sett på et apotek eller et sykehus oppfyller det selvadministrerte spørreskjemaet før de tar en kapillær blodsukkermåling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhet ved påvisning av type 2 diabetes
Tidsramme: Dag 1 (inkluderingsdag)
For å evaluere sensitiviteten (sann positiv) ved påvisning av type 2-diabetes ved et selvadministrert spørreskjema utført på et apotek eller et sykehus sammenlignet med målinger av kapillær blodsukker i samme populasjon fra det prioriterte helseområdet Saint-Etienne.
Dag 1 (inkluderingsdag)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spesifisitet for påvisning av type 2 diabetes
Tidsramme: Dag 1 (inkluderingsdag)
For å evaluere spesifisiteten (sann negativ) for påvisning av type 2 diabetes ved et selvadministrert spørreskjema utført på et apotek eller et sykehus sammenlignet med målinger av kapillær blodsukker i samme populasjon fra det prioriterte helseområdet Saint-Etienne
Dag 1 (inkluderingsdag)
Å evaluere kostnadene for målrettet screening og screeningtilgjengelighet for befolkningen fra det prioriterte helseområdet Saint-Etienne
Tidsramme: Måned 2
Måned 2
For å evaluere antall pasienter som er screenet med selvadministrert spørreskjema og diagnostisert som diabetikere ved bruk av fastende glukose.
Tidsramme: Måned 2
Måned 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Samarbeidspartnere

Sanofi

Etterforskere

  • Studieleder: Christophe BOIS, Pr, Université de Saint-Etienne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

12. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OBS2014-2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes

Kliniske studier på fylle det selvadministrerte spørreskjemaet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere