- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02440555
Tyypin 2 diabeteksen kohdennetun seulonnan arviointi kapillaariveren glukoosin perusteella (Sainté Diabète)
Tyypin 2 diabeteksen kohdistetun seulonnan arviointi kapillaariveren glukoosiarvolla verrattuna nykyiseen seulontaan Saint-Etiennen ja Sainté Diabète -verkoston ensisijaisella terveysalueella.
Tyypin 2 diabetes on krooninen sairaus, joka kehittyy eniten Ranskassa ja erityisesti Saint-Etiennen alueella hänen erityisväestönsä vuoksi.
Erilaiset tutkimukset osoittivat, että korkean riskin väestöön kohdistetut seulonnat ovat kiinnostuneita sydän- ja verisuonisairauksien riskien ja kuolleisuuden vähentämiseksi.
Nykyinen seulontasuositus on opportunistinen kohdennettu seulonta yli 45-vuotiaalle väestölle, jolla on riskitekijöitä paastoglukoosilla joka 3. vuosi, ja yhteisöllinen seulonta yli 45-vuotiaalle väestölle, joka kärsii kapillaariverensokerin tai paaston aiheuttamista riskitekijöistä tai ilman niitä. glukoosi.
Sainté Diabete -verkoston tavoitteena on optimoida diabeetikkojen seulontaa, seurantaa ja hoitoja. Itsetehdyn kyselylomakkeen käyttäminen lääkärikäynnin aikana voisi olla yksinkertainen, halpa ja tehokas työkalu diabeetikon havaitsemiseen mahdollisimman pian.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-etienne, Ranska, 42055
- CHU Saint-Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen
- 45 vuotta tai vanhempi
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- viimeisen 2 vuoden aikana suoritettu paastoglukoosi
- diabeteshistoria
- ei asu Saint-Etiennessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilaat mukaan lukien
täytä itse kyselylomake.
|
Apteekissa tai sairaalassa tavatut potilaat täyttävät itse kyselylomakkeen ennen kapillaariverensokerimittausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyypin 2 diabeteksen havaitsemisen herkkyys
Aikaikkuna: Päivä 1 (mukautuspäivä)
|
Arvioida tyypin 2 diabeteksen havaitsemisen herkkyyttä (todella positiivista) apteekissa tai sairaalassa tehdyllä itsetehdyllä kyselylomakkeella verrattuna samassa väestössä Saint-Etiennen ensisijaisen terveysalueen kapillaariverensokerimittauksiin.
|
Päivä 1 (mukautuspäivä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyypin 2 diabeteksen havaitsemisen spesifisyys
Aikaikkuna: Päivä 1 (mukautuspäivä)
|
Arvioida tyypin 2 diabeteksen havaitsemisen spesifisyyttä (tosi negatiivinen) apteekissa tai sairaalassa tehdyllä itsetehtävällä kyselylomakkeella verrattuna samassa populaatiossa Saint-Etiennen ensisijaisen terveysalueen kapillaariverensokerimittauksiin.
|
Päivä 1 (mukautuspäivä)
|
|
Arvioi kohdennetun seulonnan kustannukset ja seulonnan saatavuus Saint-Etiennen ensisijaisen terveysalueen väestölle
Aikaikkuna: Kuukausi 2
|
Kuukausi 2
|
|
|
Arvioida omatoimisella kyselylomakkeella seulottujen ja paastoglukoosia käyttävien diabeetikoiksi diagnosoitujen potilaiden lukumäärää.
Aikaikkuna: Kuukausi 2
|
Kuukausi 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Christophe BOIS, Pr, Université de Saint-Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OBS2014-2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes
-
Ain Shams Maternity HospitalRekrytointiHuono vaste ovulaation induktioon Poseidon Type IVEgypti
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Instituto BernabeuValmisAlhainen munasarjareservi | Huono vaste ovulaation induktioon | Huono vaste ovulaation induktioon Poseidon Type IVEspanja
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus 2Meksiko
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes (T2DM) | Tyypin 2 diabetes
-
Kaiser PermanenteThe Permanente Medical GroupIlmoittautuminen kutsustaTyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes (T2DM) | Tyypin 2 diabetes (T2D)Yhdysvallat
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitusTurkki (Türkiye)
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Heart AssociationRekrytointiTyypin 2 diabetes | Ravitsemus | Tyypin 2 diabetes | T2DM (tyypin 2 diabetes) | Diabetes melliitti | T2DM | Diabetes koulutusYhdysvallat
-
Medical University of GrazValmisTyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes (T2DM) | Tyypin 2 diabetes, insuliinia vaativaItävalta
Kliiniset tutkimukset täytä itse kyselylomake
-
Uskudar State HospitalValmis
-
Jaeb Center for Health ResearchAktiivinen, ei rekrytointiKystinen fibroosiYhdysvallat