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Évaluation du dépistage ciblé du diabète de type 2 par la glycémie capillaire (Sainté Diabète)

27 mai 2016 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Évaluation du dépistage ciblé du diabète de type 2 par la glycémie capillaire par rapport au dépistage actuel dans l'Aire de Santé Prioritaire de Saint-Etienne et le Réseau Sainté Diabète.

Le diabète de type 2 est la maladie chronique qui se développe le plus en France, et particulièrement dans le bassin stéphanois du fait de sa population spécifique.

Différentes études ont montré l'intérêt d'un dépistage ciblé sur la population à haut risque pour réduire les risques cardiovasculaires et la mortalité.

La recommandation de dépistage actuelle est un dépistage opportuniste ciblé sur la population de plus de 45 ans présentant des facteurs de risque par une glycémie à jeun tous les 3 ans, et un dépistage communautaire ciblé sur la population de plus de 45 ans souffrant de précarité avec ou sans facteurs de risque par la glycémie capillaire ou le jeûne. glucose.

Le réseau Sainté Diabète a pour objectif d'optimiser le dépistage des diabétiques, leur suivi et leurs traitements. L'utilisation d'un questionnaire auto-administré lors d'une visite médicale pourrait être un outil simple, peu coûteux et efficace pour dépister au plus tôt les diabétiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1305

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Saint-etienne, France, 42055
        • CHU saint-Etienne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population est composée de patients habitant la région stéphanoise, âgés de 45 ans ou plus, non connus comme diabétiques, et consultés en pharmacie ou à l'hôpital.

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme
  • 45 ans ou plus
  • Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • glycémie à jeun réalisée au cours des 2 dernières années
  • antécédents de diabète
  • n'habite pas Saint-Etienne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients inclus
remplir le questionnaire auto-administré.
Autre: remplir le questionnaire auto-administré
Les patients vus en pharmacie ou à l'hôpital remplissent le questionnaire auto-administré avant d'avoir une mesure de glycémie capillaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité de détection du diabète de type 2
Délai: Jour 1 (jour d'inclusion)
Évaluer la sensibilité (vrai positif) de la détection du diabète de type 2 par un questionnaire auto-administré réalisé en pharmacie ou à l'hôpital par rapport aux mesures de glycémie capillaire dans la même population de l'aire de santé prioritaire de Saint-Etienne.
Jour 1 (jour d'inclusion)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Spécificité de détection du diabète de type 2
Délai: Jour 1 (jour d'inclusion)
Évaluer la spécificité (vrai négatif) de la détection du diabète de type 2 par un questionnaire auto-administré réalisé en pharmacie ou à l'hôpital par rapport aux mesures de glycémie capillaire dans la même population de l'aire de santé prioritaire de Saint-Etienne
Jour 1 (jour d'inclusion)
Evaluer le coût du dépistage ciblé et l'accessibilité du dépistage à la population de l'aire de santé prioritaire de Saint-Etienne
Délai: Mois 2
Mois 2
Évaluer le nombre de patients dépistés par questionnaire auto-administré et diagnostiqués diabétiques à l'aide de la glycémie à jeun.
Délai: Mois 2
Mois 2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Collaborateurs

Sanofi

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Christophe BOIS, Pr, Université de Saint-Etienne

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2015

Première publication (Estimation)

12 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OBS2014-2

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Diabète de type 2

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