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Avaliação da Triagem Direcionada de Diabetes Tipo 2 por Glicemia Capilar (Sainté Diabète)

27 de maio de 2016 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Avaliação da triagem direcionada do diabetes tipo 2 por glicemia capilar em comparação com a triagem atual na área prioritária de saúde de Saint-Etienne e na rede Sainté Diabète.

O diabetes tipo 2 é a doença crônica com o desenvolvimento mais importante na França, e particularmente na área de Saint-Etienne devido à sua população específica.

Diferentes estudos mostraram o interesse do rastreamento direcionado à população de alto risco para reduzir os riscos cardiovasculares e a mortalidade.

A recomendação atual de rastreamento é um rastreamento oportunista direcionado à população com mais de 45 anos com fatores de risco por meio de glicemia de jejum a cada 3 anos, e um rastreamento comunitário direcionado à população com mais de 45 anos em situação de precariedade com ou sem fatores de risco por glicemia capilar ou jejum glicose.

O objetivo da rede Sainté Diabete é otimizar o rastreio dos diabéticos, o seu acompanhamento e os seus tratamentos. O uso de um questionário autoaplicável durante uma consulta médica pode ser uma ferramenta simples, barata e eficiente para detectar diabéticos o mais rápido possível.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1305

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Saint-etienne, França, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população é composta por pacientes residentes na área de Saint-Etienne, com 45 anos ou mais, não conhecidos como diabéticos, e atendidos em uma farmácia ou hospital.

Descrição

Critério de inclusão:

  • homem ou mulher
  • 45 anos ou mais
  • Consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • glicemia de jejum realizada nos últimos 2 anos
  • histórico de diabetes
  • não morando em Saint-Etienne

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes incluídos
preencher o questionário autoaplicável.
Outro: preencher o questionário autoaplicável
Os pacientes atendidos em uma farmácia ou hospital preenchem o questionário autoaplicável antes de realizar a medição da glicemia capilar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade da detecção de diabetes tipo 2
Prazo: Dia 1 (dia de inclusão)
Avaliar a sensibilidade (verdadeiro positivo) da detecção de diabetes tipo 2 por um questionário autoaplicável realizado em uma farmácia ou hospital em comparação com medições de glicemia capilar na mesma população da área prioritária de saúde de Saint-Etienne.
Dia 1 (dia de inclusão)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Especificidade da detecção de diabetes tipo 2
Prazo: Dia 1 (dia de inclusão)
Avaliar a especificidade (verdadeiro negativo) da detecção de diabetes tipo 2 por um questionário autoaplicável realizado em uma farmácia ou hospital em comparação com medições de glicemia capilar na mesma população da área prioritária de saúde de Saint-Etienne
Dia 1 (dia de inclusão)
Avaliar o custo da triagem direcionada e a acessibilidade da triagem para a população da área prioritária de saúde de Saint-Etienne
Prazo: Mês 2
Mês 2
Avaliar o número de pacientes triados por questionário autoaplicável e diagnosticados como diabéticos por meio da glicemia de jejum.
Prazo: Mês 2
Mês 2

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Colaboradores

Sanofi

Investigadores

  • Diretor de estudo: Christophe BOIS, Pr, Université de Saint-Etienne

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

12 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • OBS2014-2

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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