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Evaluierung des gezielten Screenings auf Typ-2-Diabetes anhand des kapillären Blutzuckers (Sainté Diabète)

27. Mai 2016 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Bewertung des gezielten Screenings von Typ-2-Diabetes anhand des Kapillarblutzuckers im Vergleich zum aktuellen Screening im vorrangigen Gesundheitsbereich von Saint-Etienne und im Sainté-Diabète-Netzwerk.

Typ-2-Diabetes ist die chronische Krankheit mit der größten Entwicklung in Frankreich und aufgrund seiner besonderen Bevölkerungsgruppe insbesondere in der Region Saint-Etienne.

Verschiedene Studien zeigten, wie wichtig ein auf Hochrisikogruppen ausgerichtetes Screening ist, um kardiovaskuläre Risiken und Mortalität zu reduzieren.

Die aktuelle Screening-Empfehlung besteht aus einem opportunistischen, gezielten Screening bei der Bevölkerung über 45 Jahren mit Risikofaktoren durch eine Nüchternglukosemessung alle 3 Jahre und einem gemeinschaftlichen Screening, das sich auf die Bevölkerung über 45 Jahre mit Prekarität mit oder ohne Risikofaktoren durch Kapillarblutglukose oder Nüchternheit richtet Glucose.

Das Ziel des Sainté-Diabete-Netzwerks besteht darin, das Screening von Diabetikern, ihre Nachsorge und ihre Behandlungen zu optimieren. Die Verwendung eines selbst auszufüllenden Fragebogens während eines Arztbesuchs könnte ein einfaches, kostengünstiges und effizientes Instrument sein, um Diabetiker so schnell wie möglich zu erkennen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1305

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Saint-etienne, Frankreich, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Bevölkerung besteht aus Patienten, die im Raum Saint-Etienne leben, 45 Jahre oder älter sind, nicht als Diabetiker bekannt sind und in einer Apotheke oder einem Krankenhaus behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mann oder Frau
  • 45 Jahre oder älter
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Nüchternglukosewerte in den letzten 2 Jahren
  • Diabetesgeschichte
  • nicht in Saint-Etienne lebend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten eingeschlossen
Füllen Sie den selbst ausgefüllten Fragebogen aus.
Sonstiges: Füllen Sie den selbst ausgefüllten Fragebogen aus
Patienten, die in einer Apotheke oder einem Krankenhaus aufgesucht werden, füllen vor einer kapillären Blutzuckermessung den selbst ausgefüllten Fragebogen aus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Empfindlichkeit der Erkennung von Typ-2-Diabetes
Zeitfenster: Tag 1 (Inklusionstag)
Bewertung der Sensitivität (richtig positiv) der Erkennung von Typ-2-Diabetes durch einen selbst ausgefüllten Fragebogen, der in einer Apotheke oder einem Krankenhaus durchgeführt wird, im Vergleich zu kapillaren Blutzuckermessungen in derselben Bevölkerung aus dem vorrangigen Gesundheitsgebiet Saint-Etienne.
Tag 1 (Inklusionstag)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spezifität der Erkennung von Typ-2-Diabetes
Zeitfenster: Tag 1 (Inklusionstag)
Bewertung der Spezifität (echt negativ) der Erkennung von Typ-2-Diabetes durch einen selbst ausgefüllten Fragebogen, der in einer Apotheke oder einem Krankenhaus durchgeführt wurde, im Vergleich zu kapillaren Blutzuckermessungen in derselben Bevölkerung aus dem vorrangigen Gesundheitsgebiet Saint-Etienne
Tag 1 (Inklusionstag)
Bewertung der Kosten des gezielten Screenings und der Zugänglichkeit des Screenings für die Bevölkerung aus dem vorrangigen Gesundheitsgebiet Saint-Etienne
Zeitfenster: Monat 2
Monat 2
Bewertung der Anzahl der Patienten, die anhand eines selbst ausgefüllten Fragebogens untersucht und mithilfe von Nüchternglukose als Diabetiker diagnostiziert wurden.
Zeitfenster: Monat 2
Monat 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Mitarbeiter

Sanofi

Ermittler

  • Studienleiter: Christophe BOIS, Pr, Université de Saint-Etienne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OBS2014-2

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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