Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av målinriktad screening av typ 2-diabetes genom kapillärt blodsocker (Sainté Diabète)

27 maj 2016 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Utvärdering av målinriktad screening av typ 2-diabetes genom kapillärt blodsocker jämfört med nuvarande screening i det prioriterade hälsoområdet Saint-Etienne och Sainté Diabète Network.

Typ 2-diabetes är den kroniska sjukdomen med den viktigaste utvecklingen i Frankrike, och särskilt i Saint-Etienne-området på grund av hans specifika befolkning.

Olika studier visade intresset av screening riktad mot högriskpopulationer för att minska kardiovaskulära risker och dödlighet.

Den nuvarande screeningsrekommendationen är en opportunistisk riktad screening på befolkning äldre än 45 år med riskfaktorer med fasteglukos vart tredje år, och en gemenskapsscreening riktad på befolkning äldre än 45 år som lider av prekaritet med eller utan riskfaktorer genom kapillärt blodsocker eller fastande glukos.

Målet med nätverket Sainté Diabete är att optimera screeningen av diabetiker, deras uppföljning och deras behandlingar. Att använda ett självskrivet frågeformulär under ett läkarbesök kan vara ett enkelt, billigt och effektivt verktyg för att upptäcka diabetiker så snart som möjligt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1305

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Saint-etienne, Frankrike, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Befolkningen består av patienter som bor i Saint-Etienne-området, 45 år eller äldre, inte kända som diabetiker, och som ses på ett apotek eller ett sjukhus.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna
  • 45 år eller äldre
  • Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • fasteglukos utfört under de senaste 2 åren
  • diabetes historia
  • inte bor i Saint-Etienne

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter inkluderade
fylla i det självadministrativa frågeformuläret.
Övrig: fylla i det självadministrativa frågeformuläret
Patienter som ses på ett apotek eller ett sjukhus fyller i det självadministrerade frågeformuläret innan de genomgår en kapillär blodsockermätning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känslighet vid upptäckt av typ 2-diabetes
Tidsram: Dag 1 (inkluderande dag)
Att utvärdera känsligheten (true positiv) för att upptäcka typ 2-diabetes genom ett självadministrativt frågeformulär utfört på ett apotek eller ett sjukhus jämfört med mätningar av kapillärblodsocker i samma population från det prioriterade hälsoområdet Saint-Etienne.
Dag 1 (inkluderande dag)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Specificitet för detektion av typ 2-diabetes
Tidsram: Dag 1 (inkluderande dag)
För att utvärdera specificiteten (true negativ) för detektion av typ 2-diabetes genom ett självadministrativt frågeformulär utfört på ett apotek eller ett sjukhus jämfört med kapillärblodsockermätningar i samma population från det prioriterade hälsoområdet Saint-Etienne
Dag 1 (inkluderande dag)
Att utvärdera kostnaden för den riktade screeningen och screeningtillgängligheten för befolkningen från det prioriterade hälsoområdet Saint-Etienne
Tidsram: Månad 2
Månad 2
För att utvärdera antalet patienter som screenats med enkäter på egen hand och diagnostiserats som diabetiker med hjälp av fasteglukos.
Tidsram: Månad 2
Månad 2

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Samarbetspartners

Sanofi

Utredare

  • Studierektor: Christophe BOIS, Pr, Université de Saint-Etienne

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

12 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OBS2014-2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera