Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af målrettet screening af type 2-diabetes ved hjælp af kapillærblodglukose (Sainté Diabète)

27. maj 2016 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Evaluering af målrettet screening af type 2-diabetes ved hjælp af kapillært blodsukker sammenlignet med nuværende screening i det prioriterede sundhedsområde Saint-Etienne og Sainté Diabète-netværket.

Type 2-diabetes er den kroniske sygdom med den vigtigste udvikling i Frankrig, og især i Saint-Etienne-området på grund af hans specifikke befolkning.

Forskellige undersøgelser viste interessen for screening rettet mod højrisikopopulationer for at reducere kardiovaskulære risici og dødelighed.

Den nuværende screeningsanbefaling er en opportunistisk målrettet screening på befolkning ældre end 45 år med risikofaktorer med fastende glukose hvert 3. år, og en fællesskabsscreening målrettet mod befolkning ældre end 45 år, der lider prekaritet med eller uden risikofaktorer ved kapillær blodsukker eller fastende glukose.

Formålet med Sainté Diabete-netværket er at optimere screeningen af ​​diabetikere, deres opfølgning og deres behandlinger. Brug af et selvadministreret spørgeskema under et lægebesøg kunne være et enkelt, billigt og effektivt værktøj til at opdage diabetikere så hurtigt som muligt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1305

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint-etienne, Frankrig, 42055
        • Chu Saint-Etienne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Befolkningen er sammensat af patienter, der bor i Saint-Etienne-området, 45 år eller ældre, ikke kendt som diabetikere, og som ses på et apotek eller et hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde
  • 45 år eller ældre
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • fastende glukose udført i de sidste 2 år
  • diabetes historie
  • bor ikke i Saint-Etienne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter inkluderet
udfylde det selvadministrerede spørgeskema.
Andet: udfylde det selvadministrerede spørgeskema
Patienter, der ses på et apotek eller et hospital, opfylder det selvadministrerede spørgeskema, før de får foretaget en kapillær blodsukkermåling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhed ved påvisning af type 2-diabetes
Tidsramme: Dag 1 (inkluderingsdag)
At evaluere følsomheden (sandt positiv) af påvisning af type 2-diabetes ved hjælp af et selvadministreret spørgeskema udført på et apotek eller et hospital sammenlignet med kapillære blodsukkermålinger i den samme population fra det prioriterede sundhedsområde Saint-Etienne.
Dag 1 (inkluderingsdag)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Specificitet af påvisning af type 2-diabetes
Tidsramme: Dag 1 (inkluderingsdag)
At evaluere specificiteten (sandt negativ) af påvisning af type 2-diabetes ved et selvadministreret spørgeskema udført på et apotek eller et hospital sammenlignet med kapillære blodsukkermålinger i samme population fra det prioriterede sundhedsområde Saint-Etienne
Dag 1 (inkluderingsdag)
At evaluere omkostningerne ved den målrettede screening og tilgængeligheden af ​​screening for befolkningen fra det prioriterede sundhedsområde Saint-Etienne
Tidsramme: Måned 2
Måned 2
At evaluere antallet af patienter screenet ved selvadministreret spørgeskema og diagnosticeret som diabetikere ved hjælp af fastende glukose.
Tidsramme: Måned 2
Måned 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Samarbejdspartnere

Sanofi

Efterforskere

  • Studieleder: Christophe BOIS, Pr, Université de Saint-Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2015

Først opslået (Skøn)

12. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OBS2014-2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med udfylde det selvadministrerede spørgeskema

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner