- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02440555
Ocena ukierunkowanych badań przesiewowych cukrzycy typu 2 na podstawie stężenia glukozy we krwi włośniczkowej (Sainté Diabète)
Ocena ukierunkowanych badań przesiewowych cukrzycy typu 2 na podstawie stężenia glukozy we krwi włośniczkowej w porównaniu z obecnymi badaniami przesiewowymi w priorytetowym obszarze zdrowia Saint-Etienne i sieci Sainté Diabète.
Cukrzyca typu 2 jest chorobą przewlekłą, która rozwija się najbardziej we Francji, a zwłaszcza w regionie Saint-Etienne ze względu na jego specyficzną populację.
Różne badania wykazały zainteresowanie badaniami przesiewowymi ukierunkowanymi na populację wysokiego ryzyka w celu zmniejszenia ryzyka sercowo-naczyniowego i śmiertelności.
Obecne zalecenie dotyczące badań przesiewowych to oportunistyczne ukierunkowane badanie przesiewowe populacji w wieku powyżej 45 lat z czynnikami ryzyka poprzez oznaczanie glukozy na czczo co 3 lata oraz wspólne badanie przesiewowe ukierunkowane na populację w wieku powyżej 45 lat cierpiącą na niepewność z czynnikami ryzyka lub bez czynników ryzyka na podstawie stężenia glukozy we krwi włośniczkowej lub na czczo glukoza.
Celem sieci Sainté Diabete jest optymalizacja badań przesiewowych diabetyków, ich obserwacji i leczenia. Wykorzystanie kwestionariusza do samodzielnego wypełnienia podczas wizyty lekarskiej może być prostym, tanim i skutecznym narzędziem do jak najszybszego wykrycia cukrzycy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-etienne, Francja, 42055
- CHU Saint-Etienne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna czy kobieta
- 45 lat lub więcej
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- glukozy na czczo wykonanej w ciągu ostatnich 2 lat
- historia cukrzycy
- nie mieszka w Saint-Etienne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
w tym pacjenci
wypełnić kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia.
|
Pacjenci przyjmowani w aptece lub szpitalu wypełniają samodzielną ankietę przed wykonaniem pomiaru glikemii we krwi włośniczkowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość wykrywania cukrzycy typu 2
Ramy czasowe: Dzień 1 (dzień włączenia)
|
Ocena czułości (prawdziwie pozytywna) wykrywania cukrzycy typu 2 za pomocą kwestionariusza do samodzielnego wypełniania przeprowadzonego w aptece lub szpitalu w porównaniu z pomiarami glukozy we krwi włośniczkowej w tej samej populacji z priorytetowego obszaru zdrowotnego Saint-Etienne.
|
Dzień 1 (dzień włączenia)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Specyfika wykrywania cukrzycy typu 2
Ramy czasowe: Dzień 1 (dzień włączenia)
|
Ocena swoistości (prawdziwie ujemna) wykrywania cukrzycy typu 2 za pomocą kwestionariusza do samodzielnego wypełnienia przeprowadzonego w aptece lub szpitalu w porównaniu z pomiarami glukozy we krwi włośniczkowej w tej samej populacji z priorytetowego obszaru zdrowotnego Saint-Etienne
|
Dzień 1 (dzień włączenia)
|
|
Ocena kosztów ukierunkowanych badań przesiewowych i dostępności badań przesiewowych dla populacji z priorytetowego obszaru zdrowotnego Saint-Etienne
Ramy czasowe: Miesiąc 2
|
Miesiąc 2
|
|
|
Ocena liczby pacjentów przebadanych samodzielnie za pomocą kwestionariusza i zdiagnozowanych jako cukrzycy na podstawie glukozy na czczo.
Ramy czasowe: Miesiąc 2
|
Miesiąc 2
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Christophe BOIS, Pr, Université de Saint-Etienne
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OBS2014-2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing...RekrutacyjnyRas/Braf Wild Type Rak jelita grubegoChiny
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyMoczówka prosta | Niedobór AVPSzwajcaria
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
Badania kliniczne na wypełnić kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja