Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de gerichte screening van diabetes type 2 door capillaire bloedglucose (Sainté Diabète)

27 mei 2016 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Evaluatie van de gerichte screening van diabetes type 2 door middel van capillaire bloedglucose in vergelijking met de huidige screening in de prioritaire gezondheidszone van Saint-Etienne en het Sainté Diabète-netwerk.

Diabetes type 2 is de chronische ziekte met de belangrijkste ontwikkeling in Frankrijk, en met name in de regio Saint-Etienne vanwege zijn specifieke populatie.

Verschillende onderzoeken toonden het belang aan van screening gericht op populaties met een hoog risico om cardiovasculaire risico's en mortaliteit te verminderen.

Het huidige screeningsadvies is een opportunistische gerichte screening op populatie ouder dan 45 jaar met risicofactoren door een nuchtere glucose om de 3 jaar, en een communautaire screening gericht op populatie ouder dan 45 jaar die lijdt aan precariteit met of zonder risicofactoren door capillaire bloedglucose of nuchtere glucose.

Het doel van het Sainté Diabete-netwerk is de screening van diabetici, hun opvolging en hun behandelingen te optimaliseren. Het gebruik van een zelf in te vullen vragenlijst tijdens een medisch bezoek zou een eenvoudig, goedkoop en efficiënt hulpmiddel kunnen zijn om diabetici zo snel mogelijk op te sporen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1305

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Saint-etienne, Frankrijk, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De bevolking bestaat uit patiënten die in de regio Saint-Etienne wonen, 45 jaar of ouder, niet bekend als diabetici, en die worden bekeken in een apotheek of ziekenhuis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw
  • 45 jaar of ouder
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • nuchtere glucose uitgevoerd in de afgelopen 2 jaar
  • diabetes geschiedenis
  • niet woonachtig in Saint-Etienne

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten opgenomen
invullen van de zelf in te vullen vragenlijst.
Ander: invullen van de zelf in te vullen vragenlijst
Patiënten die in een apotheek of ziekenhuis worden bekeken, vullen de zelf-ingevulde vragenlijst in voordat ze een capillaire bloedglucosemeting ondergaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid van detectie van diabetes type 2
Tijdsspanne: Dag 1 (inclusiedag)
De gevoeligheid (echt positief) evalueren van de detectie van type 2-diabetes door middel van een zelf in te vullen vragenlijst die wordt uitgevoerd in een apotheek of een ziekenhuis in vergelijking met capillaire bloedglucosemetingen bij dezelfde populatie uit het prioritaire gezondheidsgebied van Saint-Etienne.
Dag 1 (inclusiedag)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Specificiteit van de detectie van diabetes type 2
Tijdsspanne: Dag 1 (inclusiedag)
Om de specificiteit (echt negatief) te evalueren van de detectie van diabetes type 2 door middel van een zelf in te vullen vragenlijst die wordt uitgevoerd in een apotheek of een ziekenhuis in vergelijking met capillaire bloedglucosemetingen bij dezelfde populatie uit het prioritaire gezondheidsgebied van Saint-Etienne
Dag 1 (inclusiedag)
De kostprijs van de gerichte screening en de toegankelijkheid van de screening voor de bevolking van de prioritaire gezondheidszone Saint-Etienne evalueren
Tijdsspanne: Maand 2
Maand 2
Om het aantal patiënten te evalueren dat werd gescreend door middel van een zelf-toegediende vragenlijst en gediagnosticeerd als diabetici met behulp van nuchtere glucose.
Tijdsspanne: Maand 2
Maand 2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Medewerkers

Sanofi

Onderzoekers

  • Studie directeur: Christophe BOIS, Pr, Université de Saint-Etienne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

12 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OBS2014-2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes

Klinische onderzoeken op invullen van de zelf in te vullen vragenlijst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren