- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02440555
Hodnocení cíleného screeningu diabetu 2. typu pomocí kapilární krevní glukózy (Sainté Diabète)
Hodnocení cíleného screeningu diabetu 2. typu pomocí kapilární krevní glukózy v porovnání se současným screeningem v prioritní oblasti zdraví Saint-Etienne a Sainté Diabète Network.
Diabetes 2. typu je chronické onemocnění s nejvýznamnějším rozvojem ve Francii a zejména v oblasti Saint-Etienne kvůli jeho specifické populaci.
Různé studie ukázaly zájem o screening zaměřený na vysoce rizikovou populaci s cílem snížit kardiovaskulární rizika a mortalitu.
Současným screeningovým doporučením je oportunistický cílený screening na populaci starší 45 let s rizikovými faktory pomocí glykémie nalačno každé 3 roky a komunální screening zaměřený na populaci starší 45 let trpící prekaritou s rizikovými faktory nebo bez rizikových faktorů glukózou v kapilární krvi nebo nalačno. glukóza.
Cílem sítě Sainté Diabete je optimalizovat screening diabetiků, jejich sledování a léčbu. Jednoduchým, levným a účinným nástrojem k co nejrychlejšímu odhalení diabetiků by mohlo být použití dotazníku, který si sami vytvoříte během návštěvy lékaře.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Saint-etienne, Francie, 42055
- CHU Saint-Etienne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena
- 45 let nebo starší
- Podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- glukózy nalačno provedené v posledních 2 letech
- anamnéza diabetu
- nežijící v Saint-Etienne
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
včetně pacientů
vyplnit samostatně zadaný dotazník.
|
Pacienti prohlížení v lékárně nebo nemocnici před měřením glykémie v kapilární krvi vyplní dotazník, který si sami zadají.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost detekce diabetu 2. typu
Časové okno: Den 1 (den zařazení)
|
Vyhodnotit senzitivitu (skutečně pozitivní) detekce diabetu 2. typu pomocí dotazníku provedeného samostatně v lékárně nebo nemocnici ve srovnání s měřením glykémie v kapilární krvi u stejné populace z prioritní zdravotní oblasti Saint-Etienne.
|
Den 1 (den zařazení)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Specifičnost detekce diabetu 2. typu
Časové okno: Den 1 (den zařazení)
|
Vyhodnotit specifičnost (skutečně negativní) detekce diabetu 2. typu pomocí dotazníku provedeného v lékárně nebo nemocnici ve srovnání s měřením glykémie v kapilární krvi u stejné populace z prioritní oblasti zdravotnictví Saint-Etienne
|
Den 1 (den zařazení)
|
|
Vyhodnotit náklady na cílený screening a dostupnost screeningu pro populaci z prioritní oblasti zdraví Saint-Etienne
Časové okno: Měsíc 2
|
Měsíc 2
|
|
|
Vyhodnotit počty pacientů vyšetřených samoaplikovaným dotazníkem a diagnostikovaných jako diabetici s použitím glukózy nalačno.
Časové okno: Měsíc 2
|
Měsíc 2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Christophe BOIS, Pr, Université de Saint-Etienne
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OBS2014-2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cukrovka typu 2
-
Korea United Pharm. Inc.Zatím nenabíráme
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCNáborSticklerův syndrom typu 2 | Sticklerův syndrom typu 1Spojené státy
-
Izmir Bakircay UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus, typ 2 léčený inzulínemTurecko (Türkiye)
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Universite du Quebec en OutaouaisUniversity Hospital, Angers; McGill University; Centre de Recherche du Centre...Zatím nenabírámeDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes, autoimunita | Diabetes typu 2 | Diabetes; Nástup v dospělostiKanada
-
Zhejiang Provincial People's HospitalShandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Nábor
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.International HealthCare, LLCZatím nenabírámeRutinní screeningová mamografie
-
University of Roma La SapienzaNeznámýDiabetes Mellitus Typ 2 Reaktivita krevních destiček StatinItálie
Klinické studie na vyplnit samostatně zadaný dotazník
-
Uskudar State HospitalDokončeno
-
Jaeb Center for Health ResearchAktivní, ne nábor