原発性月経困難症におけるビタミンDの有効性
2015年5月11日 更新者：Aysegül Özel、Bezmialem Vakif University
原発性月経困難症の治療におけるビタミンD：前向き無作為対照試験
原発性月経困難症の治療におけるビタミン D。
デザイン：ランダム化比較試験。
舞台：大学病院。
人口: 16 歳から 35 歳の女性 142 人。
方法: 患者は、月経日の 2 日前にビタミン D 667 単位を 1 日 1 回、ビタミン E を 1 日 1 回 200 単位、またはイブプロフェン 400 mg を 1 日 2 回投与され、最初の 3 日間は 2 か月間継続されました。
主な結果の測定: 痛みのスコア。
結果: ビタミン D グループの平均 VAS は 4.91、ビタミン E グループでは 6.54、イブプロフェン グループでは 4.02 結論: ビタミン D とビタミン E は痛みの緩和に効果的ですが、ビタミンの効果はDの方が目立つ
調査の概要
詳細な説明
プロスタグランジンの過剰な子宮産生は、月経困難症の病原性トリガーです。
非ステロイド性抗炎症薬 (NSAIDs) は、この障害の管理のために現在受け入れられている薬です。
ビタミン D を合成する能力と、ヒト周期子宮内膜におけるビタミン D 受容体の存在も実証されています。
ビタミン D はプロスタグランジンの合成を減少させるため、ビタミン D が子宮に有益な効果をもたらす可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
143
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～35年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女性の月経周期は 21 日から 35 日で、月経は 3 日から 7 日でした。
- 女性は健康で、カルシウム、マグネシウム、ビタミンD、経口避妊薬などの薬を服用していない必要がありました.
- 女性は婦人科疾患の既往歴がなく、通常の内診が適格でした。
除外基準:
1) 登録までの6ヶ月以内の子宮内避妊器具の以前および現在の使用は許可されませんでした
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ビタミンD
667 ユニットのビタミン D を 1 日 1 回、月経予定日の 2 日前に摂取し、出血の最初の 3 日間まで継続しました。
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他の名前：
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実験的：ビタミンE
200単位のビタミンEを1日1回、月経予定日の2日前に服用し、出血の最初の3日間まで続けました.
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他の名前：
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実験的：イブプロフェン
400 mg イブプロフェンを 1 日 2 回、月経予定日の 2 日前に服用し、出血の最初の 3 日間は続けました。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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痛みのスコア、10 cm の視覚的アナログ スケール (VAS) にマークを付ける
時間枠：2ヶ月
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年11月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
研究の完了 (実際)
2013年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月11日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月11日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。