D-vitamiinin tehokkuus primaarisessa dysmenorreassa
maanantai 11. toukokuuta 2015 päivittänyt: Aysegül Özel, Bezmialem Vakif University
D-vitamiini primaarisen dysmenorrean hoidossa: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
D-vitamiini primaarisen dysmenorrean hoidossa.
Suunnittelu: satunnaistettu kontrolloitu koe.
Asetus: Yliopistosairaalassa.
Väestö: 142 naista iältään 16-35 vuotta.
Menetelmät: Potilaita hoidettiin 667 yksiköllä D-vitamiinia kerran vuorokaudessa, 200 yksiköllä E-vitamiinia kerran päivässä tai 400 mg ibuprofeenia kahdesti päivässä, 2 päivää ennen kuukautisten alkamispäivää, ja hoitoa jatkettiin ensimmäisten 3 päivän ajan 2 kuukauden ajan.
Tärkeimmät tulosmittaukset: Kipupisteet.
Tulokset: D-vitamiiniryhmän keskimääräinen VAS oli 4,91, E-vitamiiniryhmässä 6,54 ja ibuprofeeniryhmässä 4,02 Johtopäätös: D-vitamiini ja E-vitamiini lievittävät kipua tehokkaasti, mutta vitamiinin vaikutus D ovat näkyvämpiä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdun liiallinen prostaglandiinien tuotanto on dysmenorrean patogeeninen laukaisin.
Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID) ovat tällä hetkellä hyväksyttyjä lääkkeitä tämän häiriön hoitoon.
Kyky syntetisoida D-vitamiinia ja D-vitamiinireseptorin läsnäolo ihmisen pyöräilyn kohdun limakalvossa on myös osoitettu.
Koska D-vitamiini vähentää prostaglandiinien synteesiä, D-vitamiinin edullinen vaikutus kohtuun on mahdollinen. E-vitamiini estää arakidonihapon vapautumista ja arakidonihapon muuttumista prostaglandiiniksi vaikuttamalla entsyymeihin fosfolipaasi A2 ja syklo-oksigenaasiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
143
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 35 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naisten säännölliset kuukautiskierrot kestivät 21–35 päivää, ja kuukautiset kestivät 3–7 päivää;
- Naisten piti olla hyvässä kunnossa, eivätkä he saaneet lääkkeitä, kuten kalsiumia, magnesiumia, D-vitamiinia ja ehkäisyvalmisteita.
- Naisilla ei ollut aiempaa gynekologista sairautta, ja normaali lantiotutkimus soveltui.
Poissulkemiskriteerit:
1) Kohdunsisäisten ehkäisyvälineiden aikaisempi ja nykyinen käyttö 6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta ei ollut sallittua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: D-vitamiini
667 yksikköä D-vitamiinia kerran päivässä, kaksi päivää ennen odotettua kuukautispäivää ja jatkui kolmen ensimmäisen vuotopäivän ajan.
|
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: E-vitamiinia
200 yksikköä E-vitamiinia kerran päivässä, kaksi päivää ennen odotettua kuukautisten alkamispäivää ja jatkui kolmen ensimmäisen vuotopäivän ajan.
|
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: ibuprofeeni
400 mg ibuprofeenia kahdesti päivässä, kaksi päivää ennen odotettua kuukautisten alkamispäivää ja jatkui kolmen ensimmäisen vuotopäivän ajan.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kipupisteet, merkitse 10 cm:n visuaaliseen analogiseen asteikkoon (VAS)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 12. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 12. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Kuukautiskiertohäiriöt
- Lantiokipu
- Dysmenorrea
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Suojaavat aineet
- Mikroravinteet
- Luutiheyden säilyttämisaineet
- Antioksidantit
- D-vitamiini
- E-vitamiini
- Vitamiinit
- Ibuprofeeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- BezmialemVU
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .