Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность витамина D при первичной дисменорее

11 мая 2015 г. обновлено: Aysegül Özel, Bezmialem Vakif University

Витамин D в лечении первичной дисменореи: проспективное рандомизированное контролируемое исследование

Витамин D в лечении первичной дисменореи. Дизайн: рандомизированное контролируемое исследование. Место действия: университетская больница. Население: 142 женщины в возрасте 16-35 лет. Методы. Пациентки получали 667 единиц витамина D один раз в день, 200 единиц витамина Е один раз в день или 400 мг ибупрофена два раза в день за 2 дня до даты менструации и продолжали лечение в течение первых 3 дней в течение 2 месяцев. Основные показатели исхода: Оценка боли. Результаты. Среднее значение ВАШ группы витамина D составило 4,91, 6,54 – в группе витамина Е и 4,02 – в группе ибупрофена. D более заметны

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Избыточная продукция простагландинов в матке является патогенным триггером дисменореи. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) в настоящее время являются признанными препаратами для лечения этого расстройства. Также была продемонстрирована способность к синтезу витамина D и наличие рецептора витамина D в циклическом эндометрии человека. Поскольку витамин D снижает синтез простагландинов, возможно благоприятное влияние витамина D на матку. Витамин Е ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и превращение арахидоновой кислоты в простагландин посредством действия на ферменты фосфолипазу А2 и циклооксигеназу.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

143

Фаза

  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 35 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. У женщин регулярный менструальный цикл длился от 21 до 35 дней, при этом менструация продолжалась от 3 до 7 дней;
  2. Женщины должны были быть здоровы и не принимать никаких лекарств, включая кальций, магний, витамин D и оральные контрацептивы.
  3. Женщины не имели в анамнезе гинекологических заболеваний и нормального гинекологического осмотра.

Критерий исключения:

1) Предыдущее и текущее использование внутриматочных противозачаточных средств в течение 6 месяцев до зачисления не разрешалось.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Витамин Д
667 единиц витамина D один раз в день за два дня до предполагаемой даты менструации и в течение первых трех дней кровотечения.
Диетическая добавка: Витамин Д
Другие имена:
  • Девит-3 damla штрих-код номер 8699525590435, DEVA Holding AŞ
Экспериментальный: витамин Е
200 единиц витамина Е один раз в день за два дня до предполагаемой даты менструации и продолжают в течение первых трех дней кровотечения.
Диетическая добавка: Витамин Е
Другие имена:
  • Эвикап д-альфа-токоферол, КОЧАК Фарма
Экспериментальный: ибупрофен
400 мг ибупрофена два раза в день за два дня до предполагаемой даты менструации и продолжают в течение первых трех дней кровотечения.
Лекарство: Ибупрофен
Другие имена:
  • профен Динчташ Илач

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
оценка боли, сделать отметку на 10-см визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: 2 месяца
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bezmialem Vakif University

Соавторы

Seda Ates
Osman Sevket
Mucize Ozdemir
Gulsah Ilhan
Yildirim, Zeynep Baysal, M.D.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BezmialemVU

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться