Wirksamkeit von Vitamin D bei primärer Dysmenorrhoe
11. Mai 2015 aktualisiert von: Aysegül Özel, Bezmialem Vakif University
Vitamin D bei der Behandlung von primärer Dysmenorrhoe: Eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie
Vitamin D in der Behandlung der primären Dysmenorrhoe.
Design: Randomisierte kontrollierte Studie.
Setting: In einer Universitätsklinik.
Bevölkerung: 142 Frauen im Alter von 16-35 Jahren.
Methoden: Die Patientinnen wurden mit 667 Einheiten Vitamin D einmal täglich, 200 Einheiten Vitamin E einmal täglich oder 400 mg Ibuprofen zweimal täglich 2 Tage vor dem Datum der Menstruation behandelt und über die ersten 3 Tage für 2 Monate fortgesetzt.
Hauptzielparameter: Schmerz-Score.
Ergebnisse: Der mittlere VAS der Vitamin-D-Gruppe war 4,91, war 6,54 in der Vitamin-E-Gruppe und war 4,02 in der Ibuprofen-Gruppe. Schlussfolgerung:Vitamin D und Vitamin E sind wirksam bei der Schmerzlinderung, aber die Wirkung von Vitamin D sind prominenter
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine übermäßige Uterusproduktion von Prostaglandinen ist der pathogene Auslöser der Dysmenorrhoe.
Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs) sind die derzeit akzeptierten Medikamente zur Behandlung dieser Erkrankung.
Die Kapazität zur Synthese von Vitamin D und das Vorhandensein von Vitamin-D-Rezeptoren im menschlichen Endometrium wurden ebenfalls nachgewiesen.
Da Vitamin D die Synthese von Prostaglandinen reduziert, ist eine positive Wirkung von Vitamin D für die Gebärmutter möglich. Vitamin E hemmt die Freisetzung von Arachidonsäure und die Umwandlung von Arachidonsäure zu Prostaglandin durch Einwirkung auf die Enzyme Phospholipase A2 und Cyclooxygenase.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
143
Phase
- Phase 3
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 35 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen hatten regelmäßige Menstruationszyklen, die 21 bis 35 Tage dauerten, wobei die Menstruation 3 bis 7 Tage dauerte;
- Die Frauen mussten bei guter Gesundheit sein und keine Medikamente wie Kalzium, Magnesium, Vitamin D und orale Kontrazeptiva einnehmen.
- Frauen hatten keine gynäkologische Vorgeschichte und eine normale gynäkologische Untersuchung war förderfähig.
Ausschlusskriterien:
1) Die vorherige und aktuelle Anwendung von intrauterinen Verhütungsmitteln innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung war nicht gestattet
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Vitamin-D
667 Einheiten Vitamin D einmal täglich, zwei Tage vor dem erwarteten Datum der Menstruation und fortgesetzt während der ersten drei Tage der Blutung.
|
Andere Namen:
|
|
Experimental: Vitamin E
200 Einheiten Vitamin E einmal täglich, zwei Tage vor dem erwarteten Datum der Menstruation und fortgesetzt während der ersten drei Tage der Blutung.
|
Andere Namen:
|
|
Experimental: Ibuprofen
400 mg Ibuprofen zweimal täglich, zwei Tage vor dem erwarteten Datum der Menstruation und fortgesetzt während der ersten drei Tage der Blutung.
|
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Schmerz-Score, markieren Sie auf einer 10-cm-Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 2 Monate
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Mai 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Mai 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Mai 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Mai 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Mai 2015
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Menstruationsstörungen
- Schmerzen im Beckenbereich
- Dysmenorrhoe
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Analgetika, nicht narkotisch
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Cyclooxygenase-Inhibitoren
- Schutzmittel
- Mikronährstoffe
- Mittel zur Erhaltung der Knochendichte
- Antioxidantien
- Vitamin-D
- Vitamin E
- Vitamine
- Ibuprofen
Andere Studien-ID-Nummern
- BezmialemVU
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .