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Eficácia da Vitamina D na Dismenorreia Primária

11 de maio de 2015 atualizado por: Aysegül Özel, Bezmialem Vakif University

Vitamina D no Tratamento da Dismenorréia Primária: Um Estudo Prospectivo Randomizado e Controlado

Vitamina D no tratamento da dismenorréia primária. Desenho: Ensaio controlado randomizado. Cenário: Em um hospital universitário. População: 142 mulheres de 16 a 35 anos. Métodos: As pacientes foram tratadas com 667 unidades de vitamina D uma vez ao dia, 200 unidades de vitamina E uma vez ao dia ou 400 mg de ibuprofeno duas vezes ao dia, 2 dias antes da data da menstruação e continuado nos primeiros 3 dias, por 2 meses. Principais medidas de resultado: Escore de dor. Resultados: A EVA média do grupo da vitamina D foi de 4,91, foi de 6,54 no grupo da vitamina E e foi de 4,02 no grupo do ibuprofeno Conclusão: A vitamina D e a vitamina E são eficazes no alívio da dor, mas o efeito da vitamina D são mais proeminentes

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Uma produção uterina excessiva de prostaglandinas é o gatilho patogênico da dismenorréia. Os antiinflamatórios não esteróides (AINEs) são os medicamentos atualmente aceitos para o tratamento desse distúrbio. A capacidade de sintetizar a vitamina D e a presença do receptor de vitamina D no endométrio cíclico humano também foram demonstradas. Como a vitamina D reduz a síntese de prostaglandinas, é possível um efeito benéfico da vitamina D para o útero. A vitamina E inibe a liberação de ácido araquidônico e a conversão de ácido araquidônico em prostaglandina por meio de uma ação nas enzimas fosfolipase A2 e ciclooxigenase.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

143

Estágio

  • Fase 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 35 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. As mulheres tinham ciclos menstruais regulares com duração de 21 a 35 dias, com a menstruação durando de 3 a 7 dias;
  2. As mulheres deveriam estar com boa saúde e não tomar medicamentos, incluindo cálcio, magnésio, vitamina D e contraceptivos orais.
  3. As mulheres não tinham história prévia de doença ginecológica e um exame pélvico normal eram elegíveis.

Critério de exclusão:

1) Não foi permitido o uso anterior e atual de dispositivos intrauterinos dentro dos 6 meses anteriores à inscrição

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: vitamina D
667 unidades de vitamina D uma vez ao dia, dois dias antes da data prevista da menstruação e continuou durante os três primeiros dias de sangramento.
Suplemento dietético: Vitamina D
Outros nomes:
  • Número do código de barras Devit-3 damla 8699525590435 ,DEVA Holding AŞ
Experimental: vitamina E
200 unidades de vitamina E uma vez ao dia, dois dias antes da data prevista para a menstruação e continuou durante os três primeiros dias de sangramento.
Suplemento dietético: Vitamina E
Outros nomes:
  • Evicap d-alfa-Tokoferol, KOÇAK Farma
Experimental: ibuprofeno
400 mg de ibuprofeno duas vezes ao dia, dois dias antes da data prevista para a menstruação e continuou durante os três primeiros dias de sangramento.
Medicamento: Ibuprofeno
Outros nomes:
  • profen Dinçtaş İlaç

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
pontuação de dor, faça uma marca em uma escala visual analógica (EVA) de 10 cm
Prazo: 2 meses
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bezmialem Vakif University

Colaboradores

Seda Ates
Osman Sevket
Mucize Ozdemir
Gulsah Ilhan
Yildirim, Zeynep Baysal, M.D.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

12 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BezmialemVU

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