Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​D-vitamin i primær dysmenoré

11. maj 2015 opdateret af: Aysegül Özel, Bezmialem Vakif University

D-vitamin i behandlingen af ​​primær dysmenoré: et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg

D-vitamin til behandling af primær dysmenoré. Design: Randomiseret kontrolleret forsøg. Indstilling: På et universitetshospital. Befolkning: 142 kvinder i alderen 16-35 år. Metoder: Patienterne blev behandlet med 667 enheder D-vitamin én gang dagligt, 200 enheder vitamin E én gang dagligt eller 400 mg ibuprofen to gange dagligt, 2 dage før menstruationsdatoen og fortsatte gennem de første 3 dage i 2 måneder. Vigtigste resultatmål: Smertescore. Resultater: Gennemsnitlig VAS for D-vitamingruppen var 4,91, var 6,54 i E-vitamingruppen og var 4,02 i ibuprofengruppen Konklusion: D-vitamin og E-vitamin er effektive til at lindre smerten, men effekten af ​​vitamin D er mere fremtrædende

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En overdreven livmoderproduktion af prostaglandiner er den patogene udløser af dysmenoré. Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) er de aktuelt accepterede lægemidler til behandling af denne lidelse. Evnen til at syntetisere D-vitamin og tilstedeværelsen af ​​D-vitamin-receptor i humant cyklisk endometrium er også blevet påvist. Fordi D-vitamin reducerer syntesen af ​​prostaglandiner, er en gavnlig effekt af D-vitamin for livmoderen mulig. E-vitamin hæmmer frigivelsen af ​​arachidonsyre og omdannelsen af ​​arachidonsyre til prostaglandin via en virkning på enzymerne phospholipase A2 og cyclooxygenase.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

143

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 35 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder havde regelmæssige menstruationscyklusser, der varede 21 til 35 dage, med menstruation, der varede 3 til 7 dage;
  2. Kvinder skulle være ved godt helbred og ikke tage nogen medicin, herunder calcium, magnesium, D-vitamin og orale præventionsmidler.
  3. Kvinder havde ikke en tidligere gynækologisk sygdom, og en normal bækkenundersøgelse var berettiget.

Ekskluderingskriterier:

1) Tidligere og nuværende brug af intrauterint præventionsudstyr inden for 6 måneder til tilmelding var ikke tilladt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: vitamin D
667 enheder D-vitamin én gang om dagen, to dage før den forventede dato for menstruation og fortsatte gennem de første tre dage med blødning.
Kosttilskud: D-vitamin
Andre navne:
  • Devit-3 damla stregkodenummer 8699525590435 ,DEVA Holding AŞ
Eksperimentel: vitamin E
200 enheder E-vitamin en gang om dagen, to dage før den forventede dato for menstruation og fortsatte gennem de første tre dage med blødning.
Kosttilskud: E-vitamin
Andre navne:
  • Evcap d-alfa-Tokoferol, KOÇAK Farma
Eksperimentel: ibuprofen
400 mg ibuprofen to gange dagligt, to dage før den forventede dato for menstruation og fortsatte gennem de første tre dage med blødning.
Medicin: Ibuprofen
Andre navne:
  • profen Dinçtaş İlaç

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
smertescore, lav et mærke på en 10 cm visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Samarbejdspartnere

Seda Ates
Osman Sevket
Mucize Ozdemir
Gulsah Ilhan
Yildirim, Zeynep Baysal, M.D.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2015

Først opslået (Skøn)

12. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BezmialemVU

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær dysmenoré

Kliniske forsøg med D-vitamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner