Eficacia de la vitamina D en la dismenorrea primaria
11 de mayo de 2015 actualizado por: Aysegül Özel, Bezmialem Vakif University
Vitamina D en el tratamiento de la dismenorrea primaria: un ensayo controlado aleatorio prospectivo
Vitamina D en el tratamiento de la dismenorrea primaria.
Diseño: Ensayo controlado aleatorizado.
Lugar: En un hospital universitario.
Población: 142 mujeres de 16 a 35 años.
Métodos: Los pacientes fueron tratados con 667 unidades de vitamina D una vez al día, 200 unidades de vitamina E una vez al día o 400 mg de ibuprofeno dos veces al día, 2 días antes de la fecha de la menstruación y continuaron durante los primeros 3 días, durante 2 meses.
Principales medidas de resultado: Puntuación del dolor.
Resultados: La EVA media del grupo de vitamina D fue de 4,91, fue de 6,54 en el grupo de vitamina E y de 4,02 en el grupo de ibuprofeno Conclusión: La vitamina D y la vitamina E son eficaces para aliviar el dolor, pero el efecto de la vitamina D son más prominentes
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una producción uterina excesiva de prostaglandinas es el desencadenante patogénico de la dismenorrea.
Los fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) son los fármacos actualmente aceptados para el tratamiento de este trastorno.
También se ha demostrado la capacidad de sintetizar vitamina D y la presencia del receptor de vitamina D en el endometrio cíclico humano.
Debido a que la vitamina D reduce la síntesis de prostaglandinas, es posible un efecto beneficioso de la vitamina D para el útero. La vitamina E inhibe la liberación de ácido araquidónico y la conversión de ácido araquidónico en prostaglandina mediante una acción sobre las enzimas fosfolipasa A2 y ciclooxigenasa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
143
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 35 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las mujeres tenían ciclos menstruales regulares que duraban de 21 a 35 días, con menstruaciones que duraban de 3 a 7 días;
- Las mujeres debían gozar de buena salud y no tomar medicamentos, incluidos calcio, magnesio, vitamina D y anticonceptivos orales.
- Las mujeres que no tenían antecedentes de enfermedad ginecológica y un examen pélvico normal eran elegibles.
Criterio de exclusión:
1) No se permitió el uso anterior y actual de dispositivos anticonceptivos intrauterinos dentro de los 6 meses previos a la inscripción
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: vitamina D
667 unidades de vitamina D una vez al día, dos días antes de la fecha esperada de la menstruación y continuó durante los primeros tres días de sangrado.
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Otros nombres:
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Experimental: vitamina e
200 unidades de vitamina E una vez al día, dos días antes de la fecha esperada de la menstruación y continuada durante los primeros tres días de sangrado.
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Otros nombres:
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Experimental: ibuprofeno
400 mg de ibuprofeno dos veces al día, dos días antes de la fecha esperada de la menstruación y continuado durante los primeros tres días de sangrado.
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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puntuación del dolor, hacer una marca en una escala analógica visual (VAS) de 10 cm
Periodo de tiempo: 2 meses
|
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos de la menstruación
- Dolor pélvico
- Dismenorrea
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Agentes Protectores
- Micronutrientes
- Agentes de conservación de la densidad ósea
- Antioxidantes
- Vitamina D
- Vitamina e
- Vitaminas
- Ibuprofeno
Otros números de identificación del estudio
- BezmialemVU
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