Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność witaminy D w pierwotnym bolesnym miesiączkowaniu

11 maja 2015 zaktualizowane przez: Aysegül Özel, Bezmialem Vakif University

Witamina D w leczeniu pierwotnego bolesnego miesiączkowania: prospektywna, randomizowana, kontrolowana próba

Witamina D w leczeniu pierwotnego bolesnego miesiączkowania. Projekt: Randomizowana, kontrolowana próba. Otoczenie:W szpitalu uniwersyteckim. Populacja: 142 kobiety w wieku 16-35 lat. Metody: Pacjentki leczono 667 j. witaminy D raz dziennie, 200 j. witaminy E raz dziennie lub 400 mg ibuprofenu 2 razy dziennie na 2 dni przed terminem miesiączki i kontynuowano przez pierwsze 3 dni przez 2 miesiące. Główne pomiary wyniku: Skala bólu. Wyniki: Średni VAS grupy witaminy D wyniósł 4,91, 6,54 w grupie witaminy E i 4,02 w grupie ibuprofenu Wnioski: Witamina D i witamina E są skuteczne w uśmierzaniu bólu, ale działanie witaminy D są bardziej widoczne

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nadmierna produkcja prostaglandyn w macicy jest patogennym wyzwalaczem bolesnego miesiączkowania. Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) są obecnie akceptowanymi lekami do leczenia tego zaburzenia. Wykazano również zdolność do syntezy witaminy D oraz obecność receptora witaminy D w cyklicznym endometrium człowieka. Ponieważ witamina D ogranicza syntezę prostaglandyn, możliwy jest korzystny wpływ witaminy D na macicę. Witamina E hamuje uwalnianie kwasu arachidonowego i konwersję kwasu arachidonowego do prostaglandyn poprzez działanie na enzymy fosfolipazę A2 i cyklooksygenazę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

143

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 35 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety miały regularne cykle miesiączkowe trwające od 21 do 35 dni, z miesiączką trwającą od 3 do 7 dni;
  2. Kobiety musiały być zdrowe i nie przyjmować żadnych leków, w tym wapnia, magnezu, witaminy D i doustnych środków antykoncepcyjnych.
  3. Kobiety nie miały wcześniejszej historii chorób ginekologicznych i kwalifikowały się do normalnego badania miednicy.

Kryteria wyłączenia:

1) Wcześniejsze i obecne stosowanie wewnątrzmacicznych wkładek antykoncepcyjnych w okresie 6 miesięcy przed włączeniem do badania było niedozwolone

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: witamina D
667 jednostek witaminy D raz dziennie, dwa dni przed spodziewaną datą miesiączki i kontynuować przez pierwsze trzy dni krwawienia.
Suplement diety: Witamina D
Inne nazwy:
  • Kod kreskowy Devit-3 damla 8699525590435 ,DEVA Holding AŞ
Eksperymentalny: witamina E
200 jednostek witaminy E raz dziennie, dwa dni przed spodziewaną datą miesiączki i kontynuować przez pierwsze trzy dni krwawienia.
Suplement diety: Witamina E
Inne nazwy:
  • Evicap d-alfa-Tokoferol, KOÇAK Farma
Eksperymentalny: ibuprofen
400 mg ibuprofenu dwa razy dziennie, dwa dni przed spodziewaną datą miesiączki i kontynuować przez pierwsze trzy dni krwawienia.
Lek: Ibuprofen
Inne nazwy:
  • profen Dinçtaş İlaç

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ocena bólu, zaznacz na 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Współpracownicy

Seda Ates
Osman Sevket
Mucize Ozdemir
Gulsah Ilhan
Yildirim, Zeynep Baysal, M.D.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BezmialemVU

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj