Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van vitamine D bij primaire dysmenorroe

11 mei 2015 bijgewerkt door: Aysegül Özel, Bezmialem Vakif University

Vitamine D bij de behandeling van primaire dysmenorroe: een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie

Vitamine D bij de behandeling van primaire dysmenorroe. Ontwerp: gerandomiseerde gecontroleerde trial. Omgeving: In een academisch ziekenhuis. Bevolking: 142 vrouwen van 16-35 jaar. Methoden: Patiënten werden behandeld met 667 eenheden vitamine D eenmaal daags, 200 eenheden vitamine E eenmaal daags of 400 mg ibuprofen tweemaal daags, 2 dagen vóór de datum van de menstruatie en werden gedurende de eerste 3 dagen gedurende 2 maanden behandeld. Belangrijkste uitkomstmaten: pijnscore. Resultaten: Gemiddelde VAS van vitamine D-groep was 4,91, was 6,54 in de vitamine E-groep en was 4,02 in de ibuprofen-groep Conclusie: Vitamine D en vitamine E zijn effectief in het verlichten van de pijn, maar het effect van vitamine D zijn prominenter aanwezig

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een overmatige uteriene productie van prostaglandinen is de pathogene trigger van dysmenorroe. Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) zijn de momenteel geaccepteerde geneesmiddelen voor de behandeling van deze aandoening. Het vermogen om vitamine D te synthetiseren en de aanwezigheid van vitamine D-receptor in endometrium van de menselijke cyclus zijn ook aangetoond. Omdat vitamine D de aanmaak van prostaglandinen vermindert, is een gunstig effect van vitamine D voor de baarmoeder mogelijk. Vitamine E remt de afgifte van arachidonzuur en de omzetting van arachidonzuur naar prostaglandine via een werking op de enzymen fosfolipase A2 en cyclo-oxygenase.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

143

Fase

  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 35 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrouwen hadden een regelmatige menstruatiecyclus van 21 tot 35 dagen, met een menstruatie van 3 tot 7 dagen;
  2. Vrouwen moesten in goede gezondheid verkeren en geen medicijnen gebruiken, waaronder calcium, magnesium, vitamine D en orale anticonceptiva.
  3. Vrouwen hadden geen voorgeschiedenis van gynaecologische aandoeningen en een normaal bekkenonderzoek kwam in aanmerking.

Uitsluitingscriteria:

1) Eerder en huidig ​​gebruik van intra-uteriene anticonceptiemiddelen binnen de 6 maanden tot inschrijving was niet toegestaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: vitamine D
667 eenheden vitamine D eenmaal per dag, twee dagen voor de verwachte datum van menstruatie en voortgezet gedurende de eerste drie dagen van bloeden.
Voedingssupplement: Vitamine D
Andere namen:
  • Devit-3 damla barcode nummer 8699525590435 ,DEVA Holding AŞ
Experimenteel: vitamine E
200 eenheden vitamine E eenmaal per dag, twee dagen voor de verwachte datum van menstruatie en voortgezet gedurende de eerste drie dagen van bloeden.
Voedingssupplement: Vitamine E
Andere namen:
  • Evicap d-alfa-Tokoferol, KOÇAK Farma
Experimenteel: ibuprofen
400 mg ibuprofen tweemaal daags, twee dagen voor de verwachte datum van menstruatie en voortgezet gedurende de eerste drie dagen van bloeding.
Geneesmiddel: Ibuprofen
Andere namen:
  • profen Dinçtaş İlaç

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
pijnscore, maak een markering op een visuele analoge schaal van 10 cm (VAS)
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Medewerkers

Seda Ates
Osman Sevket
Mucize Ozdemir
Gulsah Ilhan
Yildirim, Zeynep Baysal, M.D.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

12 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BezmialemVU

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vitamine D

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren