원발성 월경곤란증에 대한 비타민 D의 효과
2015년 5월 11일 업데이트: Aysegül Özel, Bezmialem Vakif University
원발성 월경통 치료에서의 비타민 D: 전향적 무작위 통제 시험
원발성 월경통의 치료에 비타민 D.
디자인: 무작위 대조 시험.
배경: 대학병원.
인구: 16-35세 여성 142명.
방법: 환자들은 월경일 2일 전, 1일 1회 비타민 D 667유닛, 비타민 E 200유닛 또는 이부프로펜 400mg을 1일 2회 투여하여 처음 3일 동안 2개월 동안 지속하였다.
주요 결과 측정: 통증 점수.
결과: 비타민D군 평균 VAS는 4,91, 비타민E군은 6,54, 이부프로펜군은 4,02 결론:비타민D와 비타민E는 통증완화에 효과가 있으나 비타민 D가 더 눈에 띕니다
연구 개요
상세 설명
프로스타글란딘의 과도한 자궁 생산은 월경 곤란증의 병원성 트리거입니다.
비스테로이드성 항염증제(NSAID)는 현재 이 장애 관리에 허용되는 약물입니다.
인간 순환 자궁내막에서 비타민 D 합성 능력과 비타민 D 수용체의 존재도 입증되었습니다.
비타민 D는 프로스타글란딘의 합성을 감소시키기 때문에 자궁에 대한 비타민 D의 유익한 효과가 가능합니다. 비타민 E는 효소 포스포리파제 A2 및 사이클로옥시게나제에 대한 작용을 통해 아라키돈산의 방출과 아라키돈산이 프로스타글란딘으로 전환되는 것을 억제합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
143
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성은 21일에서 35일 동안 지속되는 규칙적인 월경 주기를 가졌고 월경은 3일에서 7일 동안 지속되었습니다.
- 여성은 건강해야 하고 칼슘, 마그네슘, 비타민 D 및 경구 피임약을 포함한 약물을 복용하지 않아야 합니다.
- 여성은 부인과 질환의 이전 병력이 없었고 정상적인 골반 검사가 적합했습니다.
제외 기준:
1) 등록까지 6개월 이내에 자궁 내 피임 장치의 이전 및 현재 사용이 허용되지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 비타민 D
667 단위의 비타민 D를 1일 1회, 월경 예정일 2일 전에 출혈이 시작되는 처음 3일 동안 계속했습니다.
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다른 이름들:
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실험적: 비타민 E
비타민 E 200단위를 1일 1회, 월경 예정일 2일 전부터 출혈이 시작되는 처음 3일 동안 지속합니다.
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다른 이름들:
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실험적: 이부프로펜
이부프로펜 400mg을 1일 2회, 월경 예정일 2일 전에 출혈이 있는 처음 3일 동안 지속했습니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
통증 점수, 10cm 시각적 아날로그 척도(VAS)에 표시
기간: 2 개월
|
2 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 11일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BezmialemVU
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