Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av vitamin D i primær dysmenoré

11. mai 2015 oppdatert av: Aysegül Özel, Bezmialem Vakif University

Vitamin D i behandling av primær dysmenoré: en prospektiv randomisert kontrollert prøvelse

Vitamin D i behandlingen av primær dysmenoré. Design: Randomisert kontrollert forsøk. Innstilling: På et universitetssykehus. Befolkning: 142 kvinner i alderen 16-35 år. Metoder: Pasientene ble behandlet med 667 enheter vitamin D én gang daglig, 200 enheter vitamin E én gang daglig eller 400 mg ibuprofen to ganger daglig, 2 dager før menstruasjonsdatoen og fortsatte gjennom de første 3 dagene, i 2 måneder. Hovedresultatmål: Smertescore. Resultater: Gjennomsnittlig VAS for vitamin D-gruppen var 4,91, var 6,54 i vitamin E-gruppen og var 4,02 i ibuprofengruppen Konklusjon: Vitamin D og vitamin E er effektive for å lindre smerten, men effekten av vitamin D er mer fremtredende

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En overdreven livmorproduksjon av prostaglandiner er den patogene utløseren av dysmenoré. Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) er de for tiden aksepterte legemidlene for behandling av denne lidelsen. Evnen til å syntetisere vitamin D og tilstedeværelsen av vitamin D-reseptor i menneskelig syklusende endometrium har også blitt demonstrert. Fordi vitamin D reduserer syntesen av prostaglandiner, er en gunstig effekt av vitamin D for livmoren mulig. Vitamin E hemmer frigjøringen av arakidonsyre og omdannelsen av arakidonsyre til prostaglandin via en virkning på enzymene fosfolipase A2 og cyklooksygenase.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

143

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 35 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kvinner hadde regelmessige menstruasjonssykluser som varte 21 til 35 dager, med menstruasjon som varte 3 til 7 dager;
  2. Kvinner måtte ha god helse og ikke ta medisiner inkludert kalsium, magnesium, vitamin D og p-piller.
  3. Kvinner hadde ikke tidligere gynekologisk sykdom, og en normal bekkenundersøkelse var kvalifisert.

Ekskluderingskriterier:

1) Tidligere og nåværende bruk av intrauterin prevensjonsutstyr innen 6 måneder til registrering var ikke tillatt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vitamin d
667 enheter vitamin D en gang daglig, to dager før forventet menstruasjonsdato og fortsatte gjennom de tre første dagene med blødning.
Kosttilskudd: Vitamin d
Andre navn:
  • Devit-3 damla strekkodenummer 8699525590435 ,DEVA Holding AŞ
Eksperimentell: vitamin E
200 enheter vitamin E en gang om dagen, to dager før forventet menstruasjonsdato og fortsatte gjennom de tre første dagene med blødning.
Kosttilskudd: Vitamin E
Andre navn:
  • Evcap d-alfa-Tokoferol, KOÇAK Farma
Eksperimentell: ibuprofen
400 mg ibuprofen to ganger daglig, to dager før forventet menstruasjonsdato og fortsatte gjennom de tre første dagene med blødning.
Legemiddel: Ibuprofen
Andre navn:
  • profen Dinçtaş İlaç

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
smertescore, sett et merke på en 10-cm visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Samarbeidspartnere

Seda Ates
Osman Sevket
Mucize Ozdemir
Gulsah Ilhan
Yildirim, Zeynep Baysal, M.D.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

12. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BezmialemVU

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere