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Efficacité de la vitamine D dans la dysménorrhée primaire

11 mai 2015 mis à jour par: Aysegül Özel, Bezmialem Vakif University

La vitamine D dans le traitement de la dysménorrhée primaire : un essai prospectif randomisé contrôlé

Vitamine D dans le traitement de la dysménorrhée primaire. Conception : Essai contrôlé randomisé. Cadre : Dans un hôpital universitaire. Population : 142 femmes âgées de 16 à 35 ans. Méthodes : Les patientes ont été traitées avec 667 unités de vitamine D une fois par jour, 200 unités de vitamine E une fois par jour ou 400 mg d'ibuprofène deux fois par jour, 2 jours avant la date des menstruations et se sont poursuivies pendant les 3 premiers jours, pendant 2 mois. Principaux critères de jugement : score de douleur. Résultats : L'EVA moyenne du groupe vitamine D était de 4,91, de 6,54 dans le groupe vitamine E et de 4,02 dans le groupe ibuprofène Conclusion : La vitamine D et la vitamine E sont efficaces pour soulager la douleur, mais l'effet de la vitamine D sont plus proéminents

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une production utérine excessive de prostaglandines est le déclencheur pathogène de la dysménorrhée. Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) sont les médicaments actuellement acceptés pour la prise en charge de ce trouble. La capacité de synthèse de la vitamine D et la présence du récepteur de la vitamine D dans l'endomètre du cycle humain ont également été démontrées. Parce que la vitamine D réduit la synthèse des prostaglandines, un effet bénéfique de la vitamine D pour l'utérus est possible. La vitamine E inhibe la libération d'acide arachidonique et la conversion de l'acide arachidonique en prostaglandine via une action sur les enzymes phospholipase A2 et cyclooxygénase.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

143

Phase

  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 35 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Les femmes avaient des cycles menstruels réguliers qui duraient de 21 à 35 jours, les menstruations durant de 3 à 7 jours ;
  2. Les femmes devaient être en bonne santé et ne prendre aucun médicament, notamment du calcium, du magnésium, de la vitamine D et des contraceptifs oraux.
  3. Les femmes n'avaient pas d'antécédents de maladie gynécologique et un examen pelvien normal était éligible.

Critère d'exclusion:

1) L'utilisation antérieure et actuelle de dispositifs contraceptifs intra-utérins dans les 6 mois précédant l'inscription n'était pas autorisée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Vitamine D
667 unités de vitamine D une fois par jour, deux jours avant la date prévue des menstruations et poursuivies pendant les trois premiers jours de saignement.
Complément alimentaire: Vitamine D
Autres noms:
  • Numéro de code à barres Devit-3 damla 8699525590435 ,DEVA Holding AŞ
Expérimental: vitamine E
200 unités de vitamine E une fois par jour, deux jours avant la date prévue des menstruations et poursuivies pendant les trois premiers jours de saignement.
Complément alimentaire: Vitamine E
Autres noms:
  • Evicap d-alfa-Tokoferol, KOÇAK Farma
Expérimental: ibuprofène
400 mg d'ibuprofène deux fois par jour, deux jours avant la date prévue des menstruations et poursuivis pendant les trois premiers jours de saignement.
Médicament: Ibuprofène
Autres noms:
  • Profen Dinçtaş İlaç

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
score de douleur, faire une marque sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm
Délai: 2 mois
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bezmialem Vakif University

Collaborateurs

Seda Ates
Osman Sevket
Mucize Ozdemir
Gulsah Ilhan
Yildirim, Zeynep Baysal, M.D.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2015

Première publication (Estimation)

12 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BezmialemVU

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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