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膝蓋大腿痛患者に対するパターン化された神経筋電気刺激によるリハビリテーション (PENS for PFP)

2017年12月15日 更新者:Susan Saliba、University of Virginia

膝蓋大腿痛患者に対するパターン化された神経筋電気刺激による監視付きリハビリテーション

これは、障害に基づいたリハビリテーションプログラムによる膝蓋大腿痛(PFP)の保存的治療に関するランダム化比較試験(RCT)です。 PFP を持つ人は、膝や股関節の筋力低下、動作パターンの低下、体幹の活性化の弱さ、筋肉の緊張など、さまざまな障害を抱えている可能性があります。 最近のいくつかの RCT 試験では、単一の障害の治療が検討されていますが、これまでのところ、リハビリテーション プログラム中に個別の患者の障害に対処した RCT はありません。 異常な筋肉の発火パターンは、機能的課題中にも確認されています。ジョギング、階段のぼり、片足スクワットなど。 矛盾する研究により、PFP 患者では大腿四頭筋と股関節の筋肉の発火パターンに変化が生じています。 異常な活性化パターンが、強化プログラムだけでは PFP 患者の機能的課題中の動作パターンを改善しない理由であると示唆されています。 パターン化電気神経筋刺激 (PENS) は、健康な筋電図パターンに基づいて適切な発火パターンを再現する新しい形式の電気刺激です。 研究の目的は、PFP 治療のための機能障害に基づくリハビリテーション プログラムを備えた PENS の利点を調査することです。 この調査の理論的根拠は、機能的課題中の下肢筋肉の発火パターンの変化を改善する上で、治療的運動を伴う PENS の利点を評価することです。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

21

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22902
        • University of Virginia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~40年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 潜伏性の症状の発症
  • 以下の機能的活動のうち少なくとも 2 つの間に、膝蓋骨周囲または膝蓋骨後部に痛みが存在する。

階段の上り下り、走る、ひざまずく、しゃがむ、長時間座る、ジャンプする

  • 3ヶ月以上続く痛み
  • VAS での痛み >3/10
  • 前方膝痛スケールが 85 以下

除外基準:

  • 以前の膝の手術
  • 内部の混乱
  • 靱帯の不安定性
  • 膝前部の痛みのその他の原因(膝蓋骨腱炎、オスグッドシュラッター、膝襞など)
  • 神経学的関与
  • あらゆる生体医療機器
  • 筋肉の異常
  • 現在妊娠中です
  • 電気刺激に対する過敏症
  • 電極設置部位の活動性感染

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:モーターペン
Motor PENS は、筋力トレーニング用に股関節、大腿四頭筋、ハムストリング、および内転筋に対する強力な 3 相刺激パターンになります (1500 ミリ秒ごとに 200 ミリ秒の 50 Hz インパルス)。 刺激は 15 分間投与され、その後障害リハビリテーション プログラムが行われます。
偽コンパレータ:亜感覚ペン
準感覚 PENS は、股関節、大腿四頭筋、ハムストリング、および内転筋 (1500 ミリ秒ごとに 200 ミリ秒の 50 Hz インパルス) への三相刺激パターンによっても投与される準感覚刺激です。 刺激は 15 分間投与され、その後障害リハビリテーション プログラムが行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Visual Analog Scale (VAS) によって評価された痛みの変化
時間枠:VAS によって記録された痛みは 4 週間収集されます
現在のVASと悪化したVAS
VAS によって記録された痛みは 4 週間収集されます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大腿四頭筋の筋力の変化
時間枠:最大4週間
大腿四頭筋の筋力は、力の出力を測定する小さな装置に対して最大の収縮を実行する個人によって測定されます。
最大4週間
ハムストリング筋力の変化
時間枠:最大4週間
ハムストリングの筋力は、力の出力を測定する小さな装置に対して最大の収縮を実行する個人によって測定されます。
最大4週間
中殿筋の筋力の変化
時間枠:最大4週間
中殿筋の筋力は、力の出力を測定する小さな装置に対して最大の収縮を実行する個人によって測定されます。
最大4週間
股関節内転筋の筋力の変化
時間枠:最大4週間
股関節内転筋の筋力は、力の出力を測定する小さな装置に対して最大収縮を行う個人によって測定されます。
最大4週間
ステップダウンタスク中の下肢筋電図の変化
時間枠:最大4週間
ステップダウンタスク中の 6 つの下肢筋肉の EMG 活動
最大4週間
片足スクワット中の下肢筋電図の変化
時間枠:最大4週間
片足スクワット中の下肢 6 つの筋肉の EMG 活動
最大4週間
ランジ中の下肢筋電図の変化
時間枠:最大4週間
ランジ中の下肢 6 つの筋肉の EMG 活動
最大4週間
歩行時の下肢筋電図の変化
時間枠:最大4週間
歩行中の下肢 6 つの筋肉の筋電図活動
最大4週間
ジョギング中の下肢筋電図の変化
時間枠:最大4週間
ジョギング中の下肢 6 つの筋肉の筋電図活動
最大4週間
患者が報告した転帰の変化
時間枠:最大4週間
4人の患者が介入前後の痛みと機能に関する転帰を報告した。 患者が報告するこれらの結果は、前部膝痛スケール、日常生活活動スケール、ゴダンレジャースケール、および恐怖回避信念アンケートです。
最大4週間
下肢の運動学の変化
時間枠:最大4週間
片足スクワット、階段歩行、ランジ、ウォーキング、ジョギング中の体幹、股関節、膝、足首の動き
最大4週間
体幹の強さの変化
時間枠:最大4週間
体幹の持久力は、フロントプランクとサイドプランクのタスクによって評価されます。
最大4週間
コアアクティベーションの変更
時間枠:最大4週間
コアの活性化はリアルタイムの超音波によって評価され、コアの筋肉のサイズが検査されます。
最大4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Susan Saliba, PhD, ATC, PT、University of Virginia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年3月1日

一次修了 (実際)

2017年5月1日

研究の完了 (実際)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年5月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月7日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年12月15日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 17909

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

膝蓋大腿痛症候群の臨床試験

  • Dexa Medica Group
    完了
    子宮内膜腫 | Visual Analogue Pain Scale: 中程度または重度の痛み
    インドネシア
  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件
    アメリカ, オーストラリア

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