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Riabilitazione con stimolazione neuromuscolare elettrica modellata per pazienti con dolore femoro-rotuleo (PENS for PFP)

15 dicembre 2017 aggiornato da: Susan Saliba, University of Virginia

Riabilitazione supervisionata con stimolazione neuromuscolare elettrica modellata per pazienti con dolore femoro-rotuleo

Questo è uno studio controllato randomizzato (RCT) relativo al trattamento conservativo del dolore femoro-rotuleo (PFP) con un programma di riabilitazione basato sulla compromissione. Quelli con PFP possono avere una varietà di menomazioni, come debolezza muscolare del ginocchio e dell'anca, schemi di movimento scadenti, debole attivazione del core e rigidità muscolare. Diversi studi RCT recenti hanno esaminato il trattamento di singole menomazioni, ma ad oggi nessun RCT ha affrontato le menomazioni individualizzate del paziente durante un programma di riabilitazione. Sono stati identificati anche modelli anormali di attivazione muscolare durante le attività funzionali; come fare jogging, salire le scale ed eseguire uno squat con una sola gamba. Studi contrastanti hanno prodotto modifiche ai quadricipiti e ai modelli di attivazione dei muscoli dell'anca con quelli con PFP. È stato suggerito che i modelli di attivazione anormali siano il motivo per cui i programmi di rafforzamento da soli non migliorano i modelli di movimento durante le attività funzionali per quelli con PFP. La stimolazione neuromuscolare elettrica modellata (PENS) è una nuova forma di stimolazione elettrica che replica i modelli di attivazione corretti basati su modelli elettromiografici sani. Lo scopo dello studio è indagare i benefici della PENS con un programma di riabilitazione basato sulla disabilità per il trattamento della PFP. La logica di questa indagine è valutare i benefici della PENS con l'esercizio terapeutico nel migliorare i modelli di scarica alterati dei muscoli degli arti inferiori durante le attività funzionali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22902
        • University of Virginia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 40 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Insorgenza insidiosa dei sintomi
  • Presenza di dolore al ginocchio rotuleo peri- o retro durante almeno due delle seguenti attività funzionali:

Salire o scendere le scale, Correre, Inginocchiarsi, Accovacciarsi, Sedersi a lungo, Saltare

  • Dolore per più di 3 mesi
  • Dolore >3/10 su VAS
  • 85 o meno sulla scala del dolore al ginocchio anteriore

Criteri di esclusione:

  • Pregresso intervento al ginocchio
  • Disordine interno
  • Instabilità legamentosa
  • Altre fonti di dolore al ginocchio anteriore (tendinite rotulea, osgood schlatter, plica del ginocchio, ecc.)
  • Coinvolgimento neurologico
  • Qualsiasi dispositivo biomedico
  • Anomalie muscolari
  • Attualmente incinta
  • Ipersensibilità alla stimolazione elettrica
  • Infezione attiva sul sito di posizionamento degli elettrodi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PENNE motorie
Motor PENS sarà un forte schema di stimolazione trifasica per l'anca, i quadricipiti, i muscoli posteriori della coscia e gli adduttori per l'allenamento della forza (impulsi a 50 Hz per 200 ms ogni 1500 ms). Lo stimolo verrà somministrato per 15 minuti seguito dal programma di riabilitazione della disabilità.
Comparatore fittizio: PENNE subsensoriali
La PENS subsensoriale sarà uno stimolo subsensoriale somministrato anche da un modello di stimolazione trifasica all'anca, al quadricipite, al tendine del ginocchio e agli adduttori (impulsi a 50 Hz per 200 ms ogni 1500 ms). Lo stimolo verrà somministrato per 15 minuti seguito dal programma di riabilitazione della disabilità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel dolore valutati dalla scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Il dolore registrato dal VAS sarà raccolto per 4 settimane
VAS attuale e peggiore
Il dolore registrato dal VAS sarà raccolto per 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella forza muscolare del quadricipite
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
La forza muscolare del quadricipite sarà misurata da individui che eseguono una contrazione massima contro un piccolo dispositivo che misurerà la forza prodotta
Fino a 4 settimane
Cambiamenti nella forza muscolare del tendine del ginocchio
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
La forza muscolare del tendine del ginocchio sarà misurata da individui che eseguono una contrazione massima contro un piccolo dispositivo che misurerà la forza prodotta
Fino a 4 settimane
Cambiamenti nella forza muscolare del gluteo medio
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
La forza muscolare del gluteo medio sarà misurata da individui che eseguono una contrazione massima contro un piccolo dispositivo che misurerà la forza prodotta
Fino a 4 settimane
Cambiamenti nella forza muscolare dell'adduttore dell'anca
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
La forza muscolare degli adduttori dell'anca sarà misurata da individui che eseguono una contrazione massima contro un piccolo dispositivo che misurerà la forza prodotta
Fino a 4 settimane
Cambiamenti nell'elettromiografia degli arti inferiori durante un'attività discendente
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
Attività EMG di sei muscoli degli arti inferiori durante un'attività discendente
Fino a 4 settimane
Cambiamenti nell'elettromiografia degli arti inferiori durante uno squat a gamba singola
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
Attività EMG di sei muscoli degli arti inferiori durante uno squat a gamba singola
Fino a 4 settimane
Cambiamenti nell'elettromiografia degli arti inferiori durante un affondo
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
Attività EMG di sei muscoli degli arti inferiori durante un affondo
Fino a 4 settimane
Cambiamenti nell'elettromiografia degli arti inferiori durante la deambulazione
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
Attività EMG di sei muscoli degli arti inferiori durante la deambulazione
Fino a 4 settimane
Cambiamenti nell'elettromiografia degli arti inferiori durante il jogging
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
Attività EMG di sei muscoli degli arti inferiori durante il jogging
Fino a 4 settimane
Cambiamenti nei risultati riportati dal paziente
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
4 pazienti hanno riportato esiti sul dolore e sulla funzione prima e dopo l'intervento. Questi risultati riportati dai pazienti sono la Anterior Knee Pain Scale, la Activities of Daily Living Scale, la Godin Leisure Scale e il Fear Avoidance Belief Questionnaire.
Fino a 4 settimane
Cambiamenti nella cinematica degli arti inferiori
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
Movimento del tronco, dell'anca, del ginocchio e della caviglia durante lo squat a gamba singola, la deambulazione delle scale, gli affondi, la camminata e il jogging
Fino a 4 settimane
Cambiamenti nella forza del core
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
La resistenza del tronco sarà valutata mediante esercizi di front e side plank.
Fino a 4 settimane
Cambiamenti nell'attivazione del nucleo
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
L'attivazione del core sarà valutata mediante ultrasuoni in tempo reale per esaminare la dimensione dei muscoli del core
Fino a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Susan Saliba, PhD, ATC, PT, University of Virginia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17909

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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