Rehabilitación con Estimulación Neuromuscular Eléctrica Estampada para Pacientes con Dolor Patelofemoral (PENS for PFP)
15 de diciembre de 2017 actualizado por: Susan Saliba, University of Virginia
Rehabilitación supervisada con estimulación neuromuscular eléctrica modelada para pacientes con dolor patelofemoral
Este es un ensayo controlado aleatorio (ECA) sobre el tratamiento conservador del dolor patelofemoral (PFP) con un programa de rehabilitación basado en la discapacidad.
Las personas con PFP pueden tener una variedad de impedimentos, como debilidad muscular en la rodilla y la cadera, patrones de movimiento deficientes, activación débil del núcleo y tensión muscular.
Varios ensayos ECA recientes han analizado el tratamiento de deficiencias únicas, pero hasta la fecha ningún ECA ha abordado las deficiencias de pacientes individualizados durante un programa de rehabilitación.
También se han identificado patrones anormales de activación muscular durante tareas funcionales; como trotar, subir escaleras y hacer sentadillas con una sola pierna.
Estudios contradictorios han producido cambios en los cuádriceps y los patrones de activación de los músculos de la cadera con aquellos con PFP.
Se ha sugerido que los patrones de activación anormales son la razón por la cual los programas de fortalecimiento por sí solos no mejoran los patrones de movimiento durante las tareas funcionales para las personas con PFP.
La estimulación neuromuscular eléctrica con patrones (PENS, por sus siglas en inglés) es una forma novedosa de estimulación eléctrica que replica patrones de activación adecuados basados en patrones electromiográficos saludables.
El propósito del estudio es investigar los beneficios de PENS con un programa de rehabilitación basado en la discapacidad para el tratamiento de la PFP.
La justificación de esta investigación es evaluar los beneficios de PENS con ejercicio terapéutico para mejorar los patrones de activación alterados de los músculos de las extremidades inferiores durante las tareas funcionales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22902
- University of Virginia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 40 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inicio insidioso de los síntomas.
- Presencia de dolor de rodilla perirrotuliano o retrorrotuliano durante al menos dos de las siguientes actividades funcionales:
Subir o bajar escaleras, correr, arrodillarse, ponerse en cuclillas, permanecer sentado durante mucho tiempo, saltar
- Dolor por más de 3 meses
- Dolor >3/10 en EVA
- 85 o menos en la escala de dolor anterior de rodilla
Criterio de exclusión:
- Cirugía anterior de rodilla
- Trastorno interno
- Inestabilidad ligamentosa
- Otras fuentes de dolor anterior de rodilla (tendinitis rotuliana, osgood schlatter, plica de rodilla, etc.)
- Compromiso neurológico
- Cualquier dispositivo biomédico
- anomalías musculares
- actualmente embarazada
- Hipersensibilidad a la estimulación eléctrica
- Infección activa sobre el sitio de colocación del electrodo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: BOLÍGRAFOS motores
Motor PENS será un patrón de estimulación trifásico fuerte para la cadera, los cuádriceps, los isquiotibiales y los aductores para el entrenamiento de fuerza (impulsos de 50 Hz durante 200 ms cada 1500 ms).
El estímulo se administrará durante 15 minutos seguido del programa de rehabilitación de discapacidad.
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Comparador falso: PLUMAS subsensoriales
Los PENS subsensoriales serán un estímulo subsensorial también administrado mediante un patrón de estimulación trifásico a la cadera, cuádriceps, isquiotibiales y aductores (impulsos de 50 Hz durante 200 ms cada 1500 ms).
El estímulo se administrará durante 15 minutos seguido del programa de rehabilitación de discapacidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el dolor evaluados por escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: El dolor registrado por la EVA se recogerá durante 4 semanas
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EVA actual y peor
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El dolor registrado por la EVA se recogerá durante 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la fuerza muscular del cuádriceps
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
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La fuerza muscular de los cuádriceps será medida por personas que realicen una contracción máxima contra un pequeño dispositivo que medirá la producción de fuerza.
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Hasta 4 semanas
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Cambios en la fuerza de los músculos isquiotibiales
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
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La fuerza muscular del tendón de la corva será medida por personas que realicen una contracción máxima contra un pequeño dispositivo que medirá la producción de fuerza.
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Hasta 4 semanas
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Cambios en la fuerza del músculo glúteo medio
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
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La fuerza muscular del glúteo medio será medida por personas que realicen una contracción máxima contra un pequeño dispositivo que medirá la producción de fuerza.
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Hasta 4 semanas
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Cambios en la fuerza del músculo aductor de la cadera
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
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La fuerza muscular de los aductores de la cadera será medida por personas que realicen una contracción máxima contra un pequeño dispositivo que medirá la producción de fuerza.
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Hasta 4 semanas
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Cambios en la electromiografía de las extremidades inferiores durante una tarea de descenso
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
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Actividad EMG de seis músculos de las extremidades inferiores durante una tarea de descenso
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Hasta 4 semanas
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Cambios en la electromiografía de las extremidades inferiores durante una sentadilla con una sola pierna
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
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Actividad EMG de seis músculos de las extremidades inferiores durante una sentadilla con una sola pierna
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Hasta 4 semanas
|
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Cambios en la electromiografía de las extremidades inferiores durante una estocada
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
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Actividad EMG de seis músculos de las extremidades inferiores durante una estocada
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Hasta 4 semanas
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Cambios en la electromiografía de las extremidades inferiores durante la marcha
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
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Actividad EMG de seis músculos de las extremidades inferiores durante la marcha
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Hasta 4 semanas
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Cambios en la electromiografía de las extremidades inferiores durante el jogging
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
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Actividad EMG de seis músculos de las extremidades inferiores durante el jogging
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Hasta 4 semanas
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Cambios en los resultados informados por el paciente
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
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4 pacientes informaron resultados sobre el dolor y la función antes y después de la intervención.
Estos resultados informados por los pacientes son la Escala de dolor anterior de la rodilla, la Escala de actividades de la vida diaria, la Escala de ocio de Godin y el Cuestionario de creencias para evitar el miedo.
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Hasta 4 semanas
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Cambios en la cinemática de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
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Movimiento del tronco, la cadera, la rodilla y el tobillo durante sentadillas con una sola pierna, deambulación por escaleras, estocadas, caminar y trotar
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Hasta 4 semanas
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Cambios en la fuerza central
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
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La resistencia del tronco se evaluará mediante tareas de plancha frontal y lateral.
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Hasta 4 semanas
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Cambios en la activación del núcleo
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
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La activación central se evaluará mediante ultrasonido en tiempo real para examinar el tamaño de los músculos centrales.
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Hasta 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan Saliba, PhD, ATC, PT, University of Virginia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Boling MC, Bolgla LA, Mattacola CG, Uhl TL, Hosey RG. Outcomes of a weight-bearing rehabilitation program for patients diagnosed with patellofemoral pain syndrome. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Nov;87(11):1428-35. doi: 10.1016/j.apmr.2006.07.264.
- Ferber R, Bolgla L, Earl-Boehm JE, Emery C, Hamstra-Wright K. Strengthening of the hip and core versus knee muscles for the treatment of patellofemoral pain: a multicenter randomized controlled trial. J Athl Train. 2015 Apr;50(4):366-77. doi: 10.4085/1062-6050-49.3.70. Epub 2014 Nov 3.
- Earl JE, Hoch AZ. A proximal strengthening program improves pain, function, and biomechanics in women with patellofemoral pain syndrome. Am J Sports Med. 2011 Jan;39(1):154-63. doi: 10.1177/0363546510379967. Epub 2010 Oct 7.
- Witvrouw E, Callaghan MJ, Stefanik JJ, Noehren B, Bazett-Jones DM, Willson JD, Earl-Boehm JE, Davis IS, Powers CM, McConnell J, Crossley KM. Patellofemoral pain: consensus statement from the 3rd International Patellofemoral Pain Research Retreat held in Vancouver, September 2013. Br J Sports Med. 2014 Mar;48(6):411-4. doi: 10.1136/bjsports-2014-093450. No abstract available.
- Macrum E, Bell DR, Boling M, Lewek M, Padua D. Effect of limiting ankle-dorsiflexion range of motion on lower extremity kinematics and muscle-activation patterns during a squat. J Sport Rehabil. 2012 May;21(2):144-50. doi: 10.1123/jsr.21.2.144. Epub 2011 Nov 15.
- Bolgla LA, Boling MC. An update for the conservative management of patellofemoral pain syndrome: a systematic review of the literature from 2000 to 2010. Int J Sports Phys Ther. 2011 Jun;6(2):112-25.
- Boling MC, Padua DA, Alexander Creighton R. Concentric and eccentric torque of the hip musculature in individuals with and without patellofemoral pain. J Athl Train. 2009 Jan-Feb;44(1):7-13. doi: 10.4085/1062-6050-44.1.7.
- Ferber R, Kendall KD, Farr L. Changes in knee biomechanics after a hip-abductor strengthening protocol for runners with patellofemoral pain syndrome. J Athl Train. 2011 Mar-Apr;46(2):142-9. doi: 10.4085/1062-6050-46.2.142.
- Earl JE, Schmitz RJ, Arnold BL. Activation of the VMO and VL during dynamic mini-squat exercises with and without isometric hip adduction. J Electromyogr Kinesiol. 2001 Dec;11(6):381-6. doi: 10.1016/s1050-6411(01)00024-4.
- Willson JD, Petrowitz I, Butler RJ, Kernozek TW. Male and female gluteal muscle activity and lower extremity kinematics during running. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2012 Dec;27(10):1052-7. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2012.08.008. Epub 2012 Sep 1.
- Willson JD, Davis IS. Lower extremity strength and mechanics during jumping in women with patellofemoral pain. J Sport Rehabil. 2009 Feb;18(1):76-90. doi: 10.1123/jsr.18.1.76.
- Nakagawa TH, Maciel CD, Serrao FV. Trunk biomechanics and its association with hip and knee kinematics in patients with and without patellofemoral pain. Man Ther. 2015 Feb;20(1):189-93. doi: 10.1016/j.math.2014.08.013. Epub 2014 Sep 9.
- Nakagawa TH, Serrao FV, Maciel CD, Powers CM. Hip and knee kinematics are associated with pain and self-reported functional status in males and females with patellofemoral pain. Int J Sports Med. 2013 Nov;34(11):997-1002. doi: 10.1055/s-0033-1334966. Epub 2013 Jun 14.
- Nakagawa TH, Moriya ET, Maciel CD, Serrao FV. Trunk, pelvis, hip, and knee kinematics, hip strength, and gluteal muscle activation during a single-leg squat in males and females with and without patellofemoral pain syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Jun;42(6):491-501. doi: 10.2519/jospt.2012.3987. Epub 2012 Mar 8.
- Nakagawa TH, Muniz TB, Baldon RM, Maciel CD, Amorim CF, Serrao FV. Electromyographic preactivation pattern of the gluteus medius during weight-bearing functional tasks in women with and without anterior knee pain. Rev Bras Fisioter. 2011 Jan-Feb;15(1):59-65. doi: 10.1590/s1413-35552011005000003. Epub 2011 Mar 4.
- Teng HL, Powers CM. Sagittal plane trunk posture influences patellofemoral joint stress during running. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Oct;44(10):785-92. doi: 10.2519/jospt.2014.5249. Epub 2014 Aug 25.
- Glaviano NR, Marshall AN, Mangum LC, Hart JM, Hertel J, Russell S, Saliba SA. Impairment-Based Rehabilitation With Patterned Electrical Neuromuscular Stimulation and Lower Extremity Function in Individuals With Patellofemoral Pain: A Preliminary Study. J Athl Train. 2019 Mar;54(3):255-269. doi: 10.4085/1062-6050-490-17. Epub 2019 Feb 5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17909
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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