Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rehabilitering med mønstret elektrisk neuromuskulær stimulering til patienter med patellofemoral smerte (PENS for PFP)

15. december 2017 opdateret af: Susan Saliba, University of Virginia

Superviseret rehabilitering med mønstret elektrisk neuromuskulær stimulering til patienter med patellofemoral smerte

Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) vedrørende konservativ behandling af patellofemorale smerter (PFP) med et funktionsnedsættelse baseret rehabiliteringsprogram. Dem med PFP kan have en række forskellige funktionsnedsættelser, såsom muskelsvaghed i knæ og hofte, dårlige bevægelsesmønstre, svag kerneaktivering og muskelspænding. Adskillige nylige RCT-forsøg har set på behandling af enkelt svækkelse, men til dato har ingen RCT adresseret individualiserede patienthandicap under et rehabiliteringsprogram. Unormale muskelaffyringsmønstre er også blevet identificeret under funktionelle opgaver; såsom jogging, trappegang og udførelse af et enkelt ben squat. Modstridende undersøgelser har frembragt ændringer i quadriceps- og hoftemuskulaturens affyringsmønstre med dem med PFP. De unormale aktiveringsmønstre er blevet foreslået at være årsagen til, at styrkeprogrammer alene ikke forbedrer bevægelsesmønstre under funktionelle opgaver for dem med PFP. Mønstret elektrisk neuromuskulær stimulation (PENS) er en ny form for elektrisk stimulation, der replikerer korrekte affyringsmønstre baseret på sunde elektromyografimønstre. Formålet med undersøgelsen er at undersøge fordelene ved PENS med et funktionsnedsættelsesbaseret rehabiliteringsprogram til behandling af PFP. Begrundelsen for denne undersøgelse er at vurdere fordelene ved PENS med terapeutisk træning til at forbedre ændrede affyringsmønstre i underekstremitetsmusklerne under funktionelle opgaver.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22902
        • University of Virginia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • snigende begyndelse af symptomer
  • Tilstedeværelse af peri- eller retro patellar knæsmerter under mindst to af følgende funktionelle aktiviteter:

Trappe op eller ned, Løb, Knælende, Hugsiddende, Langvarig siddende, Hop

  • Smerter i mere end 3 måneder
  • Smerter >3/10 på VAS
  • 85 eller mindre på skalaen for anterior knæsmerter

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere knæoperation
  • Intern Derangement
  • Ligamentøs ustabilitet
  • Andre kilder til forreste knæsmerter (patella tendonitis, osgood schlatter, knæ plica osv.)
  • Neurologisk involvering
  • Enhver biomedicinsk enhed
  • Muskulære abnormiteter
  • I øjeblikket gravid
  • Overfølsomhed over for elektrisk stimulation
  • Aktiv infektion over stedet for elektrodeplacering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motor PENS
Motor PENS vil være et stærkt tri-fasisk stimuleringsmønster til hofte, quadriceps, hamstring og adduktorer til styrketræning (50Hz impulser i 200ms hver 1500 ms). Stimuluset vil blive administreret i 15 minutter efterfulgt af funktionsnedsættelsesrehabiliteringsprogrammet.
Sham-komparator: Subsensoriske PENS
Subsensorisk PENS vil være en subsensorisk stimulus, der også administreres af et tri-fasisk stimuleringsmønster til hoften, quadriceps, hamstring og adduktorer (50Hz impulser i 200ms hver 1500ms). Stimuluset vil blive administreret i 15 minutter efterfulgt af funktionsnedsættelsesrehabiliteringsprogrammet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i smerte vurderet af Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Smerter registreret af VAS vil blive indsamlet i 4 uger
Nuværende og værre VAS
Smerter registreret af VAS vil blive indsamlet i 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i Quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: Op til 4 uger
Muskelstyrken af ​​quadriceps vil blive målt af individer, der udfører en maksimal kontraktion mod en lille enhed, der vil måle kraftoutput
Op til 4 uger
Ændringer i Hamstrings muskelstyrke
Tidsramme: Op til 4 uger
Muskelstyrken af ​​hamstringen vil blive målt af personer, der udfører en maksimal kontraktion mod en lille enhed, der vil måle kraftudgang
Op til 4 uger
Ændringer i Gluteus Medius muskelstyrke
Tidsramme: Op til 4 uger
Muskelstyrken af ​​gluteus medius vil blive målt af individer, der udfører en maksimal kontraktion mod en lille enhed, der vil måle kraftoutput
Op til 4 uger
Ændringer i hofteadduktorens muskelstyrke
Tidsramme: Op til 4 uger
Muskelstyrken af ​​hofteadduktorerne vil blive målt af personer, der udfører en maksimal kontraktion mod en lille enhed, der vil måle kraftudgang
Op til 4 uger
Ændringer i underekstremitetselektromyografi under en nedtrapningsopgave
Tidsramme: Op til 4 uger
EMG-aktivitet af seks underekstremitetsmuskler under en step-down-opgave
Op til 4 uger
Ændringer i underekstremitetselektromyografi under et enkelt ben squat
Tidsramme: Op til 4 uger
EMG-aktivitet af seks underekstremitetsmuskler under et enkelt ben squat
Op til 4 uger
Ændringer i underekstremitetselektromyografi under et udfald
Tidsramme: Op til 4 uger
EMG-aktivitet af seks underekstremitetsmuskler under et udfald
Op til 4 uger
Ændringer i underekstremitetselektromyografi under gang
Tidsramme: Op til 4 uger
EMG-aktivitet af seks underekstremitetsmuskler under gang
Op til 4 uger
Ændringer i underekstremitetselektromyografi under jogging
Tidsramme: Op til 4 uger
EMG-aktivitet af seks underekstremitetsmuskler under jogging
Op til 4 uger
Ændringer i patientrapporterede resultater
Tidsramme: Op til 4 uger
4 patienter rapporterede resultater på smerte og funktion før og efter interventionen. Disse patientrapporterede resultater er Anterior Knee Pain Scale, Activities of Daily Living Scale, Godin Leisure Scale og Fear Avoidance Belief Questionnaire.
Op til 4 uger
Ændringer i kinematik i nedre ekstremiteter
Tidsramme: Op til 4 uger
Ryg-, hofte-, knæ- og ankelbevægelser under enkeltbenssquat, trappeløb, udfald, gang og jogging
Op til 4 uger
Ændringer i kernestyrke
Tidsramme: Op til 4 uger
Trunkudholdenhed vil blive vurderet ved front- og sideplankeopgaver.
Op til 4 uger
Ændringer i kerneaktivering
Tidsramme: Op til 4 uger
Core aktivering vil blive vurderet ved real-time ultralyd for at undersøge størrelsen af ​​core musklerne
Op til 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susan Saliba, PhD, ATC, PT, University of Virginia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2015

Først opslået (Skøn)

12. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17909

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patellofemoralt smertesyndrom

Kliniske forsøg med PENNER

3
Abonner