Kuntoutus kuviollisella sähköisellä neuromuskulaarisella stimulaatiolla potilaille, joilla on patellofemoraalista kipua (PENS for PFP)
perjantai 15. joulukuuta 2017 päivittänyt: Susan Saliba, University of Virginia
Valvottu kuntoutus kuviollisella sähköisellä neuromuskulaarisella stimulaatiolla potilaille, joilla on patellofemoraalista kipua
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), joka koskee patellofemoraalisen kivun (PFP) konservatiivista hoitoa vajaatoimintaan perustuvalla kuntoutusohjelmalla.
PFP:tä sairastavilla voi olla erilaisia vaivoja, kuten polvi- ja lonkkalihasten heikkous, huonot liiketavat, heikko ydinaktivaatio ja lihaskireys.
Useissa viimeaikaisissa RCT-tutkimuksissa on tarkasteltu yksittäisten vammojen hoitoa, mutta toistaiseksi mikään RCT ei ole käsitellyt yksilöllisiä potilaan vammoja kuntoutusohjelman aikana.
Myös toiminnallisten tehtävien aikana on havaittu epänormaaleja lihasten laukaisukuvioita; kuten lenkkeily, portaiden kiipeäminen ja yhden jalan kyykky.
Ristiriitaiset tutkimukset ovat tuottaneet muutoksia nelipäisen ja lonkkalihaksen laukaisukuvioihin PFP:tä saaneiden kanssa.
Epänormaalien aktivointimallien on ehdotettu johtuvan siitä, miksi vahvistavat ohjelmat eivät yksin paranna PFP:tä sairastavien liikekuvioita toiminnallisten tehtävien aikana.
Kuvioitu sähköinen neuromuskulaarinen stimulaatio (PENS) on uusi sähköstimulaation muoto, joka toistaa oikeat laukaisukuviot, jotka perustuvat terveisiin elektromyografiakuvioihin.
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää vammapohjaisen kuntoutusohjelman PENS-hoidon hyötyjä PFP:n hoidossa.
Tämän tutkimuksen perusteena on arvioida PENS:n hyötyjä terapeuttisen harjoittelun kanssa parantamalla alaraajojen lihasten muuttuneita laukaisukuvioita toiminnallisten tehtävien aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22902
- University of Virginia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Salakavala oireiden alkaminen
- Polvilumpion peri- tai retropolvikipu vähintään kahden seuraavan toiminnallisen toiminnan aikana:
Portaiden nousu tai laskeutuminen, Juokseminen, Polvistuminen, Kyykky, Pitkäaikainen istuminen, Hyppy
- Kipu yli 3 kuukautta
- Kipu > 3/10 VAS:ssa
- 85 tai vähemmän etupolven kipuasteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen polvileikkaus
- Sisäinen häiriö
- Nivelsiteen epävakaus
- Muut polven etuosan kivun lähteet (polvilumpion jännetulehdus, osgood schlatter, polven plica jne.)
- Neurologinen osallisuus
- Mikä tahansa biolääketieteen laite
- Lihasten poikkeavuudet
- Tällä hetkellä raskaana
- Yliherkkyys sähköstimulaatiolle
- Aktiivinen infektio elektrodin sijoituskohdassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Moottorikynät
Motor PENS on voimakas kolmivaiheinen stimulaatiokuvio lonkkaan, nelipäiseen reisilihakseen, takareisilihakseen ja adduktoreihin voimaharjoitteluun (50 Hz:n impulssit 200 ms joka 1500 ms).
Ärsykettä annetaan 15 minuutin ajan, minkä jälkeen suoritetaan vamman kuntoutusohjelma.
|
|
|
Huijausvertailija: Subsensoriset PENS
Subsensorinen PENS on subsensorinen ärsyke, joka annetaan myös kolmivaiheisella stimulaatiokuviolla lonkkaan, nelipäiseen reisilihakseen, reisilihakseen ja adduktoreihin (50 Hz impulsseja 200 ms joka 1. 500 ms).
Ärsykettä annetaan 15 minuutin ajan, minkä jälkeen suoritetaan vamman kuntoutusohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun muutokset visuaalisen analogisen asteikon (VAS) mukaan arvioituna
Aikaikkuna: VAS:n tallentamaa kipua kerätään 4 viikon ajan
|
Nykyinen ja huonompi VAS
|
VAS:n tallentamaa kipua kerätään 4 viikon ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset nelipäisessä lihasvoimassa
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Nelipäisen reisilihaksen lihasvoimaa mitataan henkilöillä, jotka suorittavat maksimaalisen supistuksen pientä laitetta vastaan, joka mittaa voimantuoton.
|
Jopa 4 viikkoa
|
|
Muutokset reisilihasten vahvuudessa
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Reisilihasten voimaa mitataan henkilöillä, jotka suorittavat maksimaalisen supistuksen pientä laitetta vasten, joka mittaa voimantuoton.
|
Jopa 4 viikkoa
|
|
Muutokset Gluteus Medius -lihasvoimassa
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Pakaralihaksen lihasvoimaa mitataan henkilöillä, jotka suorittavat maksimaalisen supistuksen pientä laitetta vasten, joka mittaa voimantuoton.
|
Jopa 4 viikkoa
|
|
Muutokset lonkan adduktorin lihasvoimassa
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Lonkan adduktorien lihasvoimaa mitataan henkilöillä, jotka suorittavat maksimaalisen supistuksen pientä laitetta vastaan, joka mittaa voimantuoton.
|
Jopa 4 viikkoa
|
|
Muutokset alaraajojen elektromyografiassa alentuneen tehtävän aikana
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Kuuden alaraajan lihaksen EMG-aktiivisuus alenemistehtävän aikana
|
Jopa 4 viikkoa
|
|
Muutokset alaraajojen elektromyografiassa yhden jalan kyykyn aikana
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Kuuden alaraajan lihaksen EMG-aktiivisuus yhden jalan kyykyn aikana
|
Jopa 4 viikkoa
|
|
Muutokset alaraajojen elektromyografiassa syöksyssä
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Kuuden alaraajan lihaksen EMG-aktiivisuus syöksyssä
|
Jopa 4 viikkoa
|
|
Muutokset alaraajojen elektromyografiassa kävelyn aikana
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Kuuden alaraajan lihaksen EMG-toiminta kävelyn aikana
|
Jopa 4 viikkoa
|
|
Muutokset alaraajojen elektromyografiassa lenkkeilyn aikana
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Kuuden alaraajan lihaksen EMG-toiminta lenkkeilyn aikana
|
Jopa 4 viikkoa
|
|
Muutokset potilaiden raportoimissa tuloksissa
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
4 potilasta ilmoitti kivun ja toiminnan tuloksista ennen ja jälkeen interventiota.
Nämä potilaiden raportoimat tulokset ovat Anterior Knee Pain Scale, Activity of Daily Living Scale, Godin Leisure Scale ja Fear Avoidance Belief Questionnaire.
|
Jopa 4 viikkoa
|
|
Muutokset alaraajojen kinematiikassa
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Vartalon, lonkan, polven ja nilkan liikkeet yhden jalan kyykkyssä, portaissa liikkuessa, syöksyissä, kävelyssä ja lenkkeilyssä
|
Jopa 4 viikkoa
|
|
Muutokset ydinvoimakkuudessa
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Rungon kestävyyttä arvioidaan etu- ja sivulankkutehtävillä.
|
Jopa 4 viikkoa
|
|
Muutoksia ydinaktivointiin
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Ydinaktivaatio arvioidaan reaaliaikaisella ultraäänellä ydinlihasten koon tutkimiseksi
|
Jopa 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Susan Saliba, PhD, ATC, PT, University of Virginia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Boling MC, Bolgla LA, Mattacola CG, Uhl TL, Hosey RG. Outcomes of a weight-bearing rehabilitation program for patients diagnosed with patellofemoral pain syndrome. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Nov;87(11):1428-35. doi: 10.1016/j.apmr.2006.07.264.
- Ferber R, Bolgla L, Earl-Boehm JE, Emery C, Hamstra-Wright K. Strengthening of the hip and core versus knee muscles for the treatment of patellofemoral pain: a multicenter randomized controlled trial. J Athl Train. 2015 Apr;50(4):366-77. doi: 10.4085/1062-6050-49.3.70. Epub 2014 Nov 3.
- Earl JE, Hoch AZ. A proximal strengthening program improves pain, function, and biomechanics in women with patellofemoral pain syndrome. Am J Sports Med. 2011 Jan;39(1):154-63. doi: 10.1177/0363546510379967. Epub 2010 Oct 7.
- Witvrouw E, Callaghan MJ, Stefanik JJ, Noehren B, Bazett-Jones DM, Willson JD, Earl-Boehm JE, Davis IS, Powers CM, McConnell J, Crossley KM. Patellofemoral pain: consensus statement from the 3rd International Patellofemoral Pain Research Retreat held in Vancouver, September 2013. Br J Sports Med. 2014 Mar;48(6):411-4. doi: 10.1136/bjsports-2014-093450. No abstract available.
- Macrum E, Bell DR, Boling M, Lewek M, Padua D. Effect of limiting ankle-dorsiflexion range of motion on lower extremity kinematics and muscle-activation patterns during a squat. J Sport Rehabil. 2012 May;21(2):144-50. doi: 10.1123/jsr.21.2.144. Epub 2011 Nov 15.
- Bolgla LA, Boling MC. An update for the conservative management of patellofemoral pain syndrome: a systematic review of the literature from 2000 to 2010. Int J Sports Phys Ther. 2011 Jun;6(2):112-25.
- Boling MC, Padua DA, Alexander Creighton R. Concentric and eccentric torque of the hip musculature in individuals with and without patellofemoral pain. J Athl Train. 2009 Jan-Feb;44(1):7-13. doi: 10.4085/1062-6050-44.1.7.
- Ferber R, Kendall KD, Farr L. Changes in knee biomechanics after a hip-abductor strengthening protocol for runners with patellofemoral pain syndrome. J Athl Train. 2011 Mar-Apr;46(2):142-9. doi: 10.4085/1062-6050-46.2.142.
- Earl JE, Schmitz RJ, Arnold BL. Activation of the VMO and VL during dynamic mini-squat exercises with and without isometric hip adduction. J Electromyogr Kinesiol. 2001 Dec;11(6):381-6. doi: 10.1016/s1050-6411(01)00024-4.
- Willson JD, Petrowitz I, Butler RJ, Kernozek TW. Male and female gluteal muscle activity and lower extremity kinematics during running. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2012 Dec;27(10):1052-7. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2012.08.008. Epub 2012 Sep 1.
- Willson JD, Davis IS. Lower extremity strength and mechanics during jumping in women with patellofemoral pain. J Sport Rehabil. 2009 Feb;18(1):76-90. doi: 10.1123/jsr.18.1.76.
- Nakagawa TH, Maciel CD, Serrao FV. Trunk biomechanics and its association with hip and knee kinematics in patients with and without patellofemoral pain. Man Ther. 2015 Feb;20(1):189-93. doi: 10.1016/j.math.2014.08.013. Epub 2014 Sep 9.
- Nakagawa TH, Serrao FV, Maciel CD, Powers CM. Hip and knee kinematics are associated with pain and self-reported functional status in males and females with patellofemoral pain. Int J Sports Med. 2013 Nov;34(11):997-1002. doi: 10.1055/s-0033-1334966. Epub 2013 Jun 14.
- Nakagawa TH, Moriya ET, Maciel CD, Serrao FV. Trunk, pelvis, hip, and knee kinematics, hip strength, and gluteal muscle activation during a single-leg squat in males and females with and without patellofemoral pain syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Jun;42(6):491-501. doi: 10.2519/jospt.2012.3987. Epub 2012 Mar 8.
- Nakagawa TH, Muniz TB, Baldon RM, Maciel CD, Amorim CF, Serrao FV. Electromyographic preactivation pattern of the gluteus medius during weight-bearing functional tasks in women with and without anterior knee pain. Rev Bras Fisioter. 2011 Jan-Feb;15(1):59-65. doi: 10.1590/s1413-35552011005000003. Epub 2011 Mar 4.
- Teng HL, Powers CM. Sagittal plane trunk posture influences patellofemoral joint stress during running. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Oct;44(10):785-92. doi: 10.2519/jospt.2014.5249. Epub 2014 Aug 25.
- Glaviano NR, Marshall AN, Mangum LC, Hart JM, Hertel J, Russell S, Saliba SA. Impairment-Based Rehabilitation With Patterned Electrical Neuromuscular Stimulation and Lower Extremity Function in Individuals With Patellofemoral Pain: A Preliminary Study. J Athl Train. 2019 Mar;54(3):255-269. doi: 10.4085/1062-6050-490-17. Epub 2019 Feb 5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 12. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17909
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .