Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rehabilitering med mønstret elektrisk nevromuskulær stimulering for pasienter med patellofemoral smerte (PENS for PFP)

15. desember 2017 oppdatert av: Susan Saliba, University of Virginia

Overvåket rehabilitering med mønstret elektrisk nevromuskulær stimulering for pasienter med patellofemoral smerte

Dette er en randomisert kontrollert studie (RCT) angående konservativ behandling av patellofemoral smerte (PFP) med et funksjonshemmingsbasert rehabiliteringsprogram. De med PFP kan ha en rekke funksjonsnedsettelser, som muskelsvakhet i kne og hofte, dårlige bevegelsesmønstre, svak kjerneaktivering og muskelstramhet. Flere nyere RCT-studier har sett på behandling av enkelt funksjonsnedsettelser, men til dags dato har ingen RCT adressert individualiserte pasientforstyrrelser under et rehabiliteringsprogram. Unormale muskelavfyringsmønstre har også blitt identifisert under funksjonelle oppgaver; som jogging, trappeklatring og å utføre en knebøy med ett ben. Motstridende studier har gitt endringer i quadriceps og hoftemuskelavfyringsmønstre med de med PFP. De unormale aktiveringsmønstrene har blitt foreslått å være grunnen til at styrkeprogrammer alene ikke forbedrer bevegelsesmønstre under funksjonelle oppgaver for de med PFP. Mønstert elektrisk nevromuskulær stimulering (PENS) er en ny form for elektrisk stimulering som gjenskaper riktige avfyringsmønstre basert på sunne elektromyografimønstre. Formålet med studien er å undersøke fordelene med PENS med et funksjonshemmingsbasert rehabiliteringsprogram for behandling av PFP. Begrunnelsen for denne undersøkelsen er å vurdere fordelene med PENS med terapeutisk trening for å forbedre endrede skytemønstre i musklene i nedre ekstremiteter under funksjonelle oppgaver.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22902
        • University of Virginia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Slumsk begynnelse av symptomer
  • Tilstedeværelse av peri- eller retro patellar knesmerter under minst to av følgende funksjonelle aktiviteter:

Opp eller ned trapper, løping, knelende, huk, langvarig sitting, hopping

  • Smerte i mer enn 3 måneder
  • Smerter >3/10 på VAS
  • 85 eller mindre på skalaen fremre knesmerter

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere kneoperasjon
  • Intern forstyrrelse
  • Ligamentøs ustabilitet
  • Andre kilder til fremre knesmerter (patella senebetennelse, osgood schlatter, kneplica, etc)
  • Nevrologisk involvering
  • Enhver biomedisinsk enhet
  • Muskulære abnormiteter
  • For tiden gravid
  • Overfølsomhet for elektrisk stimulering
  • Aktiv infeksjon over stedet for elektrodeplassering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Motor PENS
Motor PENS vil være et sterkt tri-fasisk stimuleringsmønster til hofte, quadriceps, hamstring og adduktorer for styrketrening (50Hz impulser for 200ms hver 1500 ms). Stimuleringen vil bli administrert i 15 minutter etterfulgt av rehabiliteringsprogrammet for funksjonsnedsettelser.
Sham-komparator: Subsensoriske PENNER
Subsensorisk PENS vil være en subsensorisk stimulus som også administreres av et tri-fasisk stimuleringsmønster til hofte, quadriceps, hamstring og adduktorer (50Hz impulser for 200ms hver 1500ms). Stimuleringen vil bli administrert i 15 minutter etterfulgt av rehabiliteringsprogrammet for funksjonsnedsettelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i smerte vurdert av Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Smerter registrert av VAS vil bli samlet i 4 uker
Nåværende og verre VAS
Smerter registrert av VAS vil bli samlet i 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i Quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: Inntil 4 uker
Muskelstyrken til quadriceps vil bli målt av individer som utfører en maksimal sammentrekning mot en liten enhet som vil måle kraftutgang
Inntil 4 uker
Endringer i hamstrings muskelstyrke
Tidsramme: Inntil 4 uker
Muskelstyrken til hamstringen vil bli målt av individer som utfører en maksimal sammentrekning mot en liten enhet som vil måle kraftutgang
Inntil 4 uker
Endringer i Gluteus Medius muskelstyrke
Tidsramme: Inntil 4 uker
Muskelstyrken til gluteus medius vil bli målt av individer som utfører en maksimal sammentrekning mot en liten enhet som vil måle kraftutgang
Inntil 4 uker
Endringer i hofteadduktorens muskelstyrke
Tidsramme: Inntil 4 uker
Muskelstyrken til hofteadduktorene vil bli målt av individer som utfører en maksimal sammentrekning mot en liten enhet som vil måle kraftutgang
Inntil 4 uker
Endringer i nedre ekstremitetselektromyografi under en nedtrappingsoppgave
Tidsramme: Inntil 4 uker
EMG-aktivitet av seks underekstremitetsmuskler under en nedtrappingsoppgave
Inntil 4 uker
Endringer i elektromyografi i nedre ekstremiteter under knebøy med ett ben
Tidsramme: Inntil 4 uker
EMG-aktivitet av seks underekstremitetsmuskler under en knebøy med ett ben
Inntil 4 uker
Endringer i nedre ekstremitetselektromyografi under et utfall
Tidsramme: Inntil 4 uker
EMG-aktivitet av seks underekstremitetsmuskler under et utfall
Inntil 4 uker
Endringer i nedre ekstremitetselektromyografi under gange
Tidsramme: Inntil 4 uker
EMG-aktivitet av seks underekstremitetsmuskler under gange
Inntil 4 uker
Endringer i nedre ekstremitetselektromyografi under jogging
Tidsramme: Inntil 4 uker
EMG-aktivitet av seks underekstremitetsmuskler under jogging
Inntil 4 uker
Endringer i pasientrapporterte utfall
Tidsramme: Inntil 4 uker
4 pasienter rapporterte utfall på smerte og funksjon før og etter intervensjonen. Disse pasientrapporterte resultatene er Anterior Knee Pain Scale, Activities of Daily Living Scale, Godin Leisure Scale og Fear Avoidance Belief Questionnaire.
Inntil 4 uker
Endringer i kinematikk i nedre ekstremiteter
Tidsramme: Inntil 4 uker
Bevegelse av kropp, hofte, kne og ankel under knebøy med ett ben, trappeløp, utfall, gåing og jogging
Inntil 4 uker
Endringer i kjernestyrke
Tidsramme: Inntil 4 uker
Trunk-utholdenhet vil bli vurdert ved front- og sideplankeoppgaver.
Inntil 4 uker
Endringer i kjerneaktivering
Tidsramme: Inntil 4 uker
Kjerneaktivering vil bli vurdert ved sanntidsultralyd for å undersøke størrelsen på kjernemuskulaturen
Inntil 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Susan Saliba, PhD, ATC, PT, University of Virginia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

12. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 17909

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere