Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реабилитация с помощью паттернированной электронейромышечной стимуляции у пациентов с пателлофеморальной болью (PENS for PFP)

15 декабря 2017 г. обновлено: Susan Saliba, University of Virginia

Контролируемая реабилитация с помощью паттернированной электронейромышечной стимуляции у пациентов с пателлофеморальной болью

Это рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) относительно консервативного лечения пателлофеморальной боли (PFP) с помощью программы реабилитации на основе нарушений. У людей с PFP могут быть различные нарушения, такие как слабость мышц колена и бедра, плохие модели движений, слабая активация кора и скованность мышц. В нескольких недавних РКИ изучалось лечение отдельных нарушений, но на сегодняшний день ни одно РКИ не касалось индивидуальных нарушений у пациентов во время программы реабилитации. Аномальные мышечные импульсы также были выявлены во время выполнения функциональных задач; например, бег трусцой, подъем по лестнице и приседания на одной ноге. Противоречащие друг другу исследования показали изменения в паттернах возбуждения четырехглавой мышцы бедра и мышц бедра по сравнению с пациентами с ПФП. Было высказано предположение, что аномальные паттерны активации являются причиной того, что программы укрепления сами по себе не улучшают паттерны движений во время функциональных задач для людей с ПФП. Паттернированная электрическая нервно-мышечная стимуляция (PENS) — это новая форма электрической стимуляции, которая воспроизводит правильные паттерны возбуждения, основанные на здоровых паттернах электромиографии. Цель исследования - изучить преимущества PENS с программой реабилитации на основе нарушений для лечения PFP. Обоснованием этого исследования является оценка преимуществ PENS с терапевтическими упражнениями для улучшения измененных паттернов возбуждения мышц нижних конечностей во время выполнения функциональных задач.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 40 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Скрытое появление симптомов
  • Наличие пери- или ретро-пателлярной боли в коленном суставе во время по крайней мере двух из следующих функциональных действий:

Подъем или спуск по лестнице, Бег, На коленях, Приседание, Длительное сидение, Прыжки

  • Боли более 3 мес.
  • Боль >3/10 по ВАШ
  • 85 или меньше по шкале боли в переднем колене

Критерий исключения:

  • Предыдущая операция на колене
  • Внутреннее расстройство
  • Связочная нестабильность
  • Другие источники болей в передней части коленного сустава (тендинит надколенника, синдром Осгуда Шлаттера, складка колена и т. д.)
  • Неврологическое участие
  • Любое биомедицинское устройство
  • Мышечные аномалии
  • В настоящее время беременна
  • Повышенная чувствительность к электрической стимуляции
  • Активная инфекция над местом установки электрода

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Моторные ручки
Motor PENS представляет собой сильную трехфазную схему стимуляции бедра, четырехглавой мышцы бедра, подколенного сухожилия и приводящих мышц для силовых тренировок (импульсы 50 Гц в течение 200 мс каждые 1500 мс). Стимул будет вводиться в течение 15 минут, после чего следует программа реабилитации нарушений.
Фальшивый компаратор: Субсенсорные ручки
Субсенсорный PENS будет субсенсорным стимулом, который также вводится в виде трехфазной модели стимуляции бедра, четырехглавой мышцы, подколенного сухожилия и приводящих мышц (импульсы 50 Гц в течение 200 мс каждые 1500 мс). Стимул будет вводиться в течение 15 минут, после чего следует программа реабилитации нарушений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: Боль, регистрируемая ВАШ, будет собираться в течение 4 недель.
Текущая и худшая VAS
Боль, регистрируемая ВАШ, будет собираться в течение 4 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения силы четырехглавой мышцы бедра
Временное ограничение: До 4 недель
Мышечная сила четырехглавой мышцы будет измеряться людьми, выполняющими максимальное сокращение с помощью небольшого устройства, которое будет измерять выходную силу.
До 4 недель
Изменения в силе мышц подколенного сухожилия
Временное ограничение: До 4 недель
Мышечная сила подколенного сухожилия будет измеряться людьми, выполняющими максимальное сокращение с помощью небольшого устройства, которое будет измерять выходную силу.
До 4 недель
Изменения силы средней ягодичной мышцы
Временное ограничение: До 4 недель
Мышечная сила средней ягодичной мышцы будет измеряться людьми, выполняющими максимальное сокращение с помощью небольшого устройства, которое будет измерять выходную силу.
До 4 недель
Изменения силы приводящих мышц бедра
Временное ограничение: До 4 недель
Мышечная сила приводящих мышц бедра будет измеряться людьми, выполняющими максимальное сокращение с помощью небольшого устройства, которое будет измерять выходную силу.
До 4 недель
Изменения в электромиографии нижних конечностей во время пошаговой задачи
Временное ограничение: До 4 недель
ЭМГ-активность шести мышц нижних конечностей во время шага вниз
До 4 недель
Изменения электромиографии нижних конечностей во время приседаний на одной ноге
Временное ограничение: До 4 недель
ЭМГ-активность шести мышц нижних конечностей во время приседания на одной ноге
До 4 недель
Изменения электромиографии нижних конечностей во время выпада
Временное ограничение: До 4 недель
ЭМГ-активность шести мышц нижних конечностей во время выпада
До 4 недель
Изменения электромиографии нижних конечностей при ходьбе
Временное ограничение: До 4 недель
ЭМГ-активность шести мышц нижних конечностей при ходьбе
До 4 недель
Изменения электромиографии нижних конечностей при беге трусцой
Временное ограничение: До 4 недель
ЭМГ-активность шести мышц нижних конечностей при беге трусцой
До 4 недель
Изменения в исходах, о которых сообщают пациенты
Временное ограничение: До 4 недель
4 пациента сообщили об исходах боли и функции до и после вмешательства. Этими результатами, о которых сообщают пациенты, являются Шкала боли в переднем колене, Шкала повседневной жизни, Шкала досуга Година и Опросник веры в избегание страха.
До 4 недель
Изменения кинематики нижних конечностей
Временное ограничение: До 4 недель
Движения туловища, бедра, колена и лодыжки во время приседаний на одной ноге, ходьбы по лестнице, выпадов, ходьбы и бега трусцой
До 4 недель
Изменения в силе ядра
Временное ограничение: До 4 недель
Выносливость туловища будет оцениваться по задачам передней и боковой планки.
До 4 недель
Изменения в активации ядра
Временное ограничение: До 4 недель
Активация кора будет оцениваться с помощью ультразвука в реальном времени для изучения размера мышц кора.
До 4 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Susan Saliba, PhD, ATC, PT, University of Virginia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 17909

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования РУЧКИ

Подписаться