Reabilitação com Estimulação Neuromuscular Elétrica Padronizada para Pacientes com Dor Femoropatelar (PENS for PFP)
15 de dezembro de 2017 atualizado por: Susan Saliba, University of Virginia
Reabilitação Supervisionada com Estimulação Neuromuscular Elétrica Padronizada para Pacientes com Dor Femoropatelar
Este é um ensaio clínico randomizado (RCT) sobre o tratamento conservador da dor femoropatelar (DFP) com um programa de reabilitação baseado em comprometimento.
Aqueles com DFP podem ter uma variedade de deficiências, como fraqueza muscular do joelho e do quadril, padrões de movimento ruins, ativação central fraca e rigidez muscular.
Vários ensaios RCT recentes analisaram o tratamento de deficiências únicas, mas até o momento nenhum RCT abordou as deficiências individualizadas do paciente durante um programa de reabilitação.
Padrões anormais de ativação muscular também foram identificados durante tarefas funcionais; como correr, subir escadas e fazer agachamento unipodal.
Estudos conflitantes produziram mudanças nos padrões de disparo muscular do quadríceps e do quadril com aqueles com DFP.
Os padrões de ativação anormais foram sugeridos como o motivo pelo qual os programas de fortalecimento sozinhos não melhoram os padrões de movimento durante as tarefas funcionais para aqueles com DPF.
A estimulação neuromuscular elétrica padronizada (PENS) é uma nova forma de estimulação elétrica que replica padrões de disparo adequados com base em padrões saudáveis de eletromiografia.
O objetivo do estudo é investigar os benefícios do PENS com um programa de reabilitação baseado em deficiência para o tratamento da DFP.
A justificativa para esta investigação é avaliar os benefícios do PENS com exercícios terapêuticos na melhoria dos padrões de disparo alterados dos músculos das extremidades inferiores durante tarefas funcionais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22902
- University of Virginia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 40 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Início insidioso dos sintomas
- Presença de dor peri ou retro patelar no joelho durante pelo menos duas das seguintes atividades funcionais:
Subir ou descer escada, Correr, Ajoelhar, Agachar, Ficar sentado por muito tempo, Saltar
- Dor por mais de 3 meses
- Dor >3/10 na VAS
- 85 ou menos na escala de dor anterior do joelho
Critério de exclusão:
- Cirurgia anterior no joelho
- Desordem Interna
- instabilidade ligamentar
- Outras fontes de dor anterior no joelho (tendinite da patela, osgood schlatter, plica do joelho, etc)
- Envolvimento Neurológico
- Qualquer dispositivo biomédico
- Anormalidades musculares
- Atualmente grávida
- Hipersensibilidade à estimulação elétrica
- Infecção ativa no local da colocação do eletrodo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: CANETAS Motorizadas
Motor PENS será um forte padrão de estimulação trifásica para o quadril, quadríceps, isquiotibiais e adutores para treinamento de força (impulsos de 50 Hz por 200 ms a cada 1500 ms).
O estímulo será administrado por 15 minutos seguido do programa de reabilitação da deficiência.
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Comparador Falso: CANETAS subsensoriais
O PENS subsensorial será um estímulo subsensorial também administrado por um padrão de estimulação trifásica para o quadril, quadríceps, isquiotibiais e adutores (impulsos de 50Hz por 200ms a cada 1500ms).
O estímulo será administrado por 15 minutos seguido do programa de reabilitação de deficiência
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na Dor Avaliadas pela Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: A dor registrada pelo VAS será coletada por 4 semanas
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EVA atual e pior
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A dor registrada pelo VAS será coletada por 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na força muscular do quadríceps
Prazo: Até 4 semanas
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A força muscular do quadríceps será medida por indivíduos realizando uma contração máxima contra um pequeno aparelho que medirá a produção de força
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Até 4 semanas
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Alterações na força muscular dos isquiotibiais
Prazo: Até 4 semanas
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A força muscular dos isquiotibiais será medida por indivíduos realizando uma contração máxima contra um pequeno aparelho que medirá a produção de força
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Até 4 semanas
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Alterações na força muscular do glúteo médio
Prazo: Até 4 semanas
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A força muscular do glúteo médio será medida por indivíduos realizando uma contração máxima contra um pequeno aparelho que medirá a produção de força
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Até 4 semanas
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Alterações na Força Muscular Adutora do Quadril
Prazo: Até 4 semanas
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A força muscular dos adutores do quadril será medida por indivíduos realizando uma contração máxima contra um pequeno aparelho que medirá a produção de força
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Até 4 semanas
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Alterações na eletromiografia dos membros inferiores durante uma tarefa de descida
Prazo: Até 4 semanas
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Atividade EMG de seis músculos das extremidades inferiores durante uma tarefa de step down
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Até 4 semanas
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Alterações na eletromiografia dos membros inferiores durante um agachamento unipodal
Prazo: Até 4 semanas
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Atividade EMG de seis músculos das extremidades inferiores durante um agachamento unipodal
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Até 4 semanas
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Alterações na eletromiografia dos membros inferiores durante uma estocada
Prazo: Até 4 semanas
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Atividade EMG de seis músculos das extremidades inferiores durante uma estocada
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Até 4 semanas
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Alterações na eletromiografia dos membros inferiores durante a caminhada
Prazo: Até 4 semanas
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Atividade EMG de seis músculos das extremidades inferiores durante a caminhada
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Até 4 semanas
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Alterações na eletromiografia dos membros inferiores durante o jogging
Prazo: Até 4 semanas
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Atividade EMG de seis músculos das extremidades inferiores durante o jogging
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Até 4 semanas
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Mudanças nos resultados relatados pelo paciente
Prazo: Até 4 semanas
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4 pacientes relataram resultados sobre dor e função antes e depois da intervenção.
Esses resultados relatados pelos pacientes são a Escala de Dor Anterior do Joelho, a Escala de Atividades da Vida Diária, a Escala de Lazer de Godin e o Questionário de Crenças para Evitar o Medo.
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Até 4 semanas
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Alterações na cinemática dos membros inferiores
Prazo: Até 4 semanas
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Movimento do tronco, quadril, joelho e tornozelo durante o agachamento unipodal, deambulação de escadas, estocadas, caminhada e trote
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Até 4 semanas
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Mudanças na força do núcleo
Prazo: Até 4 semanas
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A resistência do tronco será avaliada por tarefas de prancha frontal e lateral.
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Até 4 semanas
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Mudanças na ativação do núcleo
Prazo: Até 4 semanas
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A ativação do núcleo será avaliada por ultrassom em tempo real para examinar o tamanho dos músculos do núcleo
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Até 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan Saliba, PhD, ATC, PT, University of Virginia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Boling MC, Bolgla LA, Mattacola CG, Uhl TL, Hosey RG. Outcomes of a weight-bearing rehabilitation program for patients diagnosed with patellofemoral pain syndrome. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Nov;87(11):1428-35. doi: 10.1016/j.apmr.2006.07.264.
- Ferber R, Bolgla L, Earl-Boehm JE, Emery C, Hamstra-Wright K. Strengthening of the hip and core versus knee muscles for the treatment of patellofemoral pain: a multicenter randomized controlled trial. J Athl Train. 2015 Apr;50(4):366-77. doi: 10.4085/1062-6050-49.3.70. Epub 2014 Nov 3.
- Earl JE, Hoch AZ. A proximal strengthening program improves pain, function, and biomechanics in women with patellofemoral pain syndrome. Am J Sports Med. 2011 Jan;39(1):154-63. doi: 10.1177/0363546510379967. Epub 2010 Oct 7.
- Witvrouw E, Callaghan MJ, Stefanik JJ, Noehren B, Bazett-Jones DM, Willson JD, Earl-Boehm JE, Davis IS, Powers CM, McConnell J, Crossley KM. Patellofemoral pain: consensus statement from the 3rd International Patellofemoral Pain Research Retreat held in Vancouver, September 2013. Br J Sports Med. 2014 Mar;48(6):411-4. doi: 10.1136/bjsports-2014-093450. No abstract available.
- Macrum E, Bell DR, Boling M, Lewek M, Padua D. Effect of limiting ankle-dorsiflexion range of motion on lower extremity kinematics and muscle-activation patterns during a squat. J Sport Rehabil. 2012 May;21(2):144-50. doi: 10.1123/jsr.21.2.144. Epub 2011 Nov 15.
- Bolgla LA, Boling MC. An update for the conservative management of patellofemoral pain syndrome: a systematic review of the literature from 2000 to 2010. Int J Sports Phys Ther. 2011 Jun;6(2):112-25.
- Boling MC, Padua DA, Alexander Creighton R. Concentric and eccentric torque of the hip musculature in individuals with and without patellofemoral pain. J Athl Train. 2009 Jan-Feb;44(1):7-13. doi: 10.4085/1062-6050-44.1.7.
- Ferber R, Kendall KD, Farr L. Changes in knee biomechanics after a hip-abductor strengthening protocol for runners with patellofemoral pain syndrome. J Athl Train. 2011 Mar-Apr;46(2):142-9. doi: 10.4085/1062-6050-46.2.142.
- Earl JE, Schmitz RJ, Arnold BL. Activation of the VMO and VL during dynamic mini-squat exercises with and without isometric hip adduction. J Electromyogr Kinesiol. 2001 Dec;11(6):381-6. doi: 10.1016/s1050-6411(01)00024-4.
- Willson JD, Petrowitz I, Butler RJ, Kernozek TW. Male and female gluteal muscle activity and lower extremity kinematics during running. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2012 Dec;27(10):1052-7. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2012.08.008. Epub 2012 Sep 1.
- Willson JD, Davis IS. Lower extremity strength and mechanics during jumping in women with patellofemoral pain. J Sport Rehabil. 2009 Feb;18(1):76-90. doi: 10.1123/jsr.18.1.76.
- Nakagawa TH, Maciel CD, Serrao FV. Trunk biomechanics and its association with hip and knee kinematics in patients with and without patellofemoral pain. Man Ther. 2015 Feb;20(1):189-93. doi: 10.1016/j.math.2014.08.013. Epub 2014 Sep 9.
- Nakagawa TH, Serrao FV, Maciel CD, Powers CM. Hip and knee kinematics are associated with pain and self-reported functional status in males and females with patellofemoral pain. Int J Sports Med. 2013 Nov;34(11):997-1002. doi: 10.1055/s-0033-1334966. Epub 2013 Jun 14.
- Nakagawa TH, Moriya ET, Maciel CD, Serrao FV. Trunk, pelvis, hip, and knee kinematics, hip strength, and gluteal muscle activation during a single-leg squat in males and females with and without patellofemoral pain syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Jun;42(6):491-501. doi: 10.2519/jospt.2012.3987. Epub 2012 Mar 8.
- Nakagawa TH, Muniz TB, Baldon RM, Maciel CD, Amorim CF, Serrao FV. Electromyographic preactivation pattern of the gluteus medius during weight-bearing functional tasks in women with and without anterior knee pain. Rev Bras Fisioter. 2011 Jan-Feb;15(1):59-65. doi: 10.1590/s1413-35552011005000003. Epub 2011 Mar 4.
- Teng HL, Powers CM. Sagittal plane trunk posture influences patellofemoral joint stress during running. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Oct;44(10):785-92. doi: 10.2519/jospt.2014.5249. Epub 2014 Aug 25.
- Glaviano NR, Marshall AN, Mangum LC, Hart JM, Hertel J, Russell S, Saliba SA. Impairment-Based Rehabilitation With Patterned Electrical Neuromuscular Stimulation and Lower Extremity Function in Individuals With Patellofemoral Pain: A Preliminary Study. J Athl Train. 2019 Mar;54(3):255-269. doi: 10.4085/1062-6050-490-17. Epub 2019 Feb 5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
12 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17909
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